Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bergamott och kardiometaboliska riskfaktorer

5 augusti 2015 uppdaterad av: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Effekten av bergamott på plasmalipider, lipoproteiner och carotis Intima-media tjocklek

Bergamott-härledda produkter har visat signifikanta effekter på plasmalipider. Vi syftar i denna studie till att utvärdera effekten av bergamott på flera kardiometabola riskmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningshypotesen är att bedöma om bergamott minskar plasmalipider (totalkolesterol, triglycerider, low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol och high-density lipoprotein (HDL)-kolesterol), aterogena lipoproteiner, carotis intima-media thickness (IMT) och leversteatos hos patienter med dyslipidemi.

Det primära syftet är att bedöma om bergamott minskar plasmalipider och aterogena lipoproteiner hos patienter med dyslipidemi.

Primärt effektmått: Minskning av plasmalipider och aterogena lipoproteiner. Det sekundära målet är att bedöma om bergamott minskar carotis intima-media thickness (IMT) och leversteatos hos patienter med dyslipidemi.

Sekundär effektmått: Reduktion av IMT och leversteatos.

Kliniska diagnostiska verktyg kommer att omfatta mätning av:

  1. cIMT, som kommer att bedömas med B-läge realtidsultraljud med en enda sonograf (Medison SonoAce Pico, med en sond på 7,5-10,0 MHz) på ett standardiserat sätt med fasta insonationsvinklar;
  2. leversteatos, som kommer att bedömas med ultraljud i buken.

Biokemiska analyser kommer att omfatta analys av:

  1. Rutinmässig testning av plasmalipider;
  2. Aterogena lipoproteiner, t.ex. analysen av 11 distinkta lipoproteiner inklusive mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL), 3 mellanklasser av lipoproteiner med medeldensitet (IDL) och 7 subklasser av lågdensitetslipoproteiner (LDL).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • University Hospital of Palermo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter med dyslipidemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förhöjd LDL-kolesterolemi

Exklusions kriterier:

  • allvarliga lever- eller njursjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 2
1000 mg/dag av Bergamott-härledd produkt
Kosttillskott: Bergamott-härledd produkt
Grupp 1: 500mg/dag Grupp 2: 1000mg/dag
Grupp 1
500 mg/dag av Bergamott-härledd produkt
Kosttillskott: Bergamott-härledd produkt
Grupp 1: 500mg/dag Grupp 2: 1000mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i plasmalipider
Tidsram: baslinje och 6 månader
Vi kommer att mäta vid baslinjen och efter 6 månader följande plasmalipidkoncentrationer: totalkolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol.
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i aterogena lipoproteiner, carotis intima-media thickness (IMT) och leversteatos
Tidsram: baslinje och 6 månader
Vi kommer att mäta vid baslinjen och efter 6 månader carotis IMT med färgdoppler ultraljud, aterogena lipoproteiner genom elektrofores och leversteatos genom abdominal ultraljud.
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BMT14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera