Heartland osteoporose forebyggelsesundersøgelse (HOPS)
27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Randomiseret kontrolforsøg med knoglebelastningsøvelser versus risedronat på knoglesundhed hos postmenopausale kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den bedste måde at forhindre knogletab i de første år efter overgangsalderen.
HOPS-undersøgelsen vil sammenligne knogletab efter 12 måneder hos kvinder: 1) som kun tager calcium og D-vitamin; 2) der tager calcium og D-vitamin plus medicinen "risedronat"; eller 3) som tager calcium og D-vitamin plus deltager i knoglebelastningsøvelser.
Vores centrale hypotese er, at forbedringer i knoglesundheden vil være større hos kvinder, der er randomiseret til knoglebelastende øvelser med calcium og D-vitamin sammenlignet med kvinder, der kun tager calcium og D-vitamin, eller kvinder, der tager calcium og D-vitamin plus risedronat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne ændringer efter 12 måneder i knoglestruktur, knoglemineraltæthed (BMD) og knogleomsætning hos kvinder med lav knoglemasse, som er inden for 5 år efter overgangsalderen.
Kvinder vil blive randomiseret til én kontrol- og 2 behandlingsgrupper (n =103 pr. gruppe): 1) calcium + vitamin D (CaD) alene (kontrol); 2) Bisphosphonat (BP) plus optimal CaD (Risedronat); og 3) et træningsprogram for knoglebelastning plus optimal CaD (motion).
Vores centrale hypotese er, at forbedringer i knoglesundheden vil være større hos forsøgspersoner, der er randomiseret til træningsgruppen sammenlignet med forsøgspersoner i enten kontrol- eller risedronatgruppen.
Specifikke mål: Mål 1, 2 og 3 er at sammenligne kontrol-, risedronat- og træningsgruppepersoner om ændringer i knoglestruktur ved skinneben og hofte (målt ved pQCT og hoftestrukturanalyse) (Mål 1); på ændringer i BMD ved den totale hofte, lårbenshas og rygsøjle (mål 2); og på ændringer i serummarkører for knogledannelse og resorption (mål 3).
Derudover vil mål 4 udforske sammenhænge mellem overholdelse af træning (% deltagere i sessioner) eller overholdelse af risedronat (% af piller taget) og ændringer i knoglestruktur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
276
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er i deres første 5 år i overgangsalderen
- Har en T-score mellem -1 og -2,49 ved lårbenshalsen, den samlede hofte eller L1-L4-rygsøjlen
- Være 19 år eller ældre
- Få deres sundhedsudbyders tilladelse til at tilmelde sig undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har osteoporose
- Har en 10 års sandsynlighed for hoftebrud >3 % eller større fraktur >20 % baseret på resultaterne af frakturrisikovurderingsværktøjet (FRAX)
- Tager i øjeblikket bisfosfonater, østrogenerstatningsterapi, glukokortikosteroider eller andre lægemidler, der påvirker knoglerne
- Deltag i øjeblikket i et styrketræning eller træningsprogram med høj effekt, vægtbærende tre eller flere gange om ugen
- Vejer >300 lbs
- Har unormale resultater for følgende laboratorietests: serum 25(OH)D; serum kreatinin; serum calcium; parathyreoideahormon (PTH); thyreoideastimulerende hormon (TSH).
- Har Pagets sygdom, hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, nyresygdom eller andre samtidige tilstande, der forbyder deltagelse i øvelser, risedronatbehandling eller brug af CaD-tilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kvinder randomiseret til kontrolgruppen vil modtage calcium og D-vitamin i 12 måneder.
Calciumindtaget vil blive bestemt ved at analysere 3-dages diætindtag af calcium ved baseline og derefter ordinere calciumcarbonattilskud for at sikre, at kvinder har ~1200 mg calcium dagligt.
Indtagelse af D-vitamin vil blive bestemt ved hjælp af baseline-målinger af Serum 25 (OH) D. Forsøgspersoner, der har serum D-niveauer på 30 ng/ml eller mere, vil få ordineret 1.000 IE vitamin D3 dagligt; forsøgspersoner med niveauer på 20-29 ng/ml vil blive ordineret 2.000 IE vitamin D3; og forsøgspersoner med niveauer på 10-19 ng/ml vil få ordineret 3.000 IE vitamin D3.
|
Anvendes som dagligt tilskud for at sikre, at forsøgspersonen får 1200 mg calcium pr. dag (kost + tilskud)
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil modtage D3-vitamintilskud for at sikre, at serumniveauet af D-vitamin er mindst 30 ng/ml.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Risedronat
Forsøgspersoner i risedronatgruppen vil tage 35 mg af bisphosphonat "risedronat" ugentligt i 12 måneder plus CaD.
De vil blive bedt om at følge protokollen for administration af risedronat, herunder at tage medicinen, når de står op om morgenen med et 8 ounce glas vand, forblive oprejst i mindst 30 minutter og ikke have nogen oral indtagelse undtagen vand i mindst 30 minutter.
|
Anvendes som dagligt tilskud for at sikre, at forsøgspersonen får 1200 mg calcium pr. dag (kost + tilskud)
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil modtage D3-vitamintilskud for at sikre, at serumniveauet af D-vitamin er mindst 30 ng/ml.
Andre navne:
Risedronat 35 mg oralt vil blive indtaget ugentligt af forsøgspersoner i Risedronat-gruppen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil deltage i knoglebelastningsøvelser tre gange ugentligt ud over at tage CaD i 12 måneder.
Kvinder vil dyrke motion i lokale Young Men's Christian Associations fitnesscentre (YMCA), og øvelser vil blive overvåget af motionstrænere på stedet.
Øvelserne vil bestå af kraftige vægtbærende øvelser (jogging med vægtede veste) og modstandsøvelser for over- og underekstremiteter.
Progressive stigninger i vægtbelastninger vil blive ordineret for at give maksimal styrkeforøgelse.
|
Anvendes som dagligt tilskud for at sikre, at forsøgspersonen får 1200 mg calcium pr. dag (kost + tilskud)
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil modtage D3-vitamintilskud for at sikre, at serumniveauet af D-vitamin er mindst 30 ng/ml.
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil deltage i knoglebelastningsøvelser (vægtbærende og modstand) tre gange om ugen ved lokale KFUM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knoglestyrkeindeks for det distale skinneben baseret på randomisering til kontrol, risedronat eller træningsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Ændring i knoglestyrkeindeks (BSI) af den distale tibia baseret på randomisering til kontrol-, risedronat- eller træningsgruppe. BSI (mg2/mm4) ved 4% tibial-stedet vil blive målt ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). |
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD) ved rygsøjlen (L1-L4) baseret på randomisering til kontrol, risedronat eller træningsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Knoglemineraltæthed er guldstandarden for diagnosticering af lav knoglemasse og osteoporose og vil blive målt ved rygsøjlen ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i serummålinger af knogleresorption (serum NTx) baseret på randomisering til kontrol, risedronat eller træningsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 6, 12 måneder
|
Knogleomsætning er processen med at fjerne gammel knogle (resorption af osteoklaster) og erstatte den med ny knogle (dannelse af osteoblaster).
Menopause resulterer i en kort periode (~5 år) med accelereret omsætning med resorption, der langt overstiger dannelsen.
I denne undersøgelse vil resorption blive målt ved Serum NTx.
|
Baseline, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy L Waltman, PhD, APRN-NP, University of Nebraska
- Ledende efterforsker: Laura Bilek, PT, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bischoff-Ferrari HA, Giovannucci E, Willett WC, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Estimation of optimal serum concentrations of 25-hydroxyvitamin D for multiple health outcomes. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1093/ajcn/84.1.18. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1253. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Cheng S, Sievanen H, Pasanen M, Heinonen A, Nenonen A, Halleen J, Fuerst T, Genant H, Vuori I. Effect of alendronate and exercise on bone and physical performance of postmenopausal women: a randomized controlled trial. Bone. 2003 Jul;33(1):132-43. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00082-6.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vaananen HK, Haapalahti J, Jamsa T, Leppaluoto J. Effect of impact exercise on bone metabolism. Osteoporos Int. 2009 Oct;20(10):1725-33. doi: 10.1007/s00198-009-0881-6. Epub 2009 Mar 5.
- Fogelman I, Ribot C, Smith R, Ethgen D, Sod E, Reginster JY. Risedronate reverses bone loss in postmenopausal women with low bone mass: results from a multinational, double-blind, placebo-controlled trial. BMD-MN Study Group. J Clin Endocrinol Metab. 2000 May;85(5):1895-900. doi: 10.1210/jcem.85.5.6603.
- Somford MP, Geurts GF, den Teuling JW, Thomassen BJ, Draijer WF. Long-Term Alendronate Use Not without Consequences? Int J Rheumatol. 2009;2009:253432. doi: 10.1155/2009/253432. Epub 2010 Jan 27.
- Whyte MP. Atypical femoral fractures, bisphosphonates, and adult hypophosphatasia. J Bone Miner Res. 2009 Jun;24(6):1132-4. doi: 10.1359/jbmr.081253.
- Caulfield MP, Reitz RE. Biochemical markers of bone turnover and their utility in osteoporosis. MLO Med Lab Obs. 2004 Apr;36(4):34-7. No abstract available.
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-64. doi: 10.1001/jama.293.18.2257.
- Ott SM. Long-term safety of bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Mar;90(3):1897-9. doi: 10.1210/jc.2005-0057. No abstract available.
- Schneider JP. Should bisphosphonates be continued indefinitely? An unusual fracture in a healthy woman on long-term alendronate. Geriatrics. 2006 Jan;61(1):31-3. No abstract available.
- Hamdy RC, Petak SM, Lenchik L; International Society for Clinical Densitometry Position Development Panel and Scientific Advisory Committee. Which central dual X-ray absorptiometry skeletal sites and regions of interest should be used to determine the diagnosis of osteoporosis? J Clin Densitom. 2002;5 Suppl:S11-8. doi: 10.1385/jcd:5:3s:s11.
- van der Linden JC, Weinans H. Effects of microarchitecture on bone strength. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):56-61. doi: 10.1007/s11914-007-0003-3.
- Akhter MP, Lappe JM, Davies KM, Recker RR. Transmenopausal changes in the trabecular bone structure. Bone. 2007 Jul;41(1):111-6. doi: 10.1016/j.bone.2007.03.019. Epub 2007 Apr 10.
- Beck TJ. Extending DXA beyond bone mineral density: understanding hip structure analysis. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):49-55. doi: 10.1007/s11914-007-0002-4.
- Twiss JJ, Waltman NL, Berg K, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM. An exercise intervention for breast cancer survivors with bone loss. J Nurs Scholarsh. 2009 Mar;41(1):20-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01247.x.
- Management of osteoporosis in postmenopausal women: 2010 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):25-54; quiz 55-6. doi: 10.1097/gme.0b013e3181c617e6.
- Lappe JM, Davies KM, Travers-Gustafson D, Heaney RP. Vitamin D status in a rural postmenopausal female population. J Am Coll Nutr. 2006 Oct;25(5):395-402. doi: 10.1080/07315724.2006.10719551.
- Borah B, Dufresne TE, Chmielewski PA, Johnson TD, Chines A, Manhart MD. Risedronate preserves bone architecture in postmenopausal women with osteoporosis as measured by three-dimensional microcomputed tomography. Bone. 2004 Apr;34(4):736-46. doi: 10.1016/j.bone.2003.12.013.
- Kanis JA, Hans D, Cooper C, Baim S, Bilezikian JP, Binkley N, Cauley JA, Compston JE, Dawson-Hughes B, El-Hajj Fuleihan G, Johansson H, Leslie WD, Lewiecki EM, Luckey M, Oden A, Papapoulos SE, Poiana C, Rizzoli R, Wahl DA, McCloskey EV; Task Force of the FRAX Initiative. Interpretation and use of FRAX in clinical practice. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2395-411. doi: 10.1007/s00198-011-1713-z. Epub 2011 Jul 21.
- Maddalozzo GF, Widrick JJ, Cardinal BJ, Winters-Stone KM, Hoffman MA, Snow CM. The effects of hormone replacement therapy and resistance training on spine bone mineral density in early postmenopausal women. Bone. 2007 May;40(5):1244-51. doi: 10.1016/j.bone.2006.12.059. Epub 2006 Dec 29.
- Ashe MC, Gorman E, Khan KM, Brasher PM, Cooper DM, McKay HA, Liu-Ambrose T. Does frequency of resistance training affect tibial cortical bone density in older women? A randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):623-32. doi: 10.1007/s00198-012-2000-3. Epub 2012 May 12.
- Bilek LD, Waltman NL, Lappe JM, Kupzyk KA, Mack LR, Cullen DM, Berg K, Langel M, Meisinger M, Portelli-Trinidad A, Lang M. Protocol for a randomized controlled trial to compare bone-loading exercises with risedronate for preventing bone loss in osteopenic postmenopausal women. BMC Womens Health. 2016 Aug 30;16(1):59. doi: 10.1186/s12905-016-0339-x.
- Bocalini DS, Serra AJ, dos Santos L, Murad N, Levy RF. Strength training preserves the bone mineral density of postmenopausal women without hormone replacement therapy. J Aging Health. 2009 Jun;21(3):519-27. doi: 10.1177/0898264309332839. Epub 2009 Feb 27.
- Bergstrom I, Landgren B, Brinck J, Freyschuss B. Physical training preserves bone mineral density in postmenopausal women with forearm fractures and low bone mineral density. Osteoporos Int. 2008 Feb;19(2):177-83. doi: 10.1007/s00198-007-0445-6. Epub 2007 Sep 1.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Erginbas M. Effect of risedronate on biochemical marker of bone resorption in postmenopausal women with osteoporosis or osteopenia. Gynecol Endocrinol. 2008 Apr;24(4):207-13. doi: 10.1080/09513590801895617.
- Cussler EC, Going SB, Houtkooper LB, Stanford VA, Blew RM, Flint-Wagner HG, Metcalfe LL, Choi JE, Lohman TG. Exercise frequency and calcium intake predict 4-year bone changes in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):2129-41. doi: 10.1007/s00198-005-2014-1. Epub 2005 Nov 10.
- Elders PJ, Netelenbos JC, Lips P, van Ginkel FC, Khoe E, Leeuwenkamp OR, Hackeng WH, van der Stelt PF. Calcium supplementation reduces vertebral bone loss in perimenopausal women: a controlled trial in 248 women between 46 and 55 years of age. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Sep;73(3):533-40. doi: 10.1210/jcem-73-3-533.
- Valimaki MJ, Farrerons-Minguella J, Halse J, Kroger H, Maroni M, Mulder H, Munoz-Torres M, Saaf M, Snorre Ofjord E. Effects of risedronate 5 mg/d on bone mineral density and bone turnover markers in late-postmenopausal women with osteopenia: a multinational, 24-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase III trial. Clin Ther. 2007 Sep;29(9):1937-49. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.09.017.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Sievanen H, Vihriala E, Leppaluoto J, Jamsa T. Effect of impact exercise and its intensity on bone geometry at weight-bearing tibia and femur. Bone. 2007 Mar;40(3):604-11. doi: 10.1016/j.bone.2006.10.005. Epub 2006 Nov 30.
- Waltman NL, Twiss JJ, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM, Moore TE, Berg K, Kupzyk K. The effect of weight training on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal breast cancer survivors with bone loss: a 24-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1361-9. doi: 10.1007/s00198-009-1083-y. Epub 2009 Oct 3.
- Going S, Lohman T, Houtkooper L, Metcalfe L, Flint-Wagner H, Blew R, Stanford V, Cussler E, Martin J, Teixeira P, Harris M, Milliken L, Figueroa-Galvez A, Weber J. Effects of exercise on bone mineral density in calcium-replete postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Osteoporos Int. 2003 Aug;14(8):637-43. doi: 10.1007/s00198-003-1436-x. Epub 2003 Jul 3.
- Kemmler W, Engelke K, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender WA. Exercise effects on fitness and bone mineral density in early postmenopausal women: 1-year EFOPS results. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):2115-23. doi: 10.1097/00005768-200212000-00038.
- Klentrou P, Slack J, Roy B, Ladouceur M. Effects of exercise training with weighted vests on bone turnover and isokinetic strength in postmenopausal women. J Aging Phys Act. 2007 Jul;15(3):287-99. doi: 10.1123/japa.15.3.287.
- Prentice RL, Pettinger MB, Jackson RD, Wactawski-Wende J, Lacroix AZ, Anderson GL, Chlebowski RT, Manson JE, Van Horn L, Vitolins MZ, Datta M, LeBlanc ES, Cauley JA, Rossouw JE. Health risks and benefits from calcium and vitamin D supplementation: Women's Health Initiative clinical trial and cohort study. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):567-80. doi: 10.1007/s00198-012-2224-2. Epub 2012 Dec 4.
- Waltman N, Kupzyk KA, Flores LE, Mack LR, Lappe JM, Bilek LD. Bone-loading exercises versus risedronate for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women with low bone mass: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2022 Feb;33(2):475-486. doi: 10.1007/s00198-021-06083-2. Epub 2021 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2014
Først opslået (Anslået)
10. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Mikronæringsstoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antacida
- D-vitamin
- Cholecalciferol
- Kalk
- Risedronsyre
- Calciumcarbonat
Andre undersøgelses-id-numre
- 0378-14-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calciumcarbonat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.EPS CorporationAfsluttetSund og rask | Mavesyre-relaterede sygdommeJapan
-
ShireAfsluttet
-
ShireAfsluttet
-
ShireAfsluttetHyperfosfatæmiForenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.AfsluttetErektil dysfunktionBrasilien
-
ShireAfsluttetNyresygdommeHolland, Tyskland, Østrig, Belgien, Danmark, Italien
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomJapan
-
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Trukket tilbageErektil dysfunktion | CoronaropatiBrasilien