Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontaktní čočky a infiltrativní keratitida (CLIK)

8. července 2016 aktualizováno: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Kvantifikovat a porovnat výchozí hladinu slzných proteinů a oční odezvu u nositelů kontaktních čoček s anamnézou infiltrativních příhod rohovky s těmi, kteří v minulosti neměli žádné komplikace. Toho bude dosaženo měřením vybraných protizánětlivých slzných proteinů před, během a po nošení kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nositelé měkkých kontaktních čoček
  • Zdravý (kontrola) nebo s anamnézou infiltrativní keratitidy (případ)
  • Má nositelné brýle
  • Refrakční vada mezi +8,00 D a -12,00 D, s méně než 1,50 D astigmatismu

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Těhotná nebo kojící
  • Systémové onemocnění, které by ovlivnilo slzné proteiny
  • Punktální zátky
  • Použití očních kapek v posledním týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: historie infiltrativních příhod rohovky
Kvantifikovat a porovnat výchozí hladinu slzných proteinů a oční odezvu u nositelů kontaktních čoček s anamnézou infiltrativních příhod rohovky
Přístroj: senofilcon A
Ostatní jména:
  • Acuvue Oasys
Aktivní komparátor: bez anamnézy infiltrativních příhod rohovky
Kvantifikovat a porovnat výchozí hladinu slzných proteinů a oční odezvu u nositelů kontaktních čoček bez anamnézy infiltrativních příhod rohovky.
Přístroj: senofilcon A
Ostatní jména:
  • Acuvue Oasys

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny slzných bílkovin
Časové okno: Po 4-6 hodinách denního nošení a po jedné noci prodlouženého nošení
Po 4-6 hodinách denního nošení a po jedné noci prodlouženého nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York College of Optometry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIK_601933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na senofilcon A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit