Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontaktlinser og infiltrativ keratitt (CLIK)

8. juli 2016 oppdatert av: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Å kvantifisere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrukere med en historie med hornhinneinfiltrative hendelser, med de uten en historie med komplikasjoner. Dette vil bli oppnådd via måling av utvalgte antiinflammatoriske tåreproteiner før, under og etter kontaktlinsebruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myke kontaktlinsebrukere
  • Frisk (kontroll), eller med historie med infiltrativ keratitt (tilfelle)
  • Har en brukbar brille
  • Brytningsfeil mellom +8,00 D og -12,00 D, med mindre enn 1,50 D astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Gravid eller ammende
  • Systemisk sykdom som vil påvirke tåreproteiner
  • Punktlige plugger
  • Bruk av øyedråper den siste uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: historie med infiltrative hendelser i hornhinnen
Å kvantifisere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrukere med en historie med hornhinneinfiltrative hendelser
Enhet: senofilcon A
Andre navn:
  • Acuvue Oasys
Aktiv komparator: uten en historie med hornhinneinfiltrative hendelser
Å kvantifisere og sammenligne baseline tåreproteiner og okulær respons hos kontaktlinsebrukere uten en historie med hornhinneinfiltrative hendelser.
Enhet: senofilcon A
Andre navn:
  • Acuvue Oasys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riv proteinnivåer
Tidsramme: Etter 4-6 timers daglig bruk og etter en natt forlenget slitasje
Etter 4-6 timers daglig bruk og etter en natt forlenget slitasje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLIK_601933

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på senofilcon A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere