二甲双胍治疗银屑病关节炎
2014年7月9日 更新者：Anna Abou-Raya、University of Alexandria
二甲双胍：治疗银屑病关节炎的有效附加药物 - 随机对照试验
银屑病关节炎 (PsA) 是一种全身性炎症性疾病。
PsA 的慢性炎症使患者易患代谢综合征 (MetS)。
MetS 与全身炎症和促炎细胞因子有关。
临床观察和实验结果支持 MET 的抗炎和免疫抑制特性。
研究概览
详细说明
银屑病和 PsA 的慢性炎症性质使患者易患心血管疾病和代谢综合征 (MetS)。 MetS 与全身炎症和促炎细胞因子有关。临床观察和实验结果证明 MET 具有抗炎和免疫抑制特性。
进行了一项随机安慰剂对照试验，以评估二甲双胍作为 MTX 的附加疗法与 PsA 患者 24 周后的 MTX 的疗效和安全性。
该研究随机分配了 56 名诊断为 PsA 的患者。 有心血管事件病史的患者和糖尿病患者被排除在外。 记录体重指数 (BMI) 和典型的心血管危险因素。 分析血液样本的葡萄糖、脂质谱、ESR、hsCRP、促炎细胞因子；肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、白细胞介素 6 (IL-6) 和 IL-17。 使用胰岛素抵抗的稳态模型评估模型（HOMA-IR）。 患者以 1:1 的比例随机接受 500 毫克/天的二甲双胍缓释制剂 (n=29) 或安慰剂 (n=29)。 继续使用稳定剂量的 MTX（25 毫克/周）、NSAIDs 和/或皮质类固醇（泼尼松
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、00203
- University of Alexandria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 银屑病关节炎患者
排除标准：
- 其他炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二甲双胍
500 毫克二甲双胍
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500mg/天二甲双胍缓释剂型
|
|
安慰剂比较：安慰剂
500 毫克安慰剂片剂
|
500 毫克/天的安慰剂药片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ACR20 响应
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PASI评分
大体时间：24周
|
24周
|
|
健康评估问卷
大体时间：24周
|
24周
|
|
残疾指数 (HAQ-DI)
大体时间：24周
|
24周
|
|
银屑病关节炎反应标准 (PsARC) 评分
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月9日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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