Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бергамот и кардио-метаболические факторы риска

5 августа 2015 г. обновлено: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Влияние бергамота на липиды плазмы, липопротеины и толщину интима-медиа сонных артерий

Продукты, полученные из бергамота, показали значительное влияние на липиды плазмы. В настоящем исследовании мы стремимся оценить влияние бергамота на несколько маркеров сердечно-метаболического риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипотеза исследования состоит в том, чтобы оценить, снижает ли бергамот липиды плазмы (общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности (ЛПНП)-холестерин и липопротеины высокой плотности (ЛПВП)-холестерин), атерогенные липопротеины, толщину интимы-медиа сонных артерий (ТИМ) и стеатоз печени у больных с дислипидемией.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, снижает ли бергамот липиды плазмы и атерогенные липопротеины у пациентов с дислипидемией.

Первичная конечная точка: снижение уровня липидов в плазме и атерогенных липопротеинов. Вторичная цель — оценить, уменьшает ли бергамот толщину комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ) и стеатоз печени у пациентов с дислипидемией.

Вторичная конечная точка: снижение ТИМ и стеатоза печени.

Клинические диагностические инструменты будут включать измерение:

  1. cIMT, который будет оцениваться с помощью УЗИ в режиме B в режиме реального времени с использованием одного сонографа (Medison SonoAce Pico, с датчиком 7,5–10,0). МГц) стандартизированно с фиксированными углами озвучивания;
  2. стеатоз печени, который будет оцениваться с помощью УЗИ брюшной полости.

Биохимические анализы будут включать анализ:

  1. Рутинное тестирование липидов плазмы;
  2. Атерогенные липопротеины, т.е. анализ 11 различных липопротеинов, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), 3 подкласса липопротеинов промежуточной плотности (IDL) и 7 подклассов липопротеинов низкой плотности (LDL).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • University Hospital of Palermo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые субъекты с дислипидемией

Описание

Критерии включения:

  • повышенный холестерин ЛПНП

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 2
1000 мг/день продукта, полученного из бергамота
Группа 1: 500 мг/день Группа 2: 1000 мг/день
Группа 1
500 мг/день продукта, полученного из бергамота
Группа 1: 500 мг/день Группа 2: 1000 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидов плазмы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Мы будем измерять исходно и через 6 месяцев следующие концентрации липидов в плазме: общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПНП и холестерин ЛПВП.
исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем атерогенных липопротеинов, толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ) и стеатоза печени
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Мы будем измерять ТИМ сонных артерий на исходном уровне и через 6 месяцев с помощью цветного допплеровского УЗИ, атерогенные липопротеины с помощью электрофореза и стеатоз печени с помощью УЗИ брюшной полости.
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMT14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продукт на основе бергамота

Подписаться