- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02172079
Mozgásos mozgósítás váll ütközés esetén
2014. június 23. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas
A mozgással történő mobilizáció hatása a fájdalomra és a mozgási tartományra egyoldalú váll-impingement szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Viták vannak a manuális terápiás technikák hatékonyságát illetően az impingement szindróma kezelésében.
Azonban egyetlen kellő teljesítményű klinikai vizsgálat sem vizsgálta a mozgással történő mobilizáció hatásait.
A jelenlegi vizsgálat célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése volt, amely a valódi MWM hatását hasonlítja össze egy olyan csoporttal, akik színlelt beavatkozást kaptak a vállfájdalmakra különböző pillanatokban és az aktív vállmozgási tartományban, megfelelő teljesítményű váll-impingement szindrómában szenvedő betegek mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37008
- Francisco Alburquerque Sendín
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 3 hónapos vállfájdalom anamnézisében
- fájdalom a proximális anterolaterális váll régióban
- a váll-impingement szindróma orvosi diagnózisa
- legalább 2 pozitív ütközési teszt, beleértve a Neer-, Hawking- vagy Jobe-tesztet
Kizárási kritériumok:
- fibromyalgia diagnózisa
- terhesség
- traumás vállfájdalom a kórtörténetében
- egyéb vállsérüléstörténetek
- ínszalag lazaság pozitív Sulcus-teszt és aggodalom-teszt alapján
- zsibbadás vagy bizsergés a felső végtagon
- korábbi váll vagy nyaki gerinc műtét
- kortikoszteroid injekciót a vállba a vizsgálatot követő 1 éven belül
- fizikoterápia 6 hónappal a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi mozgósítás mozgással (MWM)
Az MWM csoport esetében a humerus fejben kiegészítő hátsó-laterális siklómozgást alkalmaznak aktív vállhajlítással kombinálva.
Az egyik kezét a lapocka hátuljára kell helyezni, míg a másik kéz eminenciája a felkarcsont fejének elülső oldala fölé kerül.
|
|
|
Sham Comparator: Hamis mozgósítás mozgással (MWM)
A színlelt állapot megismétli a kezelési állapotot, kivéve a kéz elhelyezését.
A terapeuta az egyik kezét a nagy mellizom hasára, a másikat a lapocka fölé helyezi anélkül, hogy nyomást gyakorolna.
A pácienst arra kérik, hogy az MWM csoporthoz hasonló módon mozgassa a karját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalom intenzitásának változása a kezelés előtt és után
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmuk intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS; 0: nincs fájdalom; 10: maximális fájdalom) segítségével az észlelt fájdalom 3 pontjához: 1, az elmúlt időszakban tapasztalt vállfájdalom intenzitása. 24 óra; 2, az éjszakai vállfájdalom intenzitása; 3, a vállfájdalom intenzitása a vállhajlítás során.
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a váll mozgástartományában a kezelés előtt és után
Időkeret: Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
Egy univerzális goniométerrel mértük fel a résztvevő váll mozgási tartományát a következő mozdulatokkal:
|
Kiindulási és egy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco Alburquerque Sendín, PT, PhD, University of Salamanca
- Tanulmányi szék: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USAL201000048540
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .