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Lenti a contatto e cheratite infiltrativa (CLIK)

8 luglio 2016 aggiornato da: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Quantificare e confrontare le proteine ​​lacrimali al basale e la risposta oculare nei portatori di lenti a contatto con una storia di eventi infiltrativi corneali, rispetto a quelli senza una storia di complicanze. Ciò sarà ottenuto attraverso la misurazione di selezionate proteine ​​lacrimali antinfiammatorie prima, durante e dopo l'uso delle lenti a contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori di lenti a contatto morbide
  • Sano (controllo) o con anamnesi di cheratite infiltrativa (caso)
  • Ha un paio di occhiali indossabili
  • Errore refrattivo tra +8.00 D e -12.00 D, con meno di 1.50 D di astigmatismo

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Incinta o allattamento
  • Malattia sistemica che colpirebbe le proteine ​​lacrimali
  • Spine puntuali
  • Uso di colliri nell'ultima settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: storia di eventi infiltrativi corneali
Quantificare e confrontare le proteine ​​lacrimali al basale e la risposta oculare nei portatori di lenti a contatto con una storia di eventi infiltrativi corneali
Dispositivo: senofilcon A
Altri nomi:
  • Acuvue Oasys
Comparatore attivo: senza una storia di eventi infiltrativi corneali
Quantificare e confrontare le proteine ​​lacrimali al basale e la risposta oculare nei portatori di lenti a contatto senza una storia di eventi infiltrativi corneali.
Dispositivo: senofilcon A
Altri nomi:
  • Acuvue Oasys

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di proteine ​​lacrimali
Lasso di tempo: Dopo 4-6 ore di utilizzo quotidiano e dopo una notte di utilizzo prolungato
Dopo 4-6 ore di utilizzo quotidiano e dopo una notte di utilizzo prolungato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLIK_601933

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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