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Kontaktlinsen und infiltrative Keratitis (CLIK)

8. Juli 2016 aktualisiert von: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Quantifizierung und Vergleich der Grundlinien-Tränenproteine ​​und der Augenreaktion bei Kontaktlinsenträgern mit einer Vorgeschichte von Hornhautinfiltrationen mit solchen ohne Vorgeschichte von Komplikationen. Dies wird durch die Messung ausgewählter entzündungshemmender Tränenproteine ​​vor, während und nach dem Tragen von Kontaktlinsen erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Träger von weichen Kontaktlinsen
  • Gesund (Kontrolle) oder mit infiltrativer Keratitis in der Vorgeschichte (Fall)
  • Hat eine tragbare Brille
  • Refraktionsfehler zwischen +8,00 dpt und -12,00 dpt, mit weniger als 1,50 dpt Astigmatismus

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwanger oder stillend
  • Systemische Erkrankung, die Tränenproteine ​​beeinträchtigen würde
  • Punctum-Plugs
  • Verwendung von Augentropfen in der letzten Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorgeschichte von Hornhautinfiltrationen
Quantifizierung und Vergleich der Grundlinien-Tränenproteine ​​und der Augenreaktion bei Kontaktlinsenträgern mit einer Vorgeschichte von Hornhautinfiltrationen
Gerät: Senofilcon A
Andere Namen:
  • Acuvue Oasis
Aktiver Komparator: ohne eine Vorgeschichte von infiltrativen Ereignissen der Hornhaut
Quantifizierung und Vergleich der Grundlinien-Tränenproteine ​​und der Augenreaktion bei Kontaktlinsenträgern ohne eine Vorgeschichte von Hornhautinfiltraten.
Gerät: Senofilcon A
Andere Namen:
  • Acuvue Oasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tränenproteinspiegel
Zeitfenster: Nach 4-6 Stunden täglichem Tragen und nach einer Nacht längerem Tragen
Nach 4-6 Stunden täglichem Tragen und nach einer Nacht längerem Tragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLIK_601933

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