Mobilisering med bevegelse for skulderpåvirkning
23. juni 2014 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas
Effekter av mobilisering-med-bevegelse på smerte og bevegelsesområde ved unilateralt skulderimpingementsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Det er uenighet om effektiviteten av manuelle terapiteknikker for håndtering av impingement-syndrom.
Imidlertid har ingen tilstrekkelig drevne kliniske studier undersøkt effekten av mobilisering-med-bevegelse.
Hensikten med den nåværende studien var å utføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av ekte MWM med en gruppe som mottok en falsk intervensjon på skuldersmerter ved forskjellige øyeblikk og aktiv skulderbevegelse i et utvalg av pasienter med skulderimpingement-syndrom med tilstrekkelig kraft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med skuldersmerter av > 3 måneders varighet
- smerte lokalisert i den proksimale anterolaterale skulderregionen
- medisinsk diagnose av skulderimpingementsyndrom
- minst 2 positive impingement-tester inkludert Neer-, Hawking- eller Jobe-test
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av fibromyalgi
- svangerskap
- en historie med traumatisk begynnelse av skuldersmerter
- andre historier om skulderskade
- ligamentøs slapphet basert på en positiv Sulcus-test og pågripelsestest
- nummenhet eller prikking i overekstremiteten
- tidligere operasjoner i skulder- eller halsryggraden
- kortikosteroidinjeksjon på skulderen innen 1 år etter studien
- fysioterapi 6 måneder før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virkelig mobilisering-med-bevegelse (MWM)
For MWM-gruppen vil det bli brukt en tilbehør posterior-lateral glidebevegelse i humerushodet kombinert med en bevegelse av aktiv skulderfleksjon.
Den ene hånden vil bli plassert over scapula posteriort, mens den siste eminensen av den andre hånden vil bli plassert over den fremre delen av hodet på humerus.
|
|
|
Sham-komparator: Sham-mobilisering-med-bevegelse (MWM)
Den falske tilstanden vil gjenskape behandlingstilstanden bortsett fra håndposisjonen.
Terapeuten plasserer den ene hånden over magen på brystmuskelen og den andre over scapula uten å bruke noe press.
Pasienten vil bli bedt om å bevege armen på samme måte som i MWM-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intensiteten av skuldersmerter før og etter behandlingen
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere intensiteten av smerten ved hjelp av en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte) for 3 scorer av opplevd smerte: 1, intensiteten av skuldersmerter opplevd i det siste 24 timer; 2, intensiteten av skuldersmerter om natten; 3, intensiteten av skuldersmerter under skulderfleksjon.
|
Baseline og en uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skulderbevegelse før og etter behandlingen
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Et universelt goniometer ble brukt til å vurdere deltakerens skulderbevegelse i følgende bevegelser:
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Studiestol: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USAL201000048540
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .