Sairaalaa edeltävät antifibrinolyytit traumaattiseen koagulopatiaan ja verenvuotoon (The PATCH-tutkimus) (PATCH)
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Russell Gruen, Monash University
Monikeskus satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe sairaalaa edeltävästä hoidosta traneksaamihapolla vakavasti loukkaantuneille potilaille, joilla on akuutin traumaattisen koagulopatian riski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako vakavasti loukkaantuneille aikuisille traneksaamihappo-nimisen lääkkeen (TXA) antaminen mahdollisimman pian vamman jälkeen heidän selviytymismahdollisuuksiaan ja toipumistasoaan kuuden kuukauden kuluttua.
Vakavan vamman jälkeen henkilöllä voi olla hallitsematon verenvuoto, mikä asettaa hänelle suuren verenvuodon riskin kuolemaan. Koagulaatio (verihyytymien muodostuminen) on tärkeä prosessi kehossa, joka auttaa hallitsemaan verenhukkaa. Jopa neljänneksellä vakavasti loukkaantuneista ihmisistä on akuutti traumaattinen koagulopatia. Tämä tila vaikuttaa koagulaatioon ja johtaa verihyytymien hajoamiseen (fibrinolyysi), mikä voi johtaa lisääntyneeseen verenhukkaan ja lisääntyneeseen kuolemaan.
TXA on antifibrinolyyttinen lääke, joka saattaa auttaa vähentämään akuutin traumaattisen koagulopatian vaikutuksia estämällä verihyytymien hajoamista ja auttamalla hallitsemaan verenvuotoa. Australiassa Therapeutic Goods Administration (TGA) on hyväksynyt TXA:n käytettäväksi vähentämään verenhukkaa tai verensiirtotarvetta potilailla, joille tehdään leikkaus (esim. sydänleikkaus, polvi- tai lonkkanivelleikkaus). Viimeaikaiset todisteet suuresta kliinisestä tutkimuksesta (CRASH-2) osoittivat, että varhainen hoito TXA:lla vähensi vakavasti loukkaantuneiden potilaiden kuolemanriskiä, mutta suurin osa tutkimukseen osallistuneista potilaista loukkaantui maissa, joissa esisairaalahoito on rajoitettua ja nopea pääsy hengenpelastushoitoon. hoitoja on rajoitettu verrattuna Australian ja Uuden-Seelannin kaltaisiin maihin. On epäselvää, vähentääkö TXA kuolemanriskiä samassa määrin, kun sitä annetaan yhdessä muiden hengenpelastushoitojen kanssa, jotka ovat potilaiden saatavilla pian vamman jälkeen näissä maissa.
Oletuksena on, että varhain annettu TXA loukkaantuneille potilaille, joilla on akuutin traumaattisen koagulopatian riski ja joita hoidetaan maissa, joissa on edistynyttä traumahoitoa, vähentää kuolleisuutta ja parantaa toipumista 6 kuukauden kuluttua vamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1310
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Lismore Base Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- NNSW Medical Retrieval Service
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
Northmead, New South Wales, Australia, 2152
- CareFlight
-
Orange, New South Wales, Australia, 2800
- Orange Base Hospital
-
Rozelle, New South Wales, Australia, 2039
- Ambulance Service of New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
- Wagga Wagga Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- St John Ambulance
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0811
- Royal Darwin Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Gold Coast, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital
-
Kedron, Queensland, Australia, 4031
- Queensland Ambulance Service
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Eastwood, South Australia, Australia, 5063
- South Australia Ambulance Service
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Ambulance Tasmania
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 2000
- Ambulance Victoria
-
-
Western Australia
-
Geraldton, Western Australia, Australia, 6530
- St John Ambulance Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Albany, Uusi Seelanti, 0632
- St John Ambulance
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1142
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Middlemore Hospital
-
Hamilton West, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4156
- Hawke's Bay
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6011
- Wellington Free Ambulance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (arvioitu ikä 18 vuotta tai vanhemmat)
- Loukkaantunut millä tahansa mekanismilla
- Vakavan trauman koagulopatia (COAST) -pistemäärä 3 pistettä tai enemmän
- Ensimmäinen tutkimuslääkeannos voidaan antaa kolmen tunnin sisällä vauriosta
- Potilaat kuljetetaan osallistuvaan traumakeskukseen
COAST tulos
- Puristuminen (eli ajoneuvoon) [Kyllä = 1, Ei = 0]
- Systolinen verenpaine [<90 mmHg = 2, <100 mmHg = 1, ≥100 mmHg = 0]
- Lämpötila [<32 ℃ = 2, <35 ℃ = 1, ≥35 ℃ = 0]
- Vakava rintavaurio, joka todennäköisesti vaatii toimenpiteitä (esim. dekompressio, rintaputki) [Kyllä = 1, Ei = 0]
- Todennäköinen vatsansisäinen tai lantion vamma [Kyllä = 1, Ei = 0]
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty raskaus
- Hoitokodin asukkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traneksaamihappo
Mahdollisimman pian vamman jälkeen ensihoidon lääkärit antavat 1 g traneksaamihappoa (10 ml:n ampulli, joka sisältää 100 mg/ml traneksaamihappoa injektionesteisiin käytettävässä vedessä) suonensisäisesti painamalla ruiskua hitaasti. Mahdollisimman pian potilaan saapumisen jälkeen sairaalaan lääkärit antavat 1 g traneksaamihappoa (10 ml:n ampulli, joka sisältää 100 mg/ml traneksaamihappoa injektionesteisiin käytettävässä vedessä), joka on lisätty enintään yhteen litraan 0,9 % w/v natriumkloridia ja koko tilavuus infusoituna laskimoon. yli 8 tuntia. |
Traneksaamihappo on synteettinen lysiinijohdannainen, joka estää fibrinolyysiä estämällä plasminogeenin lysiinin sitoutumiskohdat estämällä siten plasminogeenin muuttumisen plasmiiniksi.
Suonensisäinen 1 g traneksaamihappoinjektio annetaan ennen sairaalaa ja sen jälkeen 1 g traneksaamihappoa suonensisäisenä infuusiona 8 tunnin aikana sairaalan ensiapuosastolla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mahdollisimman pian vamman jälkeen ensihoitopalvelut antavat 10 ml:n ampullin, joka sisältää 0,9 % w/v natriumkloridia, suonensisäisenä injektiona käyttämällä ruiskua hitaasti (natriumkloridia sisältävät ampullit näyttävät samanlaisilta kuin traneksaamihappoa sisältävät ampullit). Mahdollisimman pian potilaan saapumisen jälkeen sairaalaan lääkärit antavat toisen 10 ml:n ampullin, joka sisältää 0,9 % w/v natriumkloridia, joka on lisätty enintään yhteen litraan 0,9 % w/v natriumkloridia, ja koko tilavuus infusoidaan suonensisäisesti 8 tunnin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on myönteinen lopputulos (kohtalainen vamma tai hyvä toipuminen, GOSE-pisteet 5-8) verrattuna kuolleisiin (GOSE 1) tai vakavan vamman (GOSE 2-4) saaneisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Käytettyjen verivalmisteiden yksiköt (punasolut, plasma, verihiutaleet, protrombiinikompleksikonsentraatti, fibrinogeeni, VIIa-tekijä, kryopresipitaatti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Koagulaatio mitataan kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR)
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
|
Koagulaatio mitataan kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Koagulaatio mitataan kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR)
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Koagulaatio arvioituna aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (APTT)
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
|
Koagulaatio arvioituna aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (APTT)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Koagulaatio arvioituna aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (APTT)
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Verisuonten tukkeutumistapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotukos (DVT), keuhkoembolia (PE))
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Verenvuodosta, verisuonten tukkeutumisesta (keuhkoembolia, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti), monielinten vajaatoiminnasta tai päävammoista johtuvien kuolemien osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Verenvuodosta, verisuonten tukkeutumisesta (keuhkoembolia, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti), monielinten vajaatoiminnasta tai päävammoista johtuvien kuolemien osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Verenvuodosta, verisuonten tukkeutumisesta (keuhkoembolia, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti), monielinten vajaatoiminnasta tai päävammoista johtuvien kuolemien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sepsiksen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
|
Elämänlaatu mitattuna WHODAS 2.0:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EuroQOL 5 -ulottuvuuden kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
sairaalasta kotiuttaminen (tai jopa 28 päivää sairaalassa)
|
|
Koagulaatio mitataan fibrinogeenilla
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
|
Koagulaatio mitataan fibrinogeenilla
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Koagulaatio mitataan fibrinogeenilla
Aikaikkuna: 24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia sairaalaa edeltävän tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
Välittömästi potilaan saapuessa sairaalaan
|
|
|
Fibrinolyyttisen aktiivisuuden laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
|
Fibrinolyyttisen aktiivisuuden laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
|
Plasmiini/anti-plasmiinikompleksien laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
|
Plasmiini/anti-plasmiinikompleksien laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
|
Kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin (tPA) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
|
Kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin (tPA) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
|
Plasminogeeniaktivaattorin estäjän 1 (PAI-1) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
|
Plasminogeeniaktivaattorin estäjän 1 (PAI-1) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
|
T-PA/PAI-1-kompleksien laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
T-PA/PAI-1-kompleksien laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Trombiinin aktivoitavan fibrinolyysin estäjän (TAFI) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Trombiinin aktivoitavan fibrinolyysin estäjän (TAFI) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Interleukiinien (IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Interleukiinien (IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Gamma-interferonin laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Gamma-interferonin laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
Alatutkimus
|
Tutkimuslääkkeen 8 tunnin infuusion lopussa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Alatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen (sairaalaa edeltävän) tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
TXA-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 8 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
osatutkimus
|
8 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
TXA-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
osatutkimus
|
24 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Russell L Gruen, MBBS PhD, Monash University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gruen RL, Jacobs IG, Reade MC; PATCH-Trauma study. Trauma and tranexamic acid. Med J Aust. 2013 Sep 2;199(5):310-1. doi: 10.5694/mja13.10747. No abstract available.
- Reade MC, Pitt V, Gruen RL. Tranexamic acid and trauma: current status and knowledge gaps with recommended research priorities. Shock. 2013 Aug;40(2):160-1. doi: 10.1097/SHK.0b013e31829ab240. No abstract available.
- Mitra B, Mazur S, Cameron PA, Bernard S, Burns B, Smith A, Rashford S, Fitzgerald M, Smith K, Gruen RL; PATCH-Trauma Study Investigators. Tranexamic acid for trauma: filling the 'GAP' in evidence. Emerg Med Australas. 2014 Apr;26(2):194-7. doi: 10.1111/1742-6723.12172.
- Gruen RL, Mitra B. Tranexamic acid for trauma. Lancet. 2011 Mar 26;377(9771):1052-4. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60396-6. No abstract available.
- Mitra B, Cameron PA, Mori A, Maini A, Fitzgerald M, Paul E, Street A. Early prediction of acute traumatic coagulopathy. Resuscitation. 2011 Sep;82(9):1208-13. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.04.007. Epub 2011 Apr 21.
- Mitra B, Bernard S, Gantner D, Burns B, Reade MC, Murray L, Trapani T, Pitt V, McArthur C, Forbes A, Maegele M, Gruen RL; PATCH-Trauma study investigators; PATCH-Trauma Study investigators. Protocol for a multicentre prehospital randomised controlled trial investigating tranexamic acid in severe trauma: the PATCH-Trauma trial. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e046522. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046522.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP1044894
- U1111-1160-6738 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number (UTN))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .