Kotitalouksien kontaktien aktiivisen tapauksen löytämisen tehokkuus rutiininomaisessa tuberkuloosin (TB) torjuntaohjelmassa

Terveysministeriön piirin SJL:n tuberkuloosiohjelma (DISA NTP) toteuttaa uutta kansanterveystoimea, joka sisältää kotitalouksien kontaktien aktiivisen arvioinnin. Teemme yhteistyötä toteuttaaksemme tämän toimenpiteen vaiheittaisena, käytännöllisenä, satunnaistettuna kontrolloituna kokeena arvioidaksemme tämän toimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.

Interventiomalli

Interventio levitetään kaikkiin klustereihin (tai terveyskeskuksiin) porrastetun kiilarakenteen muodossa, eli yksisuuntaisena risteytyksenä siten, että kaikki klusterit alkavat ohjausvarresta ja satunnaistetaan sitten siihen ajankohtaan, jolloin ne siirtyvät interventio käsi. Tämä jatkuu vaiheittain, kunnes kaikki klusterit (tai terveyskeskukset) ovat siirtyneet interventiohaaraan. Terveyskeskukset satunnaistetaan siihen aikaan, jolloin ne siirtyvät interventiohaaraan. Tämä satunnaistaminen ositettiin kliinisten tuberkuloosimäärien <100/100 000, tuberkuloosin 100 - 200/100 000 ja klinikoiden mukaan, joiden tuberkuloositaso on > 200/100 000, jotta varmistettiin interventiohaaraan kullekin ajanhetkelle satunnaistettujen klinikoiden kokojen tasapaino.

Tehoanalyysi

Koska klusterien tai terveyskeskusten lukumäärä (n=35) on kiinteä, suoritettiin tehoanalyysi, jolla arvioitiin pienin havaittavissa oleva ero aktiivisen toimenpiteen (ACF) ja passiivisen tapauslöydön (PCF) välillä. nykyinen tutkimus. Porrastettujen kiilaklusteroitujen mallien tehoanalyysiä on muokattava, jotta voidaan ottaa huomioon porrastettu toteutus ja todennäköisesti havaitsemamme klusterin kokojen vaihtelu. Rinnakkaistutkimuksessa, joka on suunniteltu saavuttamaan määrätty tehotaso, samalla populaatiolla porrastetussa kiilarakenteessa on määritettyä tehotasoa vähemmän, ja standardinormaalipoikkeamia tulisi lisätä inflaatiokertoimella. Kun käytetään samanlaista lähestymistapaa ja otetaan huomioon porrastettu kiilarakenne ja vaihtelevat klusterin koot otoksessa, verrattuna odotettuun lähtötilanteen 1 % tapauksen havaitsemiseen kotitalouksien kontaktien joukossa, jonka odotamme passiivisen tapauksen havaitsemisen yhteydessä, meidän pitäisi olla yli 90 % havaitsemistehoa. erot 3 %:n ja 4 %:n välillä (ACF:n kokonaissaatojen ollessa 4 tai 5 %) interventio- ja kontrollihaarojen välillä. Aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että tämän pitäisi riittää määrittämään kliinisesti ja ohjelmallisesti tärkeä vaikutus.

Tutkimus suoritetaan piirin klinikoilla 18 kuukauden ajan (3 lähtötilannetta ja 15 kuukautta ACF-ohjelman vaiheittaisesta käyttöönotosta). Vuonna 2010 DISA NTP ilmoitti 1 871 tuberkuloositapauksesta 35 klinikalla 12 kuukauden aikana (julkaisemattomat terveysministeriön tiedot). Odotamme mediaaniin 5 kotitalouskontaktia per TB-tapaus (vaihteluväli 3–7). Aiemmissa piirissä tehdyissä tutkimuksissa vastausprosentit indeksitapausten tutkimukseen ilmoittautumiseen piirissä ovat olleet yli 80 %. Tutkimukseen, johon osallistui 60 monilääkeresistenttiä (MDR) tuberkuloosiindeksitapausta ja 80 satunnaisesti valittua lääkeherkkää tuberkuloosikontrollia SJL:ssä, 92 % tapauksista ja 98 % valituista kontrolleista suostui osallistumaan tutkimukseen. Siksi, kun otetaan huomioon nykyinen ehdottamamme käyttöönotto 15 kuukauden aikana, jos varovaisesti arvioimme 70 prosentin osallistumisen ja 3 kotikontaktia kotia kohden, odotamme noin 1 900 TB-tapausta ja noin 5 700 kotitalouskontaktia.

Tietojen poiminta ja hallinta

DISA NTP kerää rutiininomaisesti tietoja kotitalouksien kontakteista, jotka on arvioitu kansanterveyslomakkeissa tuberkuloositapaushistoriassa. Samoin kotikäyntien aikana kerätään lisää ACF-lomakkeita kotitalouksien yhteystiedoista. Uudet ACF-TB-lomakkeet ovat kansanterveyslomakkeita, jotka DISA NTP on kuitenkin kehittänyt tutkimuksen tutkijoiden panoksella varmistaakseen tietojen täydellisyyden ja laadun sekä sisällyttääkseen kaikki tiedot ohjelman ajasta ja kustannuksista. Tutkimustutkijat osallistuvat pilottitestaukseen ja tiedonkeruutyökalujen ja ohjelmamenettelyjen validointiin. DISA NTP:n henkilökunta suorittaa kaikki kotikäynnit, kaikki tuberkuloositapausten arvioinnit ja yhteydenotot sekä niihin liittyvän tiedonkeruun. Tällä hetkellä kaikki klinikan tason NTP-tiedot ovat paperipohjaisia ​​ja niitä ylläpidetään yksittäisissä tuberkuloositapauskaavioissa.

Tutkimustiimit (yliopistokohtaiset) tarkastavat ja poimivat rutiininomaiset kansanterveys- ja aktiiviset TB-lomakkeet. Tämä strategia varmistaa ohjelman tosielämän pragmaattisen näkökulman käyttämällä DISA NTP:n henkilöstöä ohjelman toteuttamiseen tavallisen tuberkuloosiohjelman yhteydessä, mutta tarjoaa kuitenkin lisäseurannan ja tietojen digitalisoinnin arviointia varten. Asialle omistautuneet kenttätyöntekijät poimivat PCF- ja ACF-tiedot prospektiivisesti alkuperäisistä tuberkuloositapauskertomuksista, kotitalouksien kontaktien arvioinnista ja ACF-interventiolomakkeista (tarvittaessa) DISA NTP -klinikoiden TB-potilaskartoista. Tiedot kunkin tuberkuloosipotilaan kotitalouskontaktien tapaushistoriasta kerätään ensimmäisen kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. Uuttomenetelmään kuuluu mahdollisuuksien mukaan ja sallittujen kansanterveyslomakkeiden valokopio. Nämä lomakkeet kootaan sitten tutkimustietojen poimintalomakkeisiin ja syötetään yhteen suojattuun tietokantaan. Esimies tarkistaa tiedot vertaamalla poimintalomakkeita karttalomakkeisiin ja tietokannan sähköisiä tietueita poimolaomakkeisiin.

Analyysi

Kiinnostava ensisijainen tulos on toissijaisten tuberkuloositapausten kokonaistuotto joko uudesta aktiivisesta ohjelmasta verrattuna passiiviseen rutiiniohjelmaan ja kunkin siihen liittyvät kustannukset. Yksimuuttujaanalyysejä tehdään populaation ominaisuuksien kuvaamiseksi. Analyysi suoritetaan hoitotarkoituksen (ITT) periaatteiden mukaisesti käyttäen satunnaistettujen klinikoiden yksittäisistä tuberkuloositapausrekistereistä kerättyjä tietoja siten, että toissijaisiksi tapauksiksi havaitut kontaktit kohdistetaan hoitoon tai vertailijaan kyseisellä hetkellä klinikalla. ajanjaksoa. Marginaalilogistinen regressiomalli estimoidaan yleisten estimoitujen yhtälöiden (GEE ) avulla. GEE mallinnetaan käyttämällä logit-linkkifunktiota ja luotettavaa varianssiestimaattia, joka on luotettava korrelaatiorakenteen virheelliseen määrittelyyn. Analyysi tehdään yksilöllisen kirjanpidon yksikössä klusteroinnista klinikoittain. Malliin sisältyvät kovariaatit sisältävät yksilötason iän, sukupuolen, aiemman tuberkuloosihoidon, indeksi tuberkuloositapauksen positiivisuusgradientin ja klinikan tason kovariaatit. Hoidon vaikutus on todennäköisyyssuhde ajan ja tapauksen havaitsemiseen interventioryhmässä (ACF) verrattuna vertailuryhmään (PCF).