Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bergamotin ja sydän-aineenvaihdunnan riskitekijät

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Bergamotin vaikutus plasman lipideihin, lipoproteiineihin ja kaulavaltimon intima-median paksuuteen

Bergamotista johdetuilla tuotteilla on havaittu merkittäviä vaikutuksia plasman lipideihin. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan bergamotin vaikutusta useisiin kardiometabolisiin riskimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesina on arvioida, vähentääkö bergamotti plasman lipidejä (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli ja HDL-kolesteroli), aterogeenisiä lipoproteiineja, kaulavaltimon intima-median paksuutta (IMT) ja maksan steatoosi potilailla, joilla on dyslipidemia.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö bergamotti plasman lipidejä ja aterogeenisiä lipoproteiineja potilailla, joilla on dyslipidemia.

Ensisijainen päätetapahtuma: plasman lipidien ja aterogeenisten lipoproteiinien väheneminen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö bergamotti kaulavaltimon intima-median paksuutta (IMT) ja maksan steatoosia potilailla, joilla on dyslipidemia.

Toissijainen päätetapahtuma: IMT:n ja/tai maksan steatoosin väheneminen.

Kliiniset diagnostiset työkalut sisältävät:

  1. cIMT, joka arvioidaan B-moodin reaaliaikaisella ultraäänellä yhdellä sonografilla (Medison SonoAce Pico, koetin 7,5-10,0 MHz) standardoidulla tavalla kiinteillä insonaatiokulmilla;
  2. maksan steatoosi, joka arvioidaan vatsan ultraäänellä.

Biokemialliset analyysit sisältävät analyysin:

  1. Plasman lipidien rutiinitestaus;
  2. Aterogeeniset lipoproteiinit, esim. 11 erillisen lipoproteiinin analyysi, mukaan lukien erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit (VLDL), 3 keskitiheyksisten lipoproteiinien (IDL) alaluokkaa ja 7 matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) alaluokkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • University Hospital of Palermo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

dyslipidemiaa sairastavat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohonnut LDL-kolesterolemia

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeat maksa- tai munuaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 2
1000 mg/vrk bergamottiperäistä tuotetta
Ravintolisä: Bergamotista johdettu tuote
Ryhmä 1: 500 mg/vrk Ryhmä 2: 1000 mg/vrk
Ryhmä 1
500 mg/vrk bergamottiperäistä tuotetta
Ravintolisä: Bergamotista johdettu tuote
Ryhmä 1: 500 mg/vrk Ryhmä 2: 1000 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Mittaamme lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua seuraavat plasman lipidipitoisuudet: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterogeenisten lipoproteiinien, kaulavaltimon intima-median paksuuden (IMT) ja maksan steatoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Mittaamme lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kaulavaltimon IMT:n väridoppler-ultraäänellä, aterogeeniset lipoproteiinit elektroforeesilla ja maksan steatoosin vatsan ultraäänellä.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMT14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa