Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bergamotte und kardiometabolische Risikofaktoren

5. August 2015 aktualisiert von: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Die Wirkung von Bergamotte auf Plasmalipide, Lipoproteine ​​und die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader

Aus Bergamotte gewonnene Produkte haben signifikante Auswirkungen auf die Plasmalipide gezeigt. Wir zielen in der vorliegenden Studie darauf ab, die Wirkung von Bergamotte auf mehrere kardiometabolische Risikomarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungshypothese besteht darin, zu beurteilen, ob Bergamotte Plasmalipide (Gesamtcholesterin, Triglyceride, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin und High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin), atherogene Lipoproteine, Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) und reduziert Lebersteatose bei Patienten mit Dyslipidämie.

Das primäre Ziel ist die Beurteilung, ob Bergamotte Plasmalipide und atherogene Lipoproteine ​​bei Patienten mit Dyslipidämie reduziert.

Primärer Endpunkt: Reduktion der Plasmalipide und atherogenen Lipoproteine. Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung, ob Bergamotte die Carotis-Intima-Media-Dicke (IMT) und Leberverfettung bei Patienten mit Dyslipidämie reduziert.

Sekundärer Endpunkt: Reduktion von IMT und Leberverfettung.

Zu den klinischen Diagnosewerkzeugen gehören die Messung von:

  1. cIMT, das durch Echtzeit-Ultraschall im B-Modus mit einem einzigen Sonographen (Medison SonoAce Pico, mit einer Sonde von 7,5-10,0 MHz) standardisiert mit festen Einschallwinkeln;
  2. Lebersteatose, die durch Ultraschall des Abdomens beurteilt wird.

Biochemische Analysen umfassen die Analyse von:

  1. Routinetests von Plasmalipiden;
  2. Atherogene Lipoproteine, z.B. die Analyse von 11 unterschiedlichen Lipoproteinen, einschließlich Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL), 3 Unterklassen von Lipoprotein mittlerer Dichte (IDL) und 7 Unterklassen von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • University Hospital of Palermo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Probanden mit Dyslipidämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhöhte LDL-Cholesterinämie

Ausschlusskriterien:

  • schwere Leber- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 2
1000 mg/Tag eines aus Bergamotte gewonnenen Produkts
Nahrungsergänzungsmittel: Aus Bergamotte gewonnenes Produkt
Gruppe 1: 500 mg/Tag Gruppe 2: 1000 mg/Tag
Gruppe 1
500 mg/Tag eines aus Bergamotte gewonnenen Produkts
Nahrungsergänzungsmittel: Aus Bergamotte gewonnenes Produkt
Gruppe 1: 500 mg/Tag Gruppe 2: 1000 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmalipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Wir werden zu Beginn und nach 6 Monaten die folgenden Plasmalipidkonzentrationen messen: Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin.
Basis und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei atherogenen Lipoproteinen, Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) und Lebersteatose
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Wir messen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Karotis-IMT durch Farbdoppler-Ultraschall, atherogene Lipoproteine ​​durch Elektrophorese und Lebersteatose durch Abdominal-Ultraschall.
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMT14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aus Bergamotte gewonnenes Produkt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren