佛手柑和心脏代谢风险因素
2015年8月5日 更新者：Manfredi Rizzo、University of Palermo
佛手柑对血浆脂质、脂蛋白和颈动脉内膜中层厚度的影响
佛手柑衍生产品已显示出对血浆脂质的显着影响。
我们在本研究中旨在评估佛手柑对几种心脏代谢风险标志物的影响。
研究概览
详细说明
研究假设是评估佛手柑是否降低血浆脂质（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇和高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇）、致动脉粥样化脂蛋白、颈动脉内膜中层厚度 (IMT) 和血脂异常患者的肝脂肪变性。
主要目的是评估佛手柑是否能降低血脂异常患者的血脂和致动脉粥样化脂蛋白。
主要终点：血浆脂质和致动脉粥样硬化脂蛋白的减少。 次要目的是评估佛手柑是否能降低血脂异常患者的颈动脉内膜中层厚度 (IMT) 和肝脂肪变性。
次要终点：减少 IMT 和肝脏脂肪变性。
临床诊断工具将包括测量：
- cIMT，将通过 B 模式实时超声使用单个超声检查仪（Medison SonoAce Pico，探头为 7.5-10.0 MHz）以标准化的方式和固定的声波角度；
- 肝脏脂肪变性，将通过腹部超声评估。
生化分析将包括以下分析：
- 血脂常规检测；
- 致动脉粥样化脂蛋白，例如对 11 种不同脂蛋白的分析，包括极低密度脂蛋白 (VLDL)、3 种中密度脂蛋白 (IDL) 亚类和 7 种低密度脂蛋白 (LDL) 亚类。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PA
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Palermo、PA、意大利、90127
- University Hospital of Palermo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有血脂异常的成年受试者
描述
纳入标准：
- LDL-胆固醇血症升高
排除标准：
- 严重的肝脏或肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 2 组
1000 毫克/天的佛手柑衍生产品
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第 1 组：500 毫克/天 第 2 组：1000 毫克/天
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第 1 组
佛手柑衍生产品 500 毫克/天
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第 1 组：500 毫克/天 第 2 组：1000 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆脂质相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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我们将在基线和 6 个月后测量以下血浆脂质浓度：总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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致动脉粥样化脂蛋白、颈动脉内膜中层厚度 (IMT) 和肝脂肪变性相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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我们将在基线和 6 个月后通过彩色多普勒超声测量颈动脉 IMT，通过电泳测量致动脉粥样化脂蛋白，通过腹部超声测量肝脂肪变性。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
佛手柑衍生产品的临床试验
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Pennington Biomedical Research CenterSamsung完全的