ICD:n ja sydämentahdistimen havaitsemisen havainnointitutkimus IMED-4-toiminnan yhteydessä
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Intersection Medical, Inc.
Tarkoituksena on tarkkailla CRM-laitteiden kaukokenttätunnistuksen artefakteja IMED-4:n läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantoidussa CRM-laitteessa on sokkihoito ja nopeusanturi tilapäisesti deaktivoituna tai asetettu magneettitilaan IMED-4:n aktivoinnin ajaksi.
IMED-4 aktivoituu enintään 15 minuutin ajaksi.
Kun IMED-4 on aktiivinen, CRM-laitteen ohjelmoija tulostaa istutetun johtimen jännitetunnistuksen reaaliajassa.
Tuloste tutkitaan kaukokentän havaitsevien artefaktien varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- North Coast Cardiology
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat CRM-laitteen seurantaan, ovat mahdollisia kandidaatteja tutkimukseen, ja heidän soveltuvuutensa on tutkittava mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aktiivinen implantoitava CRM-laite
- > 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat avohoidossa ja jotka eivät tarvitse apua kulkureittiä varten
- Koehenkilöt, joille on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja jotka hyväksyvät sen ehdot ja ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen IRB:n hyväksymällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka ovat olleet raskaana viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on tatuointeja selässä elektrodilappujen kiinnitysalueella
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio liimoihin
- Koehenkilöt, joilla on huono yleinen fyysinen/psyykkinen terveys, mikä tutkijan mielestä ei anna koehenkilöä olla hyvä tutkimusehdokas (esim. muut sairausprosessit, henkinen kapasiteetti, päihteiden käyttö, lyhentynyt elinajanodote jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMED-4 tallenteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätepiste on kokoelma CRM-laitteiden ohjelmoijien tulosteita, jotka sisältävät reaaliaikaisia johtotietoja jopa 40 yksilölliseltä kohteelta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-000050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .