Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie testów NAAT ze standardowymi metodami diagnozowania zapalenia pochwy (VAST)

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Harold Wiesenfeld, University of Pittsburgh

Porównanie testu NAAT ze standardowymi metodami w diagnostyce infekcji pochwy w poradniach ginekologii ogólnej i poradniach sromowo-pochwowych.

Zapalenie pochwy jest najczęstszym schorzeniem spotykanym w gabinecie ginekologa i jest najczęściej spowodowane przez bakteryjne zapalenie pochwy (BV), kandydozę sromu i pochwy (VVC) oraz Trichomonas vaginalis (TV). Ustalenie prawidłowej etiologii objawowego zapalenia pochwy może być trudne, a ocena zapalenia pochwy przez lekarzy jest często poniżej standardów.

Badacze ustalą, czy test NAAT poprawi diagnostykę infekcji pochwy, w tym bakteryjnego zapalenia pochwy (BV), kandydozy sromu i pochwy (VVC) oraz Trichomonas vaginalis (TV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępnych jest kilka komercyjnych testów amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT) do identyfikacji organizmów sprawczych. Jeden z tych komercyjnych testów został poddany walidacji opublikowanej w czasopiśmie naukowym, tylko w populacji klinik STD. Podstawowym wynikiem niniejszej pracy jest porównanie metod diagnostycznych NAAT z tradycyjnymi złotymi standardami testów BV, VVC i TV u kobiet objawowych i bezobjawowych w gabinecie ginekologicznym oraz w poradni sromowo-pochwowej. Zajęcie się błędną oceną i diagnozą doprowadzi do prawidłowego leczenia kobiet cierpiących na zapalenie pochwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisy obejmą pacjentów szukających opieki w Magee-Womens Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestniczki w wieku 18 lat i starsze

  2. Na podstawie objawów:

    • Pacjenci z objawami: z objawami zapalenia pochwy, które obejmują nieprawidłowe upławy, nieprzyjemny zapach, swędzenie, podrażnienie i/lub dyskomfort
    • Kontrole bezobjawowe: brak objawów sromowo-pochwowych
  3. Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu ostatnich 14 dni
  2. Stosowanie produktów lub lubrykantów dopochwowych, stosunek pochwowy lub irygacja w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcje pochwy (BV, VVC, trich)
Test NAAT Kryteria Amsela Wynik Nugenta Kultura drożdży Kultura telewizyjna
Inny: Testy NAAT
porównanie testów NAAT dla BV, VVC i trich z kryteriami Amsela, wynikiem Nugenta, kulturą drożdży i kulturą TV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka infekcji pochwy
Ramy czasowe: około 7 dni
Porównaj czułość i swoistość testów NAAT z kryteriami Amsela, punktacją Nugenta dla bakteryjnego zapalenia pochwy, hodowlą drożdży i hodowlą TV w wykrywaniu BV, VVC i rzęsistkowicy.
około 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold C Wiesenfeld, MD, CM, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14010349

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy NAAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj