- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02186431
Lentilles de contact et kératite infiltrante (CLIK)
8 juillet 2016 mis à jour par: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact ayant des antécédents d'événements d'infiltration cornéenne, à ceux sans antécédents de complications.
Ceci sera accompli via la mesure de certaines protéines lacrymales anti-inflammatoires avant, pendant et après le port de lentilles de contact.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Porteurs de lentilles de contact souples
- En bonne santé (témoin), ou avec des antécédents de kératite infiltrante (cas)
- A une paire de lunettes portable
- Erreur de réfraction entre +8,00 D et -12,00 D, avec moins de 1,50 D d'astigmatisme
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Enceinte ou allaitante
- Maladie systémique qui affecterait les protéines lacrymales
- Bouchons ponctuels
- Utilisation de gouttes ophtalmiques au cours de la dernière semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact ayant des antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
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Autres noms:
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Comparateur actif: sans antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact sans antécédents d'événements d'infiltration cornéenne.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de protéines lacrymales
Délai: Après 4 à 6 heures de port quotidien et après une nuit de port prolongé
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Après 4 à 6 heures de port quotidien et après une nuit de port prolongé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIK_601933
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