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Mobilisierung mit Bewegung zum Impingement der Schulter

23. Juni 2014 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas

Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung auf Schmerzen und Bewegungsumfang beim einseitigen Schulter-Impingement-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Wirksamkeit manueller Therapietechniken zur Behandlung des Impingement-Syndroms wird kontrovers diskutiert. Es gibt jedoch keine ausreichend fundierten klinischen Studien, die die Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung untersucht haben. Der Zweck der aktuellen Studie war es, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Wirkungen von echtem MWM mit einer Gruppe verglichen wurden, die eine Scheinintervention auf Schulterschmerzen zu verschiedenen Zeitpunkten und einen aktiven Bewegungsumfang der Schulter in einer Stichprobe von Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom mit angemessener Kraft erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • Francisco Alburquerque Sendín

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterschmerzen von > 3 Monaten Dauer
  • Schmerz lokalisiert an der proximalen anterolateralen Schulterregion
  • medizinische Diagnose des Schulter-Impingement-Syndroms
  • mindestens 2 positive Impingementtests, einschließlich Neer-, Hawking- oder Jobe-Test

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Fibromyalgie
  • Schwangerschaft
  • eine Geschichte von traumatischem Auftreten von Schulterschmerzen
  • andere Vorgeschichten von Schulterverletzungen
  • Bandlaxität basierend auf einem positiven Sulcus-Test und einem Apprehension-Test
  • Taubheit oder Kribbeln in der oberen Extremität
  • frühere Schulter- oder Halswirbelsäulenoperationen
  • Kortikosteroid-Injektion an der Schulter innerhalb von 1 Jahr nach der Studie
  • Physiotherapie 6 Monate vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Mobilisierung-mit-Bewegung (MWM)
Für die MWM-Gruppe wird eine akzessorische posterior-laterale Gleitbewegung im Humeruskopf kombiniert mit einer Bewegung der aktiven Schulterflexion angewendet. Eine Hand wird posterior über dem Schulterblatt platziert, während der Daumenballen der anderen Hand über dem vorderen Teil des Humeruskopfes platziert wird
Sonstiges: Echte Mobilisierung-mit-Bewegung (MWM)
Schein-Komparator: Scheinmobilisierung-mit-Bewegung (MWM)
Die Scheinbedingung repliziert die Behandlungsbedingung mit Ausnahme der Handpositionierung. Der Therapeut legt eine Hand über den Bauch des Musculus pectoralis major und die andere über das Schulterblatt, ohne Druck auszuüben. Der Patient wird aufgefordert, den Arm ähnlich wie in der MWM-Gruppe zu bewegen
Sonstiges: Scheinmobilisierung-mit-Bewegung (MWM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Intensität der Schulterschmerzen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen anhand einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz; 10: maximaler Schmerz) für 3 wahrgenommene Schmerzen zu bewerten: 1, die Intensität der zuletzt erlebten Schulterschmerzen 24h; 2, die Intensität der Schulterschmerzen in der Nacht; 3, die Intensität der Schulterschmerzen während der Schulterbeugung.
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Bewegungsbereich der Schulter vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der Intervention

Ein universelles Goniometer wurde verwendet, um den Schulterbewegungsbereich des Teilnehmers bei den folgenden Bewegungen zu beurteilen:

  • Schmerzfreier und maximaler (schmerzhafter) Bewegungsumfang in Schulterflexion
  • Schmerzfreier Bewegungsumfang in der Schulterstreckung
  • Schmerzfreier Bewegungsumfang bei Schulterabduktion
  • Schmerzfreier Bewegungsumfang bei Schulteraußenrotation
  • Schmerzfreier Bewegungsumfang bei medialer (Innen-)Rotation der Schulter
Baseline und eine Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Mitarbeiter

University of Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
  • Studienstuhl: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USAL201000048540

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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