- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02172079
Mobilisering med bevægelse for skulderpåvirkning
23. juni 2014 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas
Effekter af mobilisering-med-bevægelse på smerte og bevægelsesområde ved unilateralt skulderimpingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er uenighed om effektiviteten af manuelle terapiteknikker til håndtering af impingement-syndrom.
Imidlertid har ingen tilstrækkeligt drevne kliniske forsøg undersøgt virkningerne af mobilisering-med-bevægelse.
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede virkningerne af ægte MWM med en gruppe, der modtog en falsk intervention på skuldersmerter på forskellige tidspunkter og aktiv skulderbevægelse i en tilstrækkeligt drevet prøve af patienter med skulderimpingement-syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med skuldersmerter af > 3 måneders varighed
- smerter lokaliseret i den proksimale anterolaterale skulderregion
- medicinsk diagnose af skulderimpingement syndrom
- mindst 2 positive impingement-tests inklusive Neer-, Hawking- eller Jobe-test
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af fibromyalgi
- graviditet
- en historie med traumatisk begyndelse af skuldersmerter
- andre historier om skulderskade
- ligamentøs slaphed baseret på en positiv Sulcus-test og pågribelsestest
- følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet
- tidligere skulder- eller cervikal rygsøjleoperation
- kortikosteroidinjektion på skulderen inden for 1 år efter undersøgelsen
- fysioterapi 6 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reel mobilisering-med-bevægelse (MWM)
For MWM-gruppen vil der blive anvendt en ekstra posterior-lateral glidebevægelse i humerushovedet kombineret med en bevægelse af aktiv skulderfleksion.
Den ene hånd vil blive placeret over scapula posteriort, mens den anden hånds eminens vil blive placeret over den forreste del af hovedet af humerus.
|
|
|
Sham-komparator: Sham-mobilisering-med-bevægelse (MWM)
Den falske tilstand vil replikere behandlingstilstanden bortset fra håndpositioneringen.
Terapeuten placerer den ene hånd over maven af pectoralis major-muskelen og den anden over scapula uden at lægge pres på.
Patienten vil blive bedt om at bevæge armen på samme måde som i MWM-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intensiteten af skuldersmerter før og efter behandlingen
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere intensiteten af deres smerte ved hjælp af en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte) for 3 scores af opfattet smerte: 1, intensiteten af skuldersmerter oplevet i de sidste 24 timer; 2, intensiteten af skuldersmerter om natten; 3, intensiteten af skuldersmerter under skulderfleksion.
|
Baseline og en uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skulderbevægelser før og efter behandlingen
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
|
Et universelt goniometer blev brugt til at vurdere deltagerens skulderbevægelse i følgende bevægelser:
|
Baseline og en uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Studiestol: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2014
Først opslået (Skøn)
24. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL201000048540
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Reel mobilisering-med-bevægelse (MWM)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Federal University of ParaíbaIkke rekrutterer endnuSund atlet | Skuldermobilitet | Muskuloskeletal sundhedBrasilien