- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02186431
Soczewki kontaktowe i naciekowe zapalenie rogówki (CLIK)
8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Określenie ilościowe i porównanie wyjściowych białek łzowych i odpowiedzi gałki ocznej u osób noszących soczewki kontaktowe z historią nacieków rogówki z osobami bez historii powikłań.
Zostanie to osiągnięte poprzez pomiar wybranych przeciwzapalnych białek łzowych przed, w trakcie i po noszeniu soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe
- Zdrowy (kontrola) lub z naciekającym zapaleniem rogówki w wywiadzie (przypadek)
- Ma parę okularów do noszenia
- Wada refrakcji między +8,00 D a -12,00 D, przy astygmatyzmie mniejszym niż 1,50 D
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- W ciąży lub karmiące
- Choroba ogólnoustrojowa, która wpływa na białka łzowe
- Wtyczki punktowe
- Stosowanie kropli do oczu w ostatnim tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: historia zdarzeń naciekowych rogówki
Określenie ilościowe i porównanie wyjściowych białek łzowych i odpowiedzi gałki ocznej u osób noszących soczewki kontaktowe z historią nacieków rogówki
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: bez historii zdarzeń związanych z naciekiem rogówki
Ocena ilościowa i porównanie wyjściowych białek łzowych i odpowiedzi gałki ocznej u osób noszących soczewki kontaktowe bez historii naciekania rogówki.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy białek łzowych
Ramy czasowe: Po 4-6 godzinach codziennego noszenia i po jednej nocy przedłużonego noszenia
|
Po 4-6 godzinach codziennego noszenia i po jednej nocy przedłużonego noszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIK_601933
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na senofilkon A
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekta błędu refrakcji | Tłumienie jasnego światłaStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyWygasłe noszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza