- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02172079
Movilización con movimiento por pinzamiento del hombro
23 de junio de 2014 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas
Efectos de la movilización con movimiento sobre el dolor y la amplitud de movimiento en el síndrome de pinzamiento unilateral del hombro: un ensayo controlado aleatorizado
Existe controversia con respecto a la efectividad de las técnicas de terapia manual para el manejo del síndrome de pinzamiento.
Sin embargo, ningún ensayo clínico con el poder estadístico adecuado ha examinado los efectos de la movilización con movimiento.
El propósito del estudio actual fue realizar un ensayo controlado aleatorio que comparara los efectos de MWM real con un grupo que recibió una intervención simulada sobre el dolor de hombro en diferentes momentos y el rango de movimiento activo del hombro en una muestra de pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro con un poder estadístico adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor de hombro de > 3 meses de duración.
- dolor localizado en la región anterolateral proximal del hombro
- diagnóstico médico del síndrome de pinzamiento del hombro
- al menos 2 pruebas de impacto positivas, incluidas las pruebas de Neer, Hawking o Jobe
Criterio de exclusión:
- diagnostico de fibromialgia
- el embarazo
- antecedentes de inicio traumático de dolor en el hombro
- otras historias de lesión en el hombro
- laxitud ligamentosa basada en una prueba de Sulcus positiva y una prueba de aprehensión
- entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior
- cirugía previa de hombro o columna cervical
- inyección de corticosteroides en el hombro dentro de 1 año del estudio
- fisioterapia 6 meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización real con movimiento (MWM)
Para el grupo MWM, se aplicará un movimiento de deslizamiento posterior-lateral accesorio en la cabeza humeral combinado con un movimiento de flexión activa del hombro.
Una mano se colocará sobre la escápula en la parte posterior, mientras que la eminencia tenar de la otra mano se colocará sobre la cara anterior de la cabeza del húmero.
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Comparador falso: Simulación de movilización con movimiento (MWM)
La condición simulada replicará la condición de tratamiento excepto por el posicionamiento de la mano.
El terapeuta ubica una mano sobre el vientre del músculo pectoral mayor y la otra sobre la escápula sin aplicar presión.
Se le pedirá al paciente que mueva el brazo de manera similar al grupo MWM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de hombro antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor usando una escala numérica de calificación de dolor de 11 puntos (NPRS; 0: sin dolor; 10: dolor máximo) para 3 puntajes de dolor percibido: 1, la intensidad del dolor de hombro experimentado en el último 24h; 2, la intensidad del dolor de hombro por la noche; 3, la intensidad del dolor de hombro durante la flexión del hombro.
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el rango de movimiento del hombro antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento del hombro del participante en los siguientes movimientos:
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Silla de estudio: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USAL201000048540
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .