- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186431
Piilolinssit ja infiltratiivinen keratiitti (CLIK)
perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Määrittää ja vertailla kyynelproteiinien ja silmävasteen lähtötasoa piilolinssien käyttäjillä, joilla on ollut sarveiskalvon infiltratiivisia tapahtumia, niihin, joilla ei ole ollut komplikaatioita.
Tämä saavutetaan mittaamalla valikoituja anti-inflammatorisia kyynelproteiineja ennen piilolinssien käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pehmeiden piilolinssien käyttäjille
- Terve (kontrolli) tai jolla on aiemmin ollut infiltratiivinen keratiitti (tapaus)
- Siinä on käytettävät silmälasit
- Taitevirhe välillä +8,00 D ja -12,00 D, alle 1,50 D astigmatismi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Raskaana tai imettävänä
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaisi kyynelproteiineihin
- Täsmälliset tulpat
- Silmätippojen käyttö viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sarveiskalvon infiltratiivisten tapahtumien historia
Kvantifioida ja verrata kyynelproteiinien lähtötasoa ja silmävastetta piilolinssien käyttäjillä, joilla on ollut sarveiskalvon infiltratiivisia tapahtumia
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ilman sarveiskalvon infiltratiivisia tapahtumia
Kvantifioida ja vertailla kyynelproteiinien lähtötasoa ja silmävastetta piilolinssien käyttäjillä, joilla ei ole ollut sarveiskalvon infiltratiivisia tapahtumia.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynelproteiinin tasot
Aikaikkuna: 4-6 tunnin päivittäisen käytön ja yhden yön pitkän käytön jälkeen
|
4-6 tunnin päivittäisen käytön ja yhden yön pitkän käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIK_601933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .