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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186431
콘택트렌즈와 침윤성 각막염 (CLIK)
2016년 7월 8일 업데이트: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
각막 침윤 사건의 병력이 있는 콘택트렌즈 착용자와 합병증의 병력이 없는 사람의 기본 눈물 단백질 및 안구 반응을 정량화하고 비교합니다.
이는 콘택트렌즈 착용 전, 착용 중 및 착용 후 선별된 항염증성 눈물 단백질 측정을 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소프트콘택트렌즈 착용자
- 건강한(대조군) 또는 침윤성 각막염의 병력이 있는 경우(사례)
- 웨어러블 안경이 있습니다
- 난시가 1.50D 미만인 +8.00D에서 -12.00D 사이의 굴절 이상
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 간호
- 눈물 단백질에 영향을 미치는 전신 질환
- 누점 플러그
- 지난 주 안약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막 침윤 사건의 역사
각막 침윤 이력이 있는 콘택트렌즈 착용자의 기본 눈물 단백질과 안구 반응을 정량화하고 비교하기 위해
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다른 이름들:
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활성 비교기: 각막 침윤 사건의 병력이 없는 경우
각막 침윤 사건의 병력이 없는 콘택트렌즈 착용자의 기본 눈물 단백질 및 안구 반응을 정량화하고 비교합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈물 단백질 수치
기간: 매일 4-6시간 착용 후 및 하룻밤 연장 착용 후
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매일 4-6시간 착용 후 및 하룻밤 연장 착용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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