- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02203942
NAAT-testauksen vertaaminen Vaginiitin diagnosointimenetelmiin (VAST)
NAAT-testauksen vertaaminen emättimen infektioiden diagnosointimenetelmiin yleisessä gynekologiassa ja vulvovaginaalisissa lähetetoimistoissa.
Vaginiitti on yleisin gynekologin vastaanotolla kohdattava sairaus, ja sen aiheuttavat yleisimmin bakteerivaginoosi (BV), vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC) ja Trichomonas vaginalis (TV). Oireisen vaginiitin oikean etiologian määrittäminen voi olla haastavaa, ja lääkäreiden suorittama vaginiitin arviointi on usein heikkolaatuista.
Tutkijat päättävät, parantaako NAAT-testaus emättimen infektioiden, mukaan lukien bakteerivaginoosin (BV), vulvovaginaalisen kandidiaasin (VVC) ja Trichomonas vaginalisin (TV) diagnosointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispuoliset
Oireiden perusteella:
- Oireiset potilaat: joilla on emätintulehduksen oireita, joihin kuuluvat epänormaali vuoto, paha haju, kutina, ärsytys ja/tai epämukavuus
- Oireeton kontrolli: ei vulvovaginaalisia oireita
- Haluan antaa kirjallisen suostumuksen tähän tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettujen antibioottien käyttö viimeisen 14 päivän aikana
- Emätintuotteiden tai liukasteen käyttö, emättimen yhdyntä tai huuhtelu viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Emättimen infektiot (BV, VVC, trich)
NAAT-testaus Amsel-kriteerit Nugent-pisteet hiivaviljely TV-kulttuuri
|
BV-, VVC- ja trich-testien vertailu Amsel-kriteereihin, Nugent-pisteisiin, hiivaviljelyyn ja TV-viljelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emättimen infektioiden diagnoosi
Aikaikkuna: noin 7 päivää
|
Vertaa NAAT-testien herkkyyttä ja spesifisyyttä Amsel-kriteereihin, bakteerivaginoosin Nugent-pisteisiin, hiivaviljelmään ja TV-viljelmään BV:n, VVC:n ja trikomoniaasin havaitsemisessa.
|
noin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harold C Wiesenfeld, MD, CM, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14010349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAAT-testaus
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae | Komplisoitumattomat infektiot
-
University of PittsburghBecton Dickinson Life SciencesValmis
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat