Heartland Osteoporose Preventie Studie (HOPS)
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Gerandomiseerde controlestudie van botbelastingsoefeningen versus Risedronaat op botgezondheid bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen wat de beste manier is om botverlies in de eerste jaren na de menopauze te voorkomen.
De HOPS-studie vergelijkt botverlies na 12 maanden bij vrouwen: 1) die alleen calcium en vitamine D gebruiken; 2) die calcium en vitamine D gebruiken plus de medicatie "risedronaat"; of 3) die calcium en vitamine D nemen plus deelnemen aan botbelastende oefeningen.
Onze centrale hypothese is dat verbeteringen in de gezondheid van de botten groter zullen zijn bij vrouwen die gerandomiseerd zijn naar botbelastende oefeningen met calcium en vitamine D in vergelijking met vrouwen die alleen calcium en vitamine D gebruiken of vrouwen die calcium en vitamine D plus risedronaat gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) vergelijkt veranderingen na 12 maanden in de botstructuur, botmineraaldichtheid (BMD) en botomzetting bij vrouwen met een lage botmassa die zich binnen 5 jaar na de menopauze bevinden.
Vrouwen worden gerandomiseerd naar één controlegroep en twee behandelingsgroepen (n = 103 per groep): 1) calcium + vitamine D (CaD) alleen (controlegroep); 2) Bisfosfonaat (BP) plus optimaal CaD (risedronaat); en 3) een oefenprogramma voor botbelasting plus optimale CaD (Exercise).
Onze centrale hypothese is dat verbeteringen in de gezondheid van de botten groter zullen zijn bij proefpersonen die zijn toegewezen aan de oefengroep in vergelijking met proefpersonen in de controlegroep of de risedronaatgroep.
Specifieke doelen: Doelstellingen 1, 2 en 3 zijn het vergelijken van controle-, risedronaat- en oefengroepproefpersonen op veranderingen in de botstructuur bij het scheenbeen en de heup (gemeten door pQCT en Hip Structural Analysis) (doel 1); op veranderingen in BMD van de totale heup, dijbeenhals en wervelkolom (doel 2); en op veranderingen in serummarkers van botvorming en -resorptie (doel 3).
Daarnaast onderzoekt doel 4 de relaties tussen therapietrouw (% bijgewoonde sessies) of therapietrouw bij risedronaat (% ingenomen pillen) en veranderingen in de botstructuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
276
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die in de eerste 5 jaar van de menopauze zitten
- Een T-score hebben tussen -1 en -2,49 bij de femurhals, totale heup of L1-L4-wervelkolom
- 19 jaar of ouder zijn
- Toestemming van hun zorgverlener hebben om zich in te schrijven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose hebben
- Een kans van 10 jaar hebben op een heupfractuur >3% of een ernstige fractuur >20% op basis van de resultaten van de FRAX-tool (fracture risk assessment)
- Neem momenteel bisfosfonaten, oestrogeensubstitutietherapie, glucocorticosteroïden of andere geneesmiddelen die het bot aantasten
- Neem momenteel drie of meer keer per week deel aan een weerstandstraining of trainingsprogramma met een hoge impact op gewichten
- Weeg >300 pond
- Abnormale resultaten hebben voor de volgende laboratoriumtests: serum 25(OH)D; serumcreatinine; serumcalcium; bijschildklierhormoon (PTH); schildklierstimulerend hormoon (TSH).
- De ziekte van Paget, hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, nierziekte of andere bijkomende aandoeningen hebben die deelname aan oefeningen, risedronaattherapie of het gebruik van CaD-supplementen verbieden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Vrouwen gerandomiseerd naar de controlegroep zullen gedurende 12 maanden calcium en vitamine D krijgen.
De calciuminname zal worden bepaald door de inname van calcium via de voeding gedurende 3 dagen bij aanvang te analyseren en vervolgens calciumcarbonaatsupplementen voor te schrijven om ervoor te zorgen dat vrouwen dagelijks ~ 1200 mg calcium binnenkrijgen.
De inname van vitamine D zal worden bepaald aan de hand van basislijnmetingen van serum 25 (OH) D. Proefpersonen met serum D-spiegels van 30 ng/ml of hoger zullen dagelijks 1.000 IE vitamine D3 voorgeschreven krijgen; proefpersonen met niveaus van 20-29 ng/ml krijgen 2.000 IE vitamine D3 voorgeschreven; en proefpersonen met niveaus van 10-19 ng/ml krijgen 3.000 IE vitamine D3 voorgeschreven.
|
Gebruikt als dagelijks supplement om ervoor te zorgen dat de proefpersoon 1200 mg calcium per dag binnenkrijgt (dieet + supplement)
Andere namen:
Proefpersonen zullen vitamine D3-supplementen krijgen om ervoor te zorgen dat het serumniveau van vitamine D ten minste 30 ng/ml is.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Risedronaat
Proefpersonen in de risedronaatgroep zullen wekelijks 35 mg van het bisfosfonaat "risedronaat" innemen gedurende 12 maanden plus CaD.
Ze zullen worden gevraagd om het protocol voor toediening van risedronaat te volgen, inclusief het innemen van de medicatie bij het opstaan in de ochtend met een 8 ounce glas water, gedurende ten minste 30 minuten rechtop blijven staan en gedurende ten minste 30 minuten geen orale inname behalve water hebben.
|
Gebruikt als dagelijks supplement om ervoor te zorgen dat de proefpersoon 1200 mg calcium per dag binnenkrijgt (dieet + supplement)
Andere namen:
Proefpersonen zullen vitamine D3-supplementen krijgen om ervoor te zorgen dat het serumniveau van vitamine D ten minste 30 ng/ml is.
Andere namen:
Risedronaat 35 mg oraal zal wekelijks worden ingenomen door proefpersonen in de Risedronaat-groep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefening
De proefpersonen in de oefengroep zullen drie keer per week deelnemen aan botbelastende oefeningen naast het gebruik van CaD gedurende 12 maanden.
Vrouwen zullen trainen in de fitnesscentra van de Young Men's Christian Association (YMCA) en oefeningen zullen worden gevolgd door on-site Exercise Trainers.
De oefeningen zullen bestaan uit krachtdragende oefeningen (joggen met gewichtsvesten) en weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
Progressieve verhogingen van gewichtsbelastingen zullen worden voorgeschreven om maximale krachttoename te bieden.
|
Gebruikt als dagelijks supplement om ervoor te zorgen dat de proefpersoon 1200 mg calcium per dag binnenkrijgt (dieet + supplement)
Andere namen:
Proefpersonen zullen vitamine D3-supplementen krijgen om ervoor te zorgen dat het serumniveau van vitamine D ten minste 30 ng/ml is.
Andere namen:
De proefpersonen zullen driemaal per week deelnemen aan botbelastingsoefeningen (gewichtsbelasting en weerstand) bij gemeenschaps-YMCA's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in botsterkte-index van de distale tibia op basis van randomisatie naar controle-, risedronaat- of oefengroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Verandering in de botsterkte-index (BSI) van de distale tibia op basis van randomisatie naar controle-, risedronaat- of inspanningsgroep. BSI (mg2/mm4) op de 4% tibiale plaats zal worden gemeten met behulp van perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT). |
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in botmineraaldichtheid (BMD) bij de wervelkolom (L1-L4) op basis van randomisatie naar controle-, risedronaat- of inspanningsgroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Botmineraaldichtheid is de gouden standaard voor de diagnose van lage botmassa en osteoporose en wordt gemeten aan de wervelkolom met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in serummetingen van botresorptie (Serum NTx) op basis van randomisatie naar controle-, risedronaat- of inspanningsgroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 maanden
|
Botomzetting is het proces waarbij oud bot wordt verwijderd (resorptie door osteoclasten) en vervangen door nieuw bot (vorming door osteoblasten).
De menopauze resulteert in een korte periode (~ 5 jaar) van versnelde omzet met resorptie die de vorming ver overtreft.
In deze studie zal de resorptie worden gemeten door middel van Serum NTx.
|
Basislijn, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy L Waltman, PhD, APRN-NP, University of Nebraska
- Hoofdonderzoeker: Laura Bilek, PT, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bischoff-Ferrari HA, Giovannucci E, Willett WC, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Estimation of optimal serum concentrations of 25-hydroxyvitamin D for multiple health outcomes. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1093/ajcn/84.1.18. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1253. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):809. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Cheng S, Sievanen H, Pasanen M, Heinonen A, Nenonen A, Halleen J, Fuerst T, Genant H, Vuori I. Effect of alendronate and exercise on bone and physical performance of postmenopausal women: a randomized controlled trial. Bone. 2003 Jul;33(1):132-43. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00082-6.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vaananen HK, Haapalahti J, Jamsa T, Leppaluoto J. Effect of impact exercise on bone metabolism. Osteoporos Int. 2009 Oct;20(10):1725-33. doi: 10.1007/s00198-009-0881-6. Epub 2009 Mar 5.
- Fogelman I, Ribot C, Smith R, Ethgen D, Sod E, Reginster JY. Risedronate reverses bone loss in postmenopausal women with low bone mass: results from a multinational, double-blind, placebo-controlled trial. BMD-MN Study Group. J Clin Endocrinol Metab. 2000 May;85(5):1895-900. doi: 10.1210/jcem.85.5.6603.
- Somford MP, Geurts GF, den Teuling JW, Thomassen BJ, Draijer WF. Long-Term Alendronate Use Not without Consequences? Int J Rheumatol. 2009;2009:253432. doi: 10.1155/2009/253432. Epub 2010 Jan 27.
- Whyte MP. Atypical femoral fractures, bisphosphonates, and adult hypophosphatasia. J Bone Miner Res. 2009 Jun;24(6):1132-4. doi: 10.1359/jbmr.081253.
- Caulfield MP, Reitz RE. Biochemical markers of bone turnover and their utility in osteoporosis. MLO Med Lab Obs. 2004 Apr;36(4):34-7. No abstract available.
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-64. doi: 10.1001/jama.293.18.2257.
- Ott SM. Long-term safety of bisphosphonates. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Mar;90(3):1897-9. doi: 10.1210/jc.2005-0057. No abstract available.
- Schneider JP. Should bisphosphonates be continued indefinitely? An unusual fracture in a healthy woman on long-term alendronate. Geriatrics. 2006 Jan;61(1):31-3. No abstract available.
- Hamdy RC, Petak SM, Lenchik L; International Society for Clinical Densitometry Position Development Panel and Scientific Advisory Committee. Which central dual X-ray absorptiometry skeletal sites and regions of interest should be used to determine the diagnosis of osteoporosis? J Clin Densitom. 2002;5 Suppl:S11-8. doi: 10.1385/jcd:5:3s:s11.
- van der Linden JC, Weinans H. Effects of microarchitecture on bone strength. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):56-61. doi: 10.1007/s11914-007-0003-3.
- Akhter MP, Lappe JM, Davies KM, Recker RR. Transmenopausal changes in the trabecular bone structure. Bone. 2007 Jul;41(1):111-6. doi: 10.1016/j.bone.2007.03.019. Epub 2007 Apr 10.
- Beck TJ. Extending DXA beyond bone mineral density: understanding hip structure analysis. Curr Osteoporos Rep. 2007 Jun;5(2):49-55. doi: 10.1007/s11914-007-0002-4.
- Twiss JJ, Waltman NL, Berg K, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM. An exercise intervention for breast cancer survivors with bone loss. J Nurs Scholarsh. 2009 Mar;41(1):20-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01247.x.
- Management of osteoporosis in postmenopausal women: 2010 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):25-54; quiz 55-6. doi: 10.1097/gme.0b013e3181c617e6.
- Lappe JM, Davies KM, Travers-Gustafson D, Heaney RP. Vitamin D status in a rural postmenopausal female population. J Am Coll Nutr. 2006 Oct;25(5):395-402. doi: 10.1080/07315724.2006.10719551.
- Borah B, Dufresne TE, Chmielewski PA, Johnson TD, Chines A, Manhart MD. Risedronate preserves bone architecture in postmenopausal women with osteoporosis as measured by three-dimensional microcomputed tomography. Bone. 2004 Apr;34(4):736-46. doi: 10.1016/j.bone.2003.12.013.
- Kanis JA, Hans D, Cooper C, Baim S, Bilezikian JP, Binkley N, Cauley JA, Compston JE, Dawson-Hughes B, El-Hajj Fuleihan G, Johansson H, Leslie WD, Lewiecki EM, Luckey M, Oden A, Papapoulos SE, Poiana C, Rizzoli R, Wahl DA, McCloskey EV; Task Force of the FRAX Initiative. Interpretation and use of FRAX in clinical practice. Osteoporos Int. 2011 Sep;22(9):2395-411. doi: 10.1007/s00198-011-1713-z. Epub 2011 Jul 21.
- Maddalozzo GF, Widrick JJ, Cardinal BJ, Winters-Stone KM, Hoffman MA, Snow CM. The effects of hormone replacement therapy and resistance training on spine bone mineral density in early postmenopausal women. Bone. 2007 May;40(5):1244-51. doi: 10.1016/j.bone.2006.12.059. Epub 2006 Dec 29.
- Ashe MC, Gorman E, Khan KM, Brasher PM, Cooper DM, McKay HA, Liu-Ambrose T. Does frequency of resistance training affect tibial cortical bone density in older women? A randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):623-32. doi: 10.1007/s00198-012-2000-3. Epub 2012 May 12.
- Bilek LD, Waltman NL, Lappe JM, Kupzyk KA, Mack LR, Cullen DM, Berg K, Langel M, Meisinger M, Portelli-Trinidad A, Lang M. Protocol for a randomized controlled trial to compare bone-loading exercises with risedronate for preventing bone loss in osteopenic postmenopausal women. BMC Womens Health. 2016 Aug 30;16(1):59. doi: 10.1186/s12905-016-0339-x.
- Bocalini DS, Serra AJ, dos Santos L, Murad N, Levy RF. Strength training preserves the bone mineral density of postmenopausal women without hormone replacement therapy. J Aging Health. 2009 Jun;21(3):519-27. doi: 10.1177/0898264309332839. Epub 2009 Feb 27.
- Bergstrom I, Landgren B, Brinck J, Freyschuss B. Physical training preserves bone mineral density in postmenopausal women with forearm fractures and low bone mineral density. Osteoporos Int. 2008 Feb;19(2):177-83. doi: 10.1007/s00198-007-0445-6. Epub 2007 Sep 1.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Erginbas M. Effect of risedronate on biochemical marker of bone resorption in postmenopausal women with osteoporosis or osteopenia. Gynecol Endocrinol. 2008 Apr;24(4):207-13. doi: 10.1080/09513590801895617.
- Cussler EC, Going SB, Houtkooper LB, Stanford VA, Blew RM, Flint-Wagner HG, Metcalfe LL, Choi JE, Lohman TG. Exercise frequency and calcium intake predict 4-year bone changes in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2005 Dec;16(12):2129-41. doi: 10.1007/s00198-005-2014-1. Epub 2005 Nov 10.
- Elders PJ, Netelenbos JC, Lips P, van Ginkel FC, Khoe E, Leeuwenkamp OR, Hackeng WH, van der Stelt PF. Calcium supplementation reduces vertebral bone loss in perimenopausal women: a controlled trial in 248 women between 46 and 55 years of age. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Sep;73(3):533-40. doi: 10.1210/jcem-73-3-533.
- Valimaki MJ, Farrerons-Minguella J, Halse J, Kroger H, Maroni M, Mulder H, Munoz-Torres M, Saaf M, Snorre Ofjord E. Effects of risedronate 5 mg/d on bone mineral density and bone turnover markers in late-postmenopausal women with osteopenia: a multinational, 24-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase III trial. Clin Ther. 2007 Sep;29(9):1937-49. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.09.017.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Sievanen H, Vihriala E, Leppaluoto J, Jamsa T. Effect of impact exercise and its intensity on bone geometry at weight-bearing tibia and femur. Bone. 2007 Mar;40(3):604-11. doi: 10.1016/j.bone.2006.10.005. Epub 2006 Nov 30.
- Waltman NL, Twiss JJ, Ott CD, Gross GJ, Lindsey AM, Moore TE, Berg K, Kupzyk K. The effect of weight training on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal breast cancer survivors with bone loss: a 24-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1361-9. doi: 10.1007/s00198-009-1083-y. Epub 2009 Oct 3.
- Going S, Lohman T, Houtkooper L, Metcalfe L, Flint-Wagner H, Blew R, Stanford V, Cussler E, Martin J, Teixeira P, Harris M, Milliken L, Figueroa-Galvez A, Weber J. Effects of exercise on bone mineral density in calcium-replete postmenopausal women with and without hormone replacement therapy. Osteoporos Int. 2003 Aug;14(8):637-43. doi: 10.1007/s00198-003-1436-x. Epub 2003 Jul 3.
- Kemmler W, Engelke K, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender WA. Exercise effects on fitness and bone mineral density in early postmenopausal women: 1-year EFOPS results. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):2115-23. doi: 10.1097/00005768-200212000-00038.
- Klentrou P, Slack J, Roy B, Ladouceur M. Effects of exercise training with weighted vests on bone turnover and isokinetic strength in postmenopausal women. J Aging Phys Act. 2007 Jul;15(3):287-99. doi: 10.1123/japa.15.3.287.
- Prentice RL, Pettinger MB, Jackson RD, Wactawski-Wende J, Lacroix AZ, Anderson GL, Chlebowski RT, Manson JE, Van Horn L, Vitolins MZ, Datta M, LeBlanc ES, Cauley JA, Rossouw JE. Health risks and benefits from calcium and vitamin D supplementation: Women's Health Initiative clinical trial and cohort study. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):567-80. doi: 10.1007/s00198-012-2224-2. Epub 2012 Dec 4.
- Waltman N, Kupzyk KA, Flores LE, Mack LR, Lappe JM, Bilek LD. Bone-loading exercises versus risedronate for the prevention of osteoporosis in postmenopausal women with low bone mass: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2022 Feb;33(2):475-486. doi: 10.1007/s00198-021-06083-2. Epub 2021 Sep 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Micronutriënten
- Membraantransportmodulatoren
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Antacida
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Calcium
- Risedroninezuur
- Calciumcarbonaat
Andere studie-ID-nummers
- 0378-14-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .