Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine bij artritis psoriatica

9 juli 2014 bijgewerkt door: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Metformine: een geldig aanvullend medicijn bij de behandeling van artritis psoriatica - gerandomiseerde gecontroleerde studie

Arthritis psoriatica (PsA) is een systemische ontstekingsziekte. De chronische ontsteking bij PsA maakt patiënten vatbaar voor het metabool syndroom (MetS). MetS wordt geassocieerd met systemische ontsteking en pro-inflammatoire cytokines. Klinische observaties en experimentele resultaten pleiten voor een ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschap van MET.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De chronische inflammatoire aard van psoriasis en PsA maakt patiënten vatbaar voor hart- en vaatziekten en metabool syndroom (MetS). MetS wordt geassocieerd met systemische ontsteking en pro-inflammatoire cytokines. Klinische observaties en experimentele resultaten pleiten voor een ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschap van MET.

Er werd een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van metformine als aanvullende therapie bij MTX te evalueren in vergelijking met MTX na 24 weken bij patiënten met PsA.

De studie randomiseerde 56 patiënten met een diagnose van PsA. Patiënten met een voorgeschiedenis van een cardiovasculair voorval en diabetici werden uitgesloten. Body mass index (BMI) en klassieke cardiovasculaire risicofactoren werden geregistreerd. Bloedmonsters werden geanalyseerd op glucose, lipidenprofiel, ESR, hsCRP, pro-inflammatoire cytokines; tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-6 ​​(IL-6) en IL-17. Het beoordelingsmodel voor het homeostasemodel voor insulineresistentie (HOMA-IR) werd gebruikt. De patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om 500 mg/dag vertraagde formulering van metformine (n=29) of placebo (n=29) te krijgen. Voortzetting van stabiele doses MTX (25 mg/week), NSAID's en/of corticosteroïden (prednison

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 00203
        • University of Alexandria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met artritis psoriatica

Uitsluitingscriteria:

  • andere ontstekingsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine
500 mg metformine
Geneesmiddel: Metformine
500 mg/dag vertraagde formulering van metformine
Placebo-vergelijker: Placebo
500 mg placebo-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
500 mg / dag placebo-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ACR20-reactie
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PASI-score
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Psoriatische artritis responscriteria (PsARC) score
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • alexmed12671416

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren