Bergamote et facteurs de risque cardio-métabolique
L'effet de la bergamote sur les lipides plasmatiques, les lipoprotéines et l'épaisseur de l'intima-média carotidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de recherche est d'évaluer si la bergamote réduit les lipides plasmatiques (cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de basse densité (LDL)-cholestérol et lipoprotéines de haute densité (HDL)-cholestérol), les lipoprotéines athérogènes, l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) et stéatose hépatique chez les patients atteints de dyslipidémie.
L'objectif principal est d'évaluer si la bergamote réduit les lipides plasmatiques et les lipoprotéines athérogènes chez les patients atteints de dyslipidémie.
Critère principal : Réduction des lipides plasmatiques et des lipoprotéines athérogènes. L'objectif secondaire est d'évaluer si la bergamote réduit l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) et la stéatose hépatique chez les patients atteints de dyslipidémie.
Critère secondaire : réduction de l'IMT et de la stéatose hépatique.
Les outils de diagnostic clinique comprendront la mesure de :
- cIMT, qui sera évalué par échographie en temps réel en mode B à l'aide d'un seul échographiste (Medison SonoAce Pico, avec une sonde de 7,5 à 10,0 MHz) de manière normalisée avec des angles d'insonation fixes ;
- stéatose hépatique, qui sera évaluée par échographie abdominale.
Les analyses biochimiques comprendront l'analyse de :
- Analyse de routine des lipides plasmatiques ;
- Lipoprotéines athérogènes, par ex. l'analyse de 11 lipoprotéines distinctes, dont les lipoprotéines de très basse densité (VLDL), 3 sous-classes de lipoprotéines de densité intermédiaire (IDL) et 7 sous-classes de lipoprotéines de basse densité (LDL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PA
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Palermo, PA, Italie, 90127
- University Hospital of Palermo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- taux élevé de LDL-cholestérolémie
Critère d'exclusion:
- maladies hépatiques ou rénales graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 2
1000 mg/jour de produit dérivé de la bergamote
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Groupe 1 : 500mg/jour Groupe 2 : 1000mg/jour
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Groupe 1
500 mg/jour de produit dérivé de la bergamote
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Groupe 1 : 500mg/jour Groupe 2 : 1000mg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des lipides plasmatiques
Délai: de base et 6 mois
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Nous mesurerons au départ et après 6 mois les concentrations de lipides plasmatiques suivantes : cholestérol total, triglycérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol.
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des lipoprotéines athérogènes, de l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) et de la stéatose hépatique
Délai: de base et 6 mois
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Nous mesurerons au départ et après 6 mois l'IMT carotidien par échographie Doppler couleur, les lipoprotéines athérogènes par électrophorèse et la stéatose hépatique par échographie abdominale.
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMT14
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