Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaktlinser og infiltrativ keratitis (CLIK)

8. juli 2016 opdateret af: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
At kvantificere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrugere med en historie med hornhindeinfiltrative hændelser, med dem uden en historie med komplikationer. Dette vil blive opnået via måling af udvalgte antiinflammatoriske tåreproteiner før, under og efter kontaktlinsebrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bløde kontaktlinsebrugere
  • Sund (kontrol) eller med historie med infiltrativ keratitis (tilfælde)
  • Har et par bærbare briller
  • Brydningsfejl mellem +8,00 D og -12,00 D, med mindre end 1,50 D astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Gravid eller ammende
  • Systemisk sygdom, der ville påvirke tåreproteiner
  • Punktlige stik
  • Brug af øjendråber i den sidste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: historie med infiltrative begivenheder i hornhinden
At kvantificere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrugere med en historie med hornhindeinfiltrative hændelser
Enhed: senofilcon A
Andre navne:
  • Acuvue Oasys
Aktiv komparator: uden en historie med infiltrative begivenheder i hornhinden
At kvantificere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrugere uden en historie med hornhindeinfiltrative hændelser.
Enhed: senofilcon A
Andre navne:
  • Acuvue Oasys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riv proteinniveauer
Tidsramme: Efter 4-6 timers daglig brug og efter en nat forlænget slid
Efter 4-6 timers daglig brug og efter en nat forlænget slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIK_601933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med senofilcon A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner