Lentes de contato e ceratite infiltrativa (CLIK)
8 de julho de 2016 atualizado por: Kathryn Richdale, State University of New York College of Optometry
Quantificar e comparar as proteínas lacrimais basais e a resposta ocular em usuários de lentes de contato com histórico de eventos infiltrativos da córnea com aqueles sem histórico de complicações.
Isso será realizado por meio da medição de proteínas lacrimais anti-inflamatórias selecionadas antes, durante e após o uso das lentes de contato.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY College of Optometry, Clinical Vision Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de lentes de contato gelatinosas
- Saudável (controle) ou com história de ceratite infiltrativa (caso)
- Tem um par de óculos vestível
- Erro de refração entre +8,00 D e -12,00 D, com menos de 1,50 D de astigmatismo
Critério de exclusão:
- Fumante
- grávida ou amamentando
- Doença sistêmica que afetaria as proteínas lacrimais
- Plugues pontuais
- Uso de colírio na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: história de eventos infiltrativos da córnea
Quantificar e comparar as proteínas lacrimais basais e a resposta ocular em usuários de lentes de contato com histórico de eventos infiltrativos da córnea
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: sem história de eventos infiltrativos da córnea
Quantificar e comparar as proteínas lacrimais basais e a resposta ocular em usuários de lentes de contato sem histórico de eventos infiltrativos da córnea.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de proteína lágrima
Prazo: Após 4-6 horas de uso diário e após uma noite de uso prolongado
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Após 4-6 horas de uso diário e após uma noite de uso prolongado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, State University of New York College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIK_601933
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