- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02203942
Jämför NAAT-testning med standardmetoder för diagnos av vaginit (VAST)
Jämföra NAAT-testning med standardmetoder för diagnos av vaginala infektioner på allmän gynekologi och vulvovaginala remisskontor.
Vaginit är det vanligaste tillståndet på gynekologmottagningen och orsakas oftast av baceriell vaginos (BV), vulvovaginal candidiasis (VVC) och Trichomonas vaginalis (TV). Att fastställa den korrekta etiologin för symptomatisk vaginit kan vara utmanande, och läkares utvärdering av vaginit är ofta undermålig.
Utredarna kommer att avgöra om NAAT-testning kommer att förbättra diagnosen av vaginala infektioner inklusive bakteriell vaginos (BV), vulvovaginal candidiasis (VVC) och Trichomonas vaginalis (TV).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare 18 år och äldre
Baserat på symtom:
- Symtomatiska patienter: med symtom på vaginit som inkluderar onormal flytning, dålig lukt, klåda, irritation och/eller obehag
- Asymtomatiska kontroller: inga vulvovaginala symtom
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- Användning av orala antibiotika under de senaste 14 dagarna
- Användning av vaginalprodukter eller glidmedel, vaginalt samlag eller sköljning under de senaste 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vaginala infektioner (BV, VVC, trich)
NAAT testning Amsel kriterier Nugent poäng jäst kultur TV kultur
|
jämförelse av NAAT-testning för BV, VVC och trich med Amsel-kriterier, Nugent-poäng, jästkultur och TV-kultur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av vaginala infektioner
Tidsram: cirka 7 dagar
|
Jämför känsligheten och specificiteten för NAAT-tester med Amsel-kriterier, Nugent-poäng för bakteriell vaginos, jästkultur och TV-odling för att detektera BV, VVC och trichomoniasis.
|
cirka 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harold C Wiesenfeld, MD, CM, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO14010349
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell vaginos
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
Kliniska prövningar på NAAT-testning
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
NeuMoDx Molecular, Inc.NAMSAAvslutadNeisseria Gonorrheae-infektion | Chlamydia Trachomatis-infektionFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae | Okomplicerade infektioner
-
University of PittsburghBecton Dickinson Life SciencesAvslutad
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna