- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02172079
Mobilisation avec mouvement pour un impact sur l'épaule
23 juin 2014 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas
Effets de la mobilisation avec mouvement sur la douleur et l'amplitude des mouvements dans le syndrome de choc unilatéral de l'épaule : un essai contrôlé randomisé
Il existe une controverse concernant l'efficacité des techniques de thérapie manuelle pour la gestion du syndrome de conflit.
Cependant, aucun essai clinique suffisamment puissant n'a examiné les effets de la mobilisation avec mouvement.
Le but de l'étude actuelle était de réaliser un essai contrôlé randomisé comparant les effets de la MWM réelle à un groupe recevant une intervention fictive sur la douleur à l'épaule à différents moments et l'amplitude de mouvement active de l'épaule dans un échantillon suffisamment puissant de patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Salamanca, Espagne, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédent de douleur à l'épaule depuis > 3 mois
- douleur localisée dans la région antérolatérale proximale de l'épaule
- diagnostic médical du syndrome de conflit d'épaule
- au moins 2 tests d'impact positifs, y compris le test de Neer, Hawking ou Jobe
Critère d'exclusion:
- diagnostic de fibromyalgie
- grossesse
- une histoire d'apparition traumatique de douleur à l'épaule
- autres antécédents de blessure à l'épaule
- laxité ligamentaire basée sur un test Sulcus positif et un test d'appréhension
- engourdissement ou picotement dans le membre supérieur
- chirurgie antérieure de l'épaule ou de la colonne cervicale
- injection de corticostéroïdes sur l'épaule dans l'année suivant l'étude
- physiothérapie 6 mois avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation réelle avec mouvement (MWM)
Pour le groupe MWM, un mouvement accessoire de glissement postéro-latéral de la tête humérale associé à un mouvement de flexion active de l'épaule sera appliqué.
Une main sera placée sur l'omoplate vers l'arrière tandis que l'éminence thénar de l'autre main sera placée sur la face antérieure de la tête de l'humérus
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Comparateur factice: Mobilisation factice avec mouvement (MWM)
La condition fictive reproduira la condition de traitement à l'exception du positionnement de la main.
Le thérapeute place une main sur le ventre du muscle grand pectoral et l'autre sur l'omoplate sans appliquer aucune pression.
Le patient sera invité à bouger le bras de la même manière que dans le groupe MWM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur à l'épaule avant et après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Les participants ont été invités à évaluer l'intensité de leur douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (NPRS ; 0 : pas de douleur ; 10 : douleur maximale) pour 3 scores de douleur perçue : 1, l'intensité de la douleur à l'épaule ressentie au cours de la dernière 24h; 2, l'intensité de la douleur à l'épaule la nuit ; 3, l'intensité de la douleur à l'épaule lors de la flexion de l'épaule.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'amplitude de mouvement des épaules avant et après le traitement
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de l'épaule du participant dans les mouvements suivants :
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Chaise d'étude: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USAL201000048540
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .