Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контактные линзы и инфильтративный кератит (CLIK)

8 июля 2016 г. обновлено: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Для количественной оценки и сравнения исходных белков слезы и глазной реакции у носителей контактных линз с инфильтрацией роговицы в анамнезе и у тех, у кого в анамнезе не было осложнений. Это будет достигнуто путем измерения некоторых противовоспалительных белков слезы до, во время и после ношения контактных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Носители мягких контактных линз
  • Здоров (контроль) или с инфильтративным кератитом в анамнезе (случай)
  • Имеет носимые очки
  • Ошибка рефракции от +8,00 дптр до -12,00 дптр, с астигматизмом менее 1,50 дптр

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Беременные или кормящие
  • Системное заболевание, которое повлияет на белки слезы
  • Точечные пробки
  • Использование глазных капель в течение последней недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфильтрация роговицы в анамнезе
Для количественной оценки и сравнения базовых белков слезы и глазной реакции у носителей контактных линз с историей инфильтрации роговицы.
Устройство: сенофилкон А
Другие имена:
  • Акувью Оазис
Активный компаратор: без инфильтрации роговицы в анамнезе
Для количественной оценки и сравнения базовых белков слезы и глазной реакции у носителей контактных линз без случаев инфильтрации роговицы в анамнезе.
Устройство: сенофилкон А
Другие имена:
  • Акувью Оазис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень белка слезы
Временное ограничение: После 4-6 часов ежедневного ношения и после одной ночи длительного ношения
После 4-6 часов ежедневного ношения и после одной ночи длительного ношения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York College of Optometry

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLIK_601933

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться