Kontaktlencsék és infiltratív keratitis (CLIK)
2016. július 8. frissítette: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Számszerűsíteni és összehasonlítani a kiindulási könnyfehérjéket és a szemreakciót azoknál a kontaktlencséket viselőknél, akiknek a kórtörténetében szaruhártya-infiltrációs események fordultak elő, illetve azoknál, akiknél nem fordult elő szövődmény.
Ezt a kiválasztott gyulladásgátló könnyfehérjék mérésével érik el a kontaktlencse viselése előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágy kontaktlencse viselők
- Egészséges (kontroll), vagy a kórtörténetben infiltratív keratitis szerepel (eset)
- Hordható szemüvege van
- Törési hiba +8,00 D és -12,00 D között, 1,50 D alatti asztigmatizmus mellett
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes vagy szoptató
- Szisztémás betegség, amely hatással lehet a könnyfehérjékre
- Pontos dugók
- Szemcseppek használata az elmúlt héten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szaruhártya infiltratív események története
Számszerűsíteni és összehasonlítani a kiindulási könnyfehérjéket és a szem reakcióját kontaktlencsét viselőknél, akiknek a kórtörténetében szaruhártya-infiltrációs események fordultak elő
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szaruhártya-infiltrációs események előzményei nélkül
A kiindulási könnyfehérjék és a szem válaszának számszerűsítése és összehasonlítása olyan kontaktlencsét viselőknél, akiknél korábban nem fordult elő szaruhártya infiltratív esemény.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A könny fehérje szintje
Időkeret: Napi 4-6 óra és egy éjszakai hosszabb viselet után
|
Napi 4-6 óra és egy éjszakai hosszabb viselet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIK_601933
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .