Heartlandin osteoporoosin ehkäisytutkimus (HOPS)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Satunnaistettu kontrollikoe luukuormitusharjoituksista vs. risedronaatti luuston terveydelle postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa paras tapa estää luukatoa ensimmäisinä vaihdevuosien jälkeisinä vuosina.
HOPS-tutkimuksessa verrataan luukatoa 12 kuukauden kohdalla naisilla: 1) jotka käyttävät vain kalsiumia ja D-vitamiinia; 2) jotka käyttävät kalsiumia ja D-vitamiinia sekä lääkettä "risedronaatti"; tai 3) jotka käyttävät kalsiumia ja D-vitamiinia sekä osallistuvat luukuormitusharjoituksiin.
Keskeinen hypoteesimme on, että luuston terveyden paraneminen on suurempi naisilla, jotka on satunnaistettu suorittamaan kalsiumia ja D-vitamiinia sisältäviä luukuormitusharjoituksia, verrattuna naisiin, jotka käyttävät vain kalsiumia ja D-vitamiinia, tai naisiin, jotka käyttävät kalsiumia ja D-vitamiinia sekä risedronaattia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan muutoksia 12 kuukauden kuluttua luun rakenteessa, luun mineraalitiheydessä (BMD) ja luun vaihtuessa naisilla, joilla on alhainen luumassa ja jotka ovat 5 vuoden sisällä vaihdevuosista.
Naiset satunnaistetaan yhteen kontrolli- ja kahteen hoitoryhmään (n = 103 ryhmää kohti): 1) pelkkä kalsium + D-vitamiini (CaD) (verrokki); 2) Bisfosfonaatti (BP) plus optimaalinen CaD (Risedronaatti); ja 3) luuta kuormittava harjoitusohjelma sekä optimaalinen CaD (Exercise).
Keskeinen hypoteesimme on, että luun terveyden paraneminen on suurempi harjoitusryhmään satunnaistetuilla henkilöillä verrattuna joko kontrolli- tai risedronaattiryhmiin.
Erityiset tavoitteet: Tavoitteet 1, 2 ja 3 ovat verrata kontrolli-, risedronaatti- ja harjoitusryhmien koehenkilöitä sääriluun ja lonkan luun rakenteen muutoksiin (mitattuna pQCT:llä ja lonkan rakenneanalyysillä) (tavoite 1); luun mineraalitiheyden muutoksista koko lonkassa, reisiluun kaulassa ja selkärangassa (tavoite 2); ja luun muodostumisen ja resorption seerumimarkkereiden muutoksista (tavoite 3).
Lisäksi tavoitteessa 4 tutkitaan yhteyksiä harjoitukseen sitoutumisen (osallistuneiden prosenttiosuuksien) tai risedronaatin hoitoon sitoutumisen (pillerien prosenttiosuus) ja luurakenteen muutosten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on menopaussin ensimmäiset 5 vuotta
- T-arvo on välillä -1 ja -2,49 reisiluun kaulassa, koko lonkassa tai L1-L4 selkärangassa
- Ole 19-vuotias tai vanhempi
- Pyydä terveydenhuollon tarjoajan lupa tutkimukseen ilmoittautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla osteoporoosi
- 10 vuoden todennäköisyys saada lonkkamurtuma >3 % tai suuri murtuma >20 % murtumariskin arviointityökalun (FRAX) tulosten perusteella
- Käytät tällä hetkellä bisfosfonaatteja, estrogeenikorvaushoitoa, glukokortikosteroideja tai muita luuhun vaikuttavia lääkkeitä
- Osallistu tällä hetkellä vastusharjoitteluun tai iskunkestävään kantavaan harjoitusohjelmaan vähintään kolme kertaa viikossa
- Painaa > 300 lbs
- Seuraavien laboratoriotestien tulokset ovat epänormaaleja: seerumi 25(OH)D; seerumin kreatiniini; seerumin kalsium; lisäkilpirauhashormoni (PTH); kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH).
- Sinulla on Pagetin tauti, sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti, munuaissairaus tai muita samanaikaisia sairauksia, jotka estävät osallistumisen harjoituksiin, risedronaattihoitoon tai CaD-lisäaineiden käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut naiset saavat kalsiumia ja D-vitamiinia 12 kuukauden ajan.
Kalsiumin saanti määritetään analysoimalla kolmen päivän kalsiumin saanti ruokavaliosta lähtötilanteessa ja määräämällä sitten kalsiumkarbonaattilisäravinteita sen varmistamiseksi, että naisilla on ~1200 mg kalsiumia päivittäin.
D-vitamiinin saanti määritetään seerumin 25 (OH) D:n perusmittauksilla. Koehenkilöille, joiden seerumin D-taso on 30 ng/ml tai enemmän, määrätään 1 000 IU D3-vitamiinia päivittäin; potilaille, joiden taso on 20-29 ng/ml, määrätään 2 000 IU D3-vitamiinia; ja potilaille, joiden taso on 10-19 ng/ml, määrätään 3 000 IU D3-vitamiinia.
|
Käytetään päivittäisenä lisäravinteena varmistamaan, että koehenkilö saa 1200 mg kalsiumia päivässä (ruokavalio + lisäravinne)
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat D3-vitamiinilisää varmistaakseen, että seerumin D-vitamiinitaso on vähintään 30 ng/ml.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Risedronaatti
Risedronaattiryhmän koehenkilöt ottavat 35 mg bisfosfonaatti "risedronaattia" viikoittain 12 kuukauden ajan plus CaD.
Heitä pyydetään noudattamaan risedronaatin annosteluohjetta, mukaan lukien lääkkeen ottaminen aamulla noustuaan 8 unssin vesilasillisen kanssa, pystyasennossa vähintään 30 minuuttia ja suun kautta ilman veden nauttimista vähintään 30 minuutin ajan.
|
Käytetään päivittäisenä lisäravinteena varmistamaan, että koehenkilö saa 1200 mg kalsiumia päivässä (ruokavalio + lisäravinne)
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat D3-vitamiinilisää varmistaakseen, että seerumin D-vitamiinitaso on vähintään 30 ng/ml.
Muut nimet:
Risedronaatti-ryhmän koehenkilöt nauttivat 35 mg:n Risedronaattia suun kautta viikoittain.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusryhmän koehenkilöt osallistuvat luukuormitusharjoituksiin kolme kertaa viikossa CaD-hoidon lisäksi 12 kuukauden ajan.
Naiset harjoittelevat yhteisön Nuorten Miesten Kristillisen Liiton kuntokeskuksissa (YMCA) ja harjoituksia valvovat paikan päällä olevat harjoituskouluttajat.
Harjoitukset koostuvat voimakkaista painonkantoharjoituksista (hölkkäliiveistä painotetuilla liiveillä) sekä ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia.
Painon asteittaista lisäystä määrätään maksimaalisen voimanlisäyksen aikaansaamiseksi.
|
Käytetään päivittäisenä lisäravinteena varmistamaan, että koehenkilö saa 1200 mg kalsiumia päivässä (ruokavalio + lisäravinne)
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat D3-vitamiinilisää varmistaakseen, että seerumin D-vitamiinitaso on vähintään 30 ng/ml.
Muut nimet:
Koehenkilöt osallistuvat luun kuormitusharjoituksiin (painonkanto ja vastustuskyky) kolme kertaa viikossa yhteisön NMCA:issa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen sääriluun luun vahvuusindeksin muutos perustuen satunnaistukseen kontrolliin, risedronaattiin tai harjoitusryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Distaalisen sääriluun Bone Strength Index (BSI) -muutos, joka perustuu satunnaistukseen kontrolli-, risedronaatti- tai harjoitusryhmään. BSI (mg2/mm4) 4 % sääriluun kohdassa mitataan käyttämällä perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT). |
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD) selkärangassa (L1-L4) Perustuu satunnaistukseen kontrolliin, risedronaattiin tai harjoitusryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys on kultainen standardi alhaisen luumassan ja osteoporoosin diagnosoinnissa, ja se mitataan selkärangassa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DXA).
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos seerumin luun resorptiota koskevissa mitoissa (seerumi NTx), joka perustuu satunnaistukseen kontrolliin, risedronaattiin tai harjoitusryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12 kuukautta
|
Luun vaihtuvuus on prosessi, jossa vanha luu poistetaan (osteoklastien resorptio) ja korvataan uudella luulla (osteoblastien muodostuminen).
Vaihdevuodet johtavat lyhyen ajanjakson (~ 5 vuotta) kiihtyneeseen vaihtumiseen, jolloin resorptio ylittää huomattavasti muodostumisen.
Tässä tutkimuksessa resorptio mitataan seerumin NTx:llä.
|
Perustaso, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Waltman, PhD, APRN-NP, University of Nebraska
- Päätutkija: Laura Bilek, PT, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bischoff-Ferrari HA, Giovannucci E, Willett WC, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Estimation of optimal serum concentrations of 25-hydroxyvitamin D for multiple health outcomes. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1093/ajcn/84.1.18. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1253. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Cheng S, Sievanen H, Pasanen M, Heinonen A, Nenonen A, Halleen J, Fuerst T, Genant H, Vuori I. Effect of alendronate and exercise on bone and physical performance of postmenopausal women: a randomized controlled trial. Bone. 2003 Jul;33(1):132-43. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00082-6.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vaananen HK, Haapalahti J, Jamsa T, Leppaluoto J. Effect of impact exercise on bone metabolism. Osteoporos Int. 2009 Oct;20(10):1725-33. doi: 10.1007/s00198-009-0881-6. Epub 2009 Mar 5.
- Fogelman I, Ribot C, Smith R, Ethgen D, Sod E, Reginster JY. Risedronate reverses bone loss in postmenopausal women with low bone mass: results from a multinational, double-blind, placebo-controlled trial. BMD-MN Study Group. J Clin Endocrinol Metab. 2000 May;85(5):1895-900. doi: 10.1210/jcem.85.5.6603.
- Somford MP, Geurts GF, den Teuling JW, Thomassen BJ, Draijer WF. Long-Term Alendronate Use Not without Consequences? Int J Rheumatol. 2009;2009:253432. doi: 10.1155/2009/253432. Epub 2010 Jan 27.
- Whyte MP. Atypical femoral fractures, bisphosphonates, and adult hypophosphatasia. J Bone Miner Res. 2009 Jun;24(6):1132-4. doi: 10.1359/jbmr.081253.
- Caulfield MP, Reitz RE. Biochemical markers of bone turnover and their utility in osteoporosis. MLO Med Lab Obs. 2004 Apr;36(4):34-7. No abstract available.
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-64. doi: 10.1001/jama.293.18.2257.
- Ott SM. Long-term safety of bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Mar;90(3):1897-9. doi: 10.1210/jc.2005-0057. No abstract available.
- Schneider JP. Should bisphosphonates be continued indefinitely? An unusual fracture in a healthy woman on long-term alendronate. Geriatrics. 2006 Jan;61(1):31-3. No abstract available.
- Hamdy RC, Petak SM, Lenchik L; International Society for Clinical Densitometry Position Development Panel and Scientific Advisory Committee. Which central dual X-ray absorptiometry skeletal sites and regions of interest should be used to determine the diagnosis of osteoporosis? J Clin Densitom. 2002;5 Suppl:S11-8. doi: 10.1385/jcd:5:3s:s11.
- van der Linden JC, Weinans H. Effects of microarchitecture on bone strength. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):56-61. doi: 10.1007/s11914-007-0003-3.
- Akhter MP, Lappe JM, Davies KM, Recker RR. Transmenopausal changes in the trabecular bone structure. Bone. 2007 Jul;41(1):111-6. doi: 10.1016/j.bone.2007.03.019. Epub 2007 Apr 10.
- Beck TJ. Extending DXA beyond bone mineral density: understanding hip structure analysis. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):49-55. doi: 10.1007/s11914-007-0002-4.
- Twiss JJ, Waltman NL, Berg K, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM. An exercise intervention for breast cancer survivors with bone loss. J Nurs Scholarsh. 2009 Mar;41(1):20-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01247.x.
- Management of osteoporosis in postmenopausal women: 2010 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):25-54; quiz 55-6. doi: 10.1097/gme.0b013e3181c617e6.
- Lappe JM, Davies KM, Travers-Gustafson D, Heaney RP. Vitamin D status in a rural postmenopausal female population. J Am Coll Nutr. 2006 Oct;25(5):395-402. doi: 10.1080/07315724.2006.10719551.
- Borah B, Dufresne TE, Chmielewski PA, Johnson TD, Chines A, Manhart MD. Risedronate preserves bone architecture in postmenopausal women with osteoporosis as measured by three-dimensional microcomputed tomography. Bone. 2004 Apr;34(4):736-46. doi: 10.1016/j.bone.2003.12.013.
- Kanis JA, Hans D, Cooper C, Baim S, Bilezikian JP, Binkley N, Cauley JA, Compston JE, Dawson-Hughes B, El-Hajj Fuleihan G, Johansson H, Leslie WD, Lewiecki EM, Luckey M, Oden A, Papapoulos SE, Poiana C, Rizzoli R, Wahl DA, McCloskey EV; Task Force of the FRAX Initiative. Interpretation and use of FRAX in clinical practice. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2395-411. doi: 10.1007/s00198-011-1713-z. Epub 2011 Jul 21.
- Maddalozzo GF, Widrick JJ, Cardinal BJ, Winters-Stone KM, Hoffman MA, Snow CM. The effects of hormone replacement therapy and resistance training on spine bone mineral density in early postmenopausal women. Bone. 2007 May;40(5):1244-51. doi: 10.1016/j.bone.2006.12.059. Epub 2006 Dec 29.
- Ashe MC, Gorman E, Khan KM, Brasher PM, Cooper DM, McKay HA, Liu-Ambrose T. Does frequency of resistance training affect tibial cortical bone density in older women? A randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):623-32. doi: 10.1007/s00198-012-2000-3. Epub 2012 May 12.
- Bilek LD, Waltman NL, Lappe JM, Kupzyk KA, Mack LR, Cullen DM, Berg K, Langel M, Meisinger M, Portelli-Trinidad A, Lang M. Protocol for a randomized controlled trial to compare bone-loading exercises with risedronate for preventing bone loss in osteopenic postmenopausal women. BMC Womens Health. 2016 Aug 30;16(1):59. doi: 10.1186/s12905-016-0339-x.
- Bocalini DS, Serra AJ, dos Santos L, Murad N, Levy RF. Strength training preserves the bone mineral density of postmenopausal women without hormone replacement therapy. J Aging Health. 2009 Jun;21(3):519-27. doi: 10.1177/0898264309332839. Epub 2009 Feb 27.
- Bergstrom I, Landgren B, Brinck J, Freyschuss B. Physical training preserves bone mineral density in postmenopausal women with forearm fractures and low bone mineral density. Osteoporos Int. 2008 Feb;19(2):177-83. doi: 10.1007/s00198-007-0445-6. Epub 2007 Sep 1.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Erginbas M. Effect of risedronate on biochemical marker of bone resorption in postmenopausal women with osteoporosis or osteopenia. Gynecol Endocrinol. 2008 Apr;24(4):207-13. doi: 10.1080/09513590801895617.
- Cussler EC, Going SB, Houtkooper LB, Stanford VA, Blew RM, Flint-Wagner HG, Metcalfe LL, Choi JE, Lohman TG. Exercise frequency and calcium intake predict 4-year bone changes in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):2129-41. doi: 10.1007/s00198-005-2014-1. Epub 2005 Nov 10.
- Elders PJ, Netelenbos JC, Lips P, van Ginkel FC, Khoe E, Leeuwenkamp OR, Hackeng WH, van der Stelt PF. Calcium supplementation reduces vertebral bone loss in perimenopausal women: a controlled trial in 248 women between 46 and 55 years of age. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Sep;73(3):533-40. doi: 10.1210/jcem-73-3-533.
- Valimaki MJ, Farrerons-Minguella J, Halse J, Kroger H, Maroni M, Mulder H, Munoz-Torres M, Saaf M, Snorre Ofjord E. Effects of risedronate 5 mg/d on bone mineral density and bone turnover markers in late-postmenopausal women with osteopenia: a multinational, 24-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase III trial. Clin Ther. 2007 Sep;29(9):1937-49. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.09.017.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Sievanen H, Vihriala E, Leppaluoto J, Jamsa T. Effect of impact exercise and its intensity on bone geometry at weight-bearing tibia and femur. Bone. 2007 Mar;40(3):604-11. doi: 10.1016/j.bone.2006.10.005. Epub 2006 Nov 30.
- Waltman NL, Twiss JJ, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM, Moore TE, Berg K, Kupzyk K. The effect of weight training on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal breast cancer survivors with bone loss: a 24-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1361-9. doi: 10.1007/s00198-009-1083-y. Epub 2009 Oct 3.
- Going S, Lohman T, Houtkooper L, Metcalfe L, Flint-Wagner H, Blew R, Stanford V, Cussler E, Martin J, Teixeira P, Harris M, Milliken L, Figueroa-Galvez A, Weber J. Effects of exercise on bone mineral density in calcium-replete postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Osteoporos Int. 2003 Aug;14(8):637-43. doi: 10.1007/s00198-003-1436-x. Epub 2003 Jul 3.
- Kemmler W, Engelke K, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender WA. Exercise effects on fitness and bone mineral density in early postmenopausal women: 1-year EFOPS results. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):2115-23. doi: 10.1097/00005768-200212000-00038.
- Klentrou P, Slack J, Roy B, Ladouceur M. Effects of exercise training with weighted vests on bone turnover and isokinetic strength in postmenopausal women. J Aging Phys Act. 2007 Jul;15(3):287-99. doi: 10.1123/japa.15.3.287.
- Prentice RL, Pettinger MB, Jackson RD, Wactawski-Wende J, Lacroix AZ, Anderson GL, Chlebowski RT, Manson JE, Van Horn L, Vitolins MZ, Datta M, LeBlanc ES, Cauley JA, Rossouw JE. Health risks and benefits from calcium and vitamin D supplementation: Women's Health Initiative clinical trial and cohort study. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):567-80. doi: 10.1007/s00198-012-2224-2. Epub 2012 Dec 4.
- Waltman N, Kupzyk KA, Flores LE, Mack LR, Lappe JM, Bilek LD. Bone-loading exercises versus risedronate for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women with low bone mass: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2022 Feb;33(2):475-486. doi: 10.1007/s00198-021-06083-2. Epub 2021 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antasidit
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Kalsium
- Risedronihappo
- Kalsiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0378-14-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .