Metformiini nivelpsoriaasissa
Metformiini: kelvollinen lisälääke nivelpsoriaasin hoidossa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaasin ja PsA:n krooninen tulehduksellinen luonne altistaa potilaat sydän- ja verisuonisairauksille ja metaboliselle oireyhtymälle (MetS). MetS liittyy systeemiseen tulehdukseen ja proinflammatorisiin sytokiineihin. Kliiniset havainnot ja kokeelliset tulokset puhuvat MET:n anti-inflammatorisesta ja immunosuppressoivasta ominaisuudesta.
Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin metformiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi MTX:n lisähoitona verrattuna MTX:ään 24 viikon jälkeen potilailla, joilla oli PsA.
Tutkimuksessa satunnaistettiin 56 potilasta, joilla oli PsA-diagnoosi. Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, ja diabeetikot suljettiin pois. Painoindeksi (BMI) ja klassiset kardiovaskulaariset riskitekijät kirjattiin. Verinäytteistä analysoitiin glukoosi, lipidiprofiili, ESR, hsCRP, proinflammatoriset sytokiinit; tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini-6 (IL-6) ja IL-17. Käytettiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointimallia (HOMA-IR). Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan 500 mg/vrk hidastettua metformiinia (n=29) tai lumelääkettä (n=29). Vakaiden metotreksaattiannosten (25 mg/viikko), tulehduskipulääkkeiden ja/tai kortikosteroidien (prednisoni) käytön jatkaminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00203
- University of Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelpsoriaasipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- muut tulehdustilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini
500 mg metformiinia
|
500 mg/vrk hidastettu metformiiniformulaatio
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
500 mg lumetabletteja
|
500 mg/vrk lumetabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACR20 vastaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PASI-pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyysindeksi (HAQ-DI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Nivelpsoriaasin vastekriteerien (PsARC) pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- alexmed12671416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .