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Lentilles de contact et kératite infiltrante (CLIK)

8 juillet 2016 mis à jour par: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact ayant des antécédents d'événements d'infiltration cornéenne, à ceux sans antécédents de complications. Ceci sera accompli via la mesure de certaines protéines lacrymales anti-inflammatoires avant, pendant et après le port de lentilles de contact.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Porteurs de lentilles de contact souples
  • En bonne santé (témoin), ou avec des antécédents de kératite infiltrante (cas)
  • A une paire de lunettes portable
  • Erreur de réfraction entre +8,00 D et -12,00 D, avec moins de 1,50 D d'astigmatisme

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie systémique qui affecterait les protéines lacrymales
  • Bouchons ponctuels
  • Utilisation de gouttes ophtalmiques au cours de la dernière semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact ayant des antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
Autres noms:
  • Acuvue Oasys
Comparateur actif: sans antécédents d'événements d'infiltration cornéenne
Quantifier et comparer les protéines lacrymales de base et la réponse oculaire chez les porteurs de lentilles de contact sans antécédents d'événements d'infiltration cornéenne.
Autres noms:
  • Acuvue Oasys

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de protéines lacrymales
Délai: Après 4 à 6 heures de port quotidien et après une nuit de port prolongé
Après 4 à 6 heures de port quotidien et après une nuit de port prolongé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2014

Première publication (Estimation)

10 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLIK_601933

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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