Kontaktlinser och infiltrativ keratit (CLIK)
8 juli 2016 uppdaterad av: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Att kvantifiera och jämföra baslinjetårproteiner och okulärt svar hos kontaktlinsbärare med en historia av infiltrativa händelser i hornhinnan, med de utan en historia av komplikationer.
Detta kommer att åstadkommas genom mätning av utvalda antiinflammatoriska tårproteiner före, under och efter användning av kontaktlinser.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mjuka kontaktlinsbärare
- Frisk (kontroll) eller med historia av infiltrativ keratit (fall)
- Har ett par bärbara glasögon
- Brytningsfel mellan +8,00 D och -12,00 D, med mindre än 1,50 D av astigmatism
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gravid eller ammande
- Systemisk sjukdom som skulle påverka tårproteiner
- Punktliga pluggar
- Användning av ögondroppar den senaste veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: historia av infiltrativa händelser i hornhinnan
Att kvantifiera och jämföra baslinjetårproteiner och okulärt svar hos kontaktlinsbärare med en historia av infiltrativa händelser i hornhinnan
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: utan en historia av infiltrativa händelser i hornhinnan
Att kvantifiera och jämföra baslinjetårproteiner och okulärt svar hos kontaktlinsbärare utan en historia av infiltrativa händelser i hornhinnan.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riv proteinnivåer
Tidsram: Efter 4-6 timmars dagligt slitage och efter en natt längre slitage
|
Efter 4-6 timmars dagligt slitage och efter en natt längre slitage
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLIK_601933
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .