Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin ved psoriasisartritt

9. juli 2014 oppdatert av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Metformin: et gyldig tilleggsmiddel i behandling av psoriasisartritt-randomisert kontrollert prøve

Psoriasisartritt (PsA) er en systemisk, inflammatorisk sykdom. Den kroniske betennelsen i PsA disponerer pasienter for metabolsk syndrom (MetS). MetS er assosiert med systemisk betennelse og proinflammatoriske cytokiner. Kliniske observasjoner og eksperimentelle resultater argumenterer for en antiinflammatorisk og immunsuppressiv egenskap ved MET.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kroniske inflammatoriske naturen til psoriasis og PsA disponerer pasienter for kardiovaskulære sykdommer og metabolsk syndrom (MetS). MetS er assosiert med systemisk inflammasjon og proinflammatoriske cytokiner. Kliniske observasjoner og eksperimentelle resultater taler for en anti-inflammatorisk og immunsuppressiv egenskap til MET.

En randomisert placebokontrollert studie ble utført for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til metformin som tilleggsbehandling til MTX sammenlignet med MTX etter 24 uker hos pasienter med PsA.

Studien randomiserte 56 pasienter med diagnosen PsA. Pasienter med en historie med kardiovaskulær hendelse og diabetikere ble ekskludert. Kroppsmasseindeks (BMI) og klassiske kardiovaskulære risikofaktorer ble registrert. Blodprøver ble analysert for glukose, lipidprofil, ESR, hsCRP, proinflammatoriske cytokiner; tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) og IL-17. Homøostasemodellens vurderingsmodell for insulinresistens (HOMA-IR) ble brukt. Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til å motta 500 mg/dag forsinket formulering av metformin (n=29) eller placebo (n=29). Fortsettelse av stabile doser MTX (25 mg/uke), NSAIDs og/eller kortikosteroider (prednison)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 00203
        • University of Alexandria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med psoriasisartritt

Ekskluderingskriterier:

  • andre betennelsestilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin
500 mg metformin
Legemiddel: Metformin
500 mg/dag forsinket formulering av metformin
Placebo komparator: Placebo
500 mg placebotabletter
Legemiddel: Placebo
500 mg/dag med placebotabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACR20-svar
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PASI-score
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Psoriasisartritt responskriterier (PsARC) score
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • alexmed12671416

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere