Lentes de contacto y queratitis infiltrativa (CLIK)
8 de julio de 2016 actualizado por: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Cuantificar y comparar las proteínas lagrimales basales y la respuesta ocular en usuarios de lentes de contacto con antecedentes de eventos de infiltración corneal, con aquellos sin antecedentes de complicaciones.
Esto se logrará mediante la medición de proteínas lagrimales antiinflamatorias seleccionadas antes, durante y después del uso de lentes de contacto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de lentes de contacto blandas
- Sano (control), o con antecedentes de queratitis infiltrativa (caso)
- Tiene un par de anteojos portátiles.
- Error de refracción entre +8,00 D y -12,00 D, con menos de 1,50 D de astigmatismo
Criterio de exclusión:
- Fumador
- embarazada o amamantando
- Enfermedad sistémica que afectaría a las proteínas lagrimales
- Tapones puntales
- Uso de colirio en la última semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: antecedentes de eventos infiltrativos corneales
Cuantificar y comparar las proteínas lagrimales basales y la respuesta ocular en usuarios de lentes de contacto con antecedentes de eventos de infiltración corneal
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Otros nombres:
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Comparador activo: sin antecedentes de eventos infiltrativos corneales
Cuantificar y comparar las proteínas lagrimales basales y la respuesta ocular en usuarios de lentes de contacto sin antecedentes de eventos de infiltración corneal.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de proteína lagrimal
Periodo de tiempo: Después de 4 a 6 horas de uso diario y después de una noche de uso prolongado
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Después de 4 a 6 horas de uso diario y después de una noche de uso prolongado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIK_601933
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .