Contactlenzen en infiltratieve keratitis (CLIK)
8 juli 2016 bijgewerkt door: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Het kwantificeren en vergelijken van baseline traaneiwitten en oculaire respons bij dragers van contactlenzen met een voorgeschiedenis van corneale infiltratieve gebeurtenissen, met mensen zonder een voorgeschiedenis van complicaties.
Dit wordt bereikt door meting van geselecteerde ontstekingsremmende traaneiwitten voor, tijdens en na het dragen van contactlenzen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dragers van zachte contactlenzen
- Gezond (controle), of met een voorgeschiedenis van infiltratieve keratitis (geval)
- Heeft een draagbare bril
- Brekingsfout tussen +8,00 D en -12,00 D, met minder dan 1,50 D astigmatisme
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwanger of borstvoeding
- Systemische ziekte die traaneiwitten zou aantasten
- Punctale pluggen
- Gebruik van oogdruppels in de afgelopen week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geschiedenis van infiltratieve gebeurtenissen in het hoornvlies
Het kwantificeren en vergelijken van baseline traaneiwitten en oculaire respons bij dragers van contactlenzen met een voorgeschiedenis van corneale infiltratieve gebeurtenissen
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: zonder een voorgeschiedenis van infiltratieve gebeurtenissen in het hoornvlies
Het kwantificeren en vergelijken van baseline traaneiwitten en oculaire respons bij dragers van contactlenzen zonder een voorgeschiedenis van corneale infiltratieve gebeurtenissen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scheur eiwitniveaus
Tijdsspanne: Na 4-6 uur dagelijks dragen en na één nacht langdurig dragen
|
Na 4-6 uur dagelijks dragen en na één nacht langdurig dragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIK_601933
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .