- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02172079
Mobilisering med rörelse för axelkollision
23 juni 2014 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas
Effekter av mobilisering-med-rörelse på smärta och rörelseomfång vid unilateralt skulderimpingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Det finns kontroverser om effektiviteten av manuella terapitekniker för hantering av impingementsyndrom.
Inga kliniska prövningar med tillräcklig kraft har dock undersökt effekterna av mobilisering-med-rörelse.
Syftet med den aktuella studien var att utföra en randomiserad kontrollerad studie där effekterna av verklig MWM jämfördes med en grupp som fick en skenintervention på axelsmärta vid olika ögonblick och aktivt axelrörelseområde i ett adekvat kraftprov av patienter med axelimpingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av axelsmärta av > 3 månaders varaktighet
- smärta lokaliserad vid den proximala anterolaterala axelregionen
- medicinsk diagnos av skulderimpingementsyndrom
- minst 2 positiva impingement-test inklusive Neer-, Hawking- eller Jobe-test
Exklusions kriterier:
- diagnos av fibromyalgi
- graviditet
- en historia av traumatiskt debut av axelsmärta
- andra historier om axelskador
- ligamentös slapphet baserat på ett positivt Sulcus-test och uppfattningstest
- domningar eller stickningar i den övre extremiteten
- tidigare operation i axeln eller halsryggen
- kortikosteroidinjektion på axeln inom 1 år efter studien
- sjukgymnastik 6 månader före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verklig mobilisering-med-rörelse (MWM)
För MWM-gruppen kommer en tillbehör posterior-lateral glidrörelse i humerushuvudet kombinerat med en rörelse av aktiv axelflexion att tillämpas.
Ena handen kommer att placeras över skulderbladet baktill medan den andra handens eminens kommer att placeras över den främre delen av överarmsbenets huvud
|
|
|
Sham Comparator: Sham-mobilisering-med-rörelse (MWM)
Det skenbara tillståndet kommer att replikera behandlingstillståndet förutom handpositioneringen.
Terapeuten placerar en hand över magen på bröstmuskeln och den andra över scapula utan att utöva något tryck.
Patienten kommer att bli ombedd att röra armen på liknande sätt som i MWM-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i intensiteten av axelsmärta före och efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter intervention
|
Deltagarna ombads bedöma intensiteten av sin smärta med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta; 10: maximal smärta) för 3 poäng av upplevd smärta: 1, intensiteten av axelsmärta som upplevdes under de senaste 24h; 2, intensiteten av axelsmärta på natten; 3, intensiteten av axelsmärta under axelböjning.
|
Baslinje och en vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axelns rörelseomfång före och efter behandlingen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
En universell goniometer användes för att bedöma deltagarens axelrörelseområde i följande rörelser:
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Studiestol: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USAL201000048540
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .