Badanie dotyczące zapobiegania osteoporozie w Heartland (HOPS)
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Randomizowana próba kontrolna ćwiczeń obciążających kości w porównaniu z ryzedronianem na zdrowie kości u kobiet po menopauzie
Celem tego badania jest określenie najlepszego sposobu zapobiegania utracie masy kostnej w pierwszych latach po menopauzie.
Badanie HOPS porówna utratę masy kostnej po 12 miesiącach u kobiet: 1) które przyjmują tylko wapń i witaminę D; 2) którzy przyjmują wapń i witaminę D oraz lek „risedronian”; lub 3) które przyjmują wapń i witaminę D oraz uczestniczą w ćwiczeniach obciążających kości.
Naszą główną hipotezą jest to, że poprawa zdrowia kości będzie większa u kobiet przydzielonych losowo do ćwiczeń obciążających kości z wapniem i witaminą D w porównaniu z kobietami, które przyjmują tylko wapń i witaminę D lub kobietami, które przyjmują wapń i witaminę D z ryzedronianem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porówna zmiany po 12 miesiącach w strukturze kości, gęstości mineralnej kości (BMD) i obrocie kostnym u kobiet z niską masą kostną, które są w ciągu 5 lat od menopauzy.
Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednej grupy kontrolnej i 2 grup terapeutycznych (n = 103 na grupę): 1) sam wapń + witamina D (CaD) (kontrola); 2) Bisfosfonian (BP) plus optymalny CaD (Risedronian); oraz 3) program ćwiczeń obciążających kości plus optymalny CaD (ćwiczenia).
Naszą główną hipotezą jest to, że poprawa zdrowia kości będzie większa u osób losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej w porównaniu z osobami w grupie kontrolnej lub grupie ryzedronianowej.
Cele szczegółowe: Cele 1, 2 i 3 to porównanie grupy kontrolnej, ryzedronianu i grupy ćwiczącej pod kątem zmian w strukturze kości kości piszczelowej i biodrowej (mierzonej za pomocą pQCT i analizy strukturalnej stawu biodrowego) (Cel 1); o zmianach BMD w całym biodrze, szyjce kości udowej i kręgosłupie (Cel 2); oraz na zmiany w surowiczych markerach tworzenia i resorpcji kości (Cel 3).
Ponadto Cel 4 zbada relacje między przestrzeganiem zaleceń dotyczących ćwiczeń (% uczęszczanych sesji) lub przestrzeganiem ryzedronianu (% przyjmowanych tabletek) a zmianami w strukturze kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które są w pierwszych 5 latach menopauzy
- Mieć wynik T między -1 a -2,49 w szyjce kości udowej, całym biodrze lub kręgosłupie L1-L4
- Mieć ukończone 19 lat lub więcej
- Uzyskaj zgodę swojego lekarza na włączenie się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć osteoporozę
- Mają 10-letnie prawdopodobieństwo złamania szyjki kości udowej >3% lub poważnego złamania >20% na podstawie wyników narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX)
- Obecnie przyjmuje bisfosfoniany, estrogenową terapię zastępczą, glikokortykosteroidy lub inne leki wpływające na kości
- Obecnie uczestniczą w treningu oporowym lub programie ćwiczeń z dużym obciążeniem trzy lub więcej razy w tygodniu
- Ważyć > 300 funtów
- mieć nieprawidłowe wyniki następujących badań laboratoryjnych: surowica 25(OH)D; kreatynina w surowicy; wapń w surowicy; hormon przytarczyc (PTH); hormon tyreotropowy (TSH).
- Cierpią na chorobę Pageta, chorobę serca, niekontrolowane nadciśnienie, chorobę nerek lub inne współistniejące schorzenia, które zabraniają udziału w ćwiczeniach, terapii ryzedronianem lub stosowania suplementów CaD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kobiety przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymywały wapń i witaminę D przez 12 miesięcy.
Spożycie wapnia zostanie określone poprzez analizę wyjściowego spożycia wapnia w ciągu 3 dni, a następnie przepisanie suplementów węglanu wapnia, aby zapewnić kobietom około 1200 mg wapnia dziennie.
Spożycie witaminy D zostanie określone na podstawie podstawowych pomiarów poziomu 25 (OH) D w surowicy. Osobom, u których poziom D w surowicy wynosi 30 ng/ml lub więcej, zostanie przepisane 1000 j.m. witaminy D3 dziennie; pacjentom z poziomem 20-29 ng/ml zostanie przepisane 2000 IU witaminy D3; a osobom z poziomami 10-19 ng/ml zostanie przepisane 3000 IU witaminy D3.
|
Stosowany jako codzienny suplement zapewniający 1200 mg wapnia dziennie (dieta + suplement)
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają suplementy witaminy D3, aby poziom witaminy D w surowicy wynosił co najmniej 30 ng/ml.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ryzedronian
Pacjenci z grupy ryzedronianowej będą przyjmować 35 mg bisfosfonianu „ryzedronianu” tygodniowo przez 12 miesięcy plus CaD.
Zostaną poproszeni o przestrzeganie protokołu podawania rizedronianu, w tym przyjmowanie leku po wstaniu rano z 8-uncjową szklanką wody, pozostawanie w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut i nie przyjmowanie doustne oprócz wody przez co najmniej 30 minut.
|
Stosowany jako codzienny suplement zapewniający 1200 mg wapnia dziennie (dieta + suplement)
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają suplementy witaminy D3, aby poziom witaminy D w surowicy wynosił co najmniej 30 ng/ml.
Inne nazwy:
Ryzedronian w dawce 35 mg doustnie będzie przyjmowany co tydzień przez osoby z grupy ryzedronianowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Pacjenci w grupie ćwiczącej będą uczestniczyć w ćwiczeniach obciążających kości trzy razy w tygodniu, oprócz przyjmowania CaD przez 12 miesięcy.
Kobiety będą ćwiczyć w lokalnych centrach fitness Young Men's Christian Association (YMCA), a ćwiczenia będą monitorowane przez trenerów ćwiczeń na miejscu.
Ćwiczenia składać się będą z ćwiczeń siłowych z obciążeniem (jogging z kamizelkami obciążeniowymi) oraz ćwiczeń oporowych na kończyny górne i dolne.
Zalecane będzie stopniowe zwiększanie obciążenia, aby zapewnić maksymalny przyrost siły.
|
Stosowany jako codzienny suplement zapewniający 1200 mg wapnia dziennie (dieta + suplement)
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają suplementy witaminy D3, aby poziom witaminy D w surowicy wynosił co najmniej 30 ng/ml.
Inne nazwy:
Badani będą uczestniczyć w ćwiczeniach obciążających kości (z obciążeniem i oporem) trzy razy w tygodniu w lokalnych YMCA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wytrzymałości kości dystalnej kości piszczelowej na podstawie randomizacji do grupy kontrolnej, risedronianowej lub ćwiczącej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika wytrzymałości kości (BSI) dystalnej kości piszczelowej na podstawie losowego przydzielenia do grupy kontrolnej, ryzedronianu lub grupy ćwiczeń. BSI (mg2/mm4) w 4% miejscu kości piszczelowej zostanie zmierzone przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT). |
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD) w kręgosłupie (L1-L4) na podstawie randomizacji do grupy kontrolnej, risedronianowej lub ćwiczącej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości jest złotym standardem w diagnostyce niskiej masy kostnej i osteoporozy i będzie mierzona w kręgosłupie za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana miar resorpcji kości w surowicy (surowica NTx) na podstawie randomizacji do grupy kontrolnej, risedronianowej lub ćwiczącej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
|
Obrót kostny to proces usuwania starej kości (resorpcja przez osteoklasty) i zastępowanie jej nową kością (tworzenie przez osteoblasty).
Menopauza skutkuje krótkim okresem (~5 lat) przyspieszonego obrotu z resorpcją znacznie przekraczającą formację.
W tym badaniu resorpcja będzie mierzona za pomocą surowicy NTx.
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy L Waltman, PhD, APRN-NP, University of Nebraska
- Główny śledczy: Laura Bilek, PT, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bischoff-Ferrari HA, Giovannucci E, Willett WC, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Estimation of optimal serum concentrations of 25-hydroxyvitamin D for multiple health outcomes. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1093/ajcn/84.1.18. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1253. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Cheng S, Sievanen H, Pasanen M, Heinonen A, Nenonen A, Halleen J, Fuerst T, Genant H, Vuori I. Effect of alendronate and exercise on bone and physical performance of postmenopausal women: a randomized controlled trial. Bone. 2003 Jul;33(1):132-43. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00082-6.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vaananen HK, Haapalahti J, Jamsa T, Leppaluoto J. Effect of impact exercise on bone metabolism. Osteoporos Int. 2009 Oct;20(10):1725-33. doi: 10.1007/s00198-009-0881-6. Epub 2009 Mar 5.
- Fogelman I, Ribot C, Smith R, Ethgen D, Sod E, Reginster JY. Risedronate reverses bone loss in postmenopausal women with low bone mass: results from a multinational, double-blind, placebo-controlled trial. BMD-MN Study Group. J Clin Endocrinol Metab. 2000 May;85(5):1895-900. doi: 10.1210/jcem.85.5.6603.
- Somford MP, Geurts GF, den Teuling JW, Thomassen BJ, Draijer WF. Long-Term Alendronate Use Not without Consequences? Int J Rheumatol. 2009;2009:253432. doi: 10.1155/2009/253432. Epub 2010 Jan 27.
- Whyte MP. Atypical femoral fractures, bisphosphonates, and adult hypophosphatasia. J Bone Miner Res. 2009 Jun;24(6):1132-4. doi: 10.1359/jbmr.081253.
- Caulfield MP, Reitz RE. Biochemical markers of bone turnover and their utility in osteoporosis. MLO Med Lab Obs. 2004 Apr;36(4):34-7. No abstract available.
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-64. doi: 10.1001/jama.293.18.2257.
- Ott SM. Long-term safety of bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Mar;90(3):1897-9. doi: 10.1210/jc.2005-0057. No abstract available.
- Schneider JP. Should bisphosphonates be continued indefinitely? An unusual fracture in a healthy woman on long-term alendronate. Geriatrics. 2006 Jan;61(1):31-3. No abstract available.
- Hamdy RC, Petak SM, Lenchik L; International Society for Clinical Densitometry Position Development Panel and Scientific Advisory Committee. Which central dual X-ray absorptiometry skeletal sites and regions of interest should be used to determine the diagnosis of osteoporosis? J Clin Densitom. 2002;5 Suppl:S11-8. doi: 10.1385/jcd:5:3s:s11.
- van der Linden JC, Weinans H. Effects of microarchitecture on bone strength. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):56-61. doi: 10.1007/s11914-007-0003-3.
- Akhter MP, Lappe JM, Davies KM, Recker RR. Transmenopausal changes in the trabecular bone structure. Bone. 2007 Jul;41(1):111-6. doi: 10.1016/j.bone.2007.03.019. Epub 2007 Apr 10.
- Beck TJ. Extending DXA beyond bone mineral density: understanding hip structure analysis. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):49-55. doi: 10.1007/s11914-007-0002-4.
- Twiss JJ, Waltman NL, Berg K, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM. An exercise intervention for breast cancer survivors with bone loss. J Nurs Scholarsh. 2009 Mar;41(1):20-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01247.x.
- Management of osteoporosis in postmenopausal women: 2010 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):25-54; quiz 55-6. doi: 10.1097/gme.0b013e3181c617e6.
- Lappe JM, Davies KM, Travers-Gustafson D, Heaney RP. Vitamin D status in a rural postmenopausal female population. J Am Coll Nutr. 2006 Oct;25(5):395-402. doi: 10.1080/07315724.2006.10719551.
- Borah B, Dufresne TE, Chmielewski PA, Johnson TD, Chines A, Manhart MD. Risedronate preserves bone architecture in postmenopausal women with osteoporosis as measured by three-dimensional microcomputed tomography. Bone. 2004 Apr;34(4):736-46. doi: 10.1016/j.bone.2003.12.013.
- Kanis JA, Hans D, Cooper C, Baim S, Bilezikian JP, Binkley N, Cauley JA, Compston JE, Dawson-Hughes B, El-Hajj Fuleihan G, Johansson H, Leslie WD, Lewiecki EM, Luckey M, Oden A, Papapoulos SE, Poiana C, Rizzoli R, Wahl DA, McCloskey EV; Task Force of the FRAX Initiative. Interpretation and use of FRAX in clinical practice. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2395-411. doi: 10.1007/s00198-011-1713-z. Epub 2011 Jul 21.
- Maddalozzo GF, Widrick JJ, Cardinal BJ, Winters-Stone KM, Hoffman MA, Snow CM. The effects of hormone replacement therapy and resistance training on spine bone mineral density in early postmenopausal women. Bone. 2007 May;40(5):1244-51. doi: 10.1016/j.bone.2006.12.059. Epub 2006 Dec 29.
- Ashe MC, Gorman E, Khan KM, Brasher PM, Cooper DM, McKay HA, Liu-Ambrose T. Does frequency of resistance training affect tibial cortical bone density in older women? A randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):623-32. doi: 10.1007/s00198-012-2000-3. Epub 2012 May 12.
- Bilek LD, Waltman NL, Lappe JM, Kupzyk KA, Mack LR, Cullen DM, Berg K, Langel M, Meisinger M, Portelli-Trinidad A, Lang M. Protocol for a randomized controlled trial to compare bone-loading exercises with risedronate for preventing bone loss in osteopenic postmenopausal women. BMC Womens Health. 2016 Aug 30;16(1):59. doi: 10.1186/s12905-016-0339-x.
- Bocalini DS, Serra AJ, dos Santos L, Murad N, Levy RF. Strength training preserves the bone mineral density of postmenopausal women without hormone replacement therapy. J Aging Health. 2009 Jun;21(3):519-27. doi: 10.1177/0898264309332839. Epub 2009 Feb 27.
- Bergstrom I, Landgren B, Brinck J, Freyschuss B. Physical training preserves bone mineral density in postmenopausal women with forearm fractures and low bone mineral density. Osteoporos Int. 2008 Feb;19(2):177-83. doi: 10.1007/s00198-007-0445-6. Epub 2007 Sep 1.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Erginbas M. Effect of risedronate on biochemical marker of bone resorption in postmenopausal women with osteoporosis or osteopenia. Gynecol Endocrinol. 2008 Apr;24(4):207-13. doi: 10.1080/09513590801895617.
- Cussler EC, Going SB, Houtkooper LB, Stanford VA, Blew RM, Flint-Wagner HG, Metcalfe LL, Choi JE, Lohman TG. Exercise frequency and calcium intake predict 4-year bone changes in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):2129-41. doi: 10.1007/s00198-005-2014-1. Epub 2005 Nov 10.
- Elders PJ, Netelenbos JC, Lips P, van Ginkel FC, Khoe E, Leeuwenkamp OR, Hackeng WH, van der Stelt PF. Calcium supplementation reduces vertebral bone loss in perimenopausal women: a controlled trial in 248 women between 46 and 55 years of age. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Sep;73(3):533-40. doi: 10.1210/jcem-73-3-533.
- Valimaki MJ, Farrerons-Minguella J, Halse J, Kroger H, Maroni M, Mulder H, Munoz-Torres M, Saaf M, Snorre Ofjord E. Effects of risedronate 5 mg/d on bone mineral density and bone turnover markers in late-postmenopausal women with osteopenia: a multinational, 24-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase III trial. Clin Ther. 2007 Sep;29(9):1937-49. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.09.017.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Sievanen H, Vihriala E, Leppaluoto J, Jamsa T. Effect of impact exercise and its intensity on bone geometry at weight-bearing tibia and femur. Bone. 2007 Mar;40(3):604-11. doi: 10.1016/j.bone.2006.10.005. Epub 2006 Nov 30.
- Waltman NL, Twiss JJ, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM, Moore TE, Berg K, Kupzyk K. The effect of weight training on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal breast cancer survivors with bone loss: a 24-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1361-9. doi: 10.1007/s00198-009-1083-y. Epub 2009 Oct 3.
- Going S, Lohman T, Houtkooper L, Metcalfe L, Flint-Wagner H, Blew R, Stanford V, Cussler E, Martin J, Teixeira P, Harris M, Milliken L, Figueroa-Galvez A, Weber J. Effects of exercise on bone mineral density in calcium-replete postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Osteoporos Int. 2003 Aug;14(8):637-43. doi: 10.1007/s00198-003-1436-x. Epub 2003 Jul 3.
- Kemmler W, Engelke K, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender WA. Exercise effects on fitness and bone mineral density in early postmenopausal women: 1-year EFOPS results. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):2115-23. doi: 10.1097/00005768-200212000-00038.
- Klentrou P, Slack J, Roy B, Ladouceur M. Effects of exercise training with weighted vests on bone turnover and isokinetic strength in postmenopausal women. J Aging Phys Act. 2007 Jul;15(3):287-99. doi: 10.1123/japa.15.3.287.
- Prentice RL, Pettinger MB, Jackson RD, Wactawski-Wende J, Lacroix AZ, Anderson GL, Chlebowski RT, Manson JE, Van Horn L, Vitolins MZ, Datta M, LeBlanc ES, Cauley JA, Rossouw JE. Health risks and benefits from calcium and vitamin D supplementation: Women's Health Initiative clinical trial and cohort study. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):567-80. doi: 10.1007/s00198-012-2224-2. Epub 2012 Dec 4.
- Waltman N, Kupzyk KA, Flores LE, Mack LR, Lappe JM, Bilek LD. Bone-loading exercises versus risedronate for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women with low bone mass: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2022 Feb;33(2):475-486. doi: 10.1007/s00198-021-06083-2. Epub 2021 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Mikroelementy
- Modulatory transportu membranowego
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Leki zobojętniające
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Wapń
- Kwas ryzedronowy
- Węglan wapnia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0378-14-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .