- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02205697
Suunnitellun käyttäytymisen teoria ja toteutusaikeet (TPBIIFV)
Suunnitellun käyttäytymisen teoria ja toteutusaikeet: Tehokas hedelmien ja vihannesten syönnin parantamisessa naisilla, joilla on alhainen sosioekonominen asema?
Ruokavalion laatu on yhdistetty useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien liikalihavuuteen. Yksi mitta, jota on tutkittu ruokavalion laadun indikaattorina, on hedelmien ja vihannesten saanti. Vaikka Yhdysvaltain hallitus on ehdottanut, että amerikkalaiset lisäävät hedelmien ja vihannesten syöntiään, epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että useimmat amerikkalaiset eivät ole onnistuneet siinä, ja suurin ero on havaittu alhaisen sosioekonomisen aseman (SES) ihmisissä. Tämän hedelmien ja vihannesten saannin eron uskotaan johtuvan sekä yksilöllisistä että ympäristötekijöistä, jotka vaikuttavat tähän terveyskäyttäytymiseen. Jotta voidaan vähentää kroonisten sairauksien esiintyvyyden vaihtelevaa lisääntymistä ihmisillä, joilla on alhainen SES, tarvitaan tehokkaita, kustannustehokkaita ja helposti toteutettavia toimenpiteitä hedelmien ja vihannesten syönnin ja ruokavalion laadun parantamiseksi.
Terveyskäyttäytymisen muutoksen teoreettisia malleja on käytetty menestyksekkäästi terveyskäyttäytymiseen liittyvien yksittäisten tekijöiden tutkimuksessa. Erään teorian, suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) ja ehdotetun tämän mallin laajennuksen (toteutusaikeet) on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään hedelmien ja vihannesten syöntiä (enimmäkseen) valkoisilla aikuisilla, joilla on keskimääräinen sosioekonominen asema. Ei tiedetä, olisiko hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi toteutettu toimenpide tehokas naisilla, joilla on alhainen sosioekonominen asema. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia (kvantitatiivisen ja laadullisen analyysin avulla) toteutusaikeista interventiota, jolla saadaan aikaan positiivinen muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä. Oletamme, että toteutusaikeen asettaminen tässä ryhmässä on tehokasta, kustannustehokasta ja helposti toteutettavissa olevaa interventiota hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltujen käyttäytymismuuttujien teoria (asenne, havaittu käyttäytymisen hallinta, aikomus) mitataan kyselyllä käyttäen kutakin 1 kysymystä, kaksimuuttuja semanttinen differentiaaliasteikko.
Pääasiallinen tulosmitta on hedelmien ja vihannesten syönti. Käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmä Hedelmä- ja vihannesmoduuli (6 tuotteen seulonta) + kuva annoskokoista.
Demografiset tiedot mitataan kyselyllä. Korkeus mitattuna mittanauhalla. Paino mitattuna seisovalla vaa'alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Boston Public Housingin asukas
- Tunnistautuu naiseksi
- Ikä 18-72
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Suostuu satunnaistetuksi joko interventio- tai kontrolliryhmiin
- Ymmärtää englantia riittävän hyvin ymmärtääkseen tutkimuksen tarkoituksen, riskit, hyödyt ja vapaaehtoisuuden sekä suorittaakseen kyselyt ja antaakseen tietoja tällä kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu opintoihin osallistumiseen
- Tällä hetkellä raskaana
- Ilmoittaa noudattavansa tiukkaa lääketieteellisesti määrättyä ruokavaliota, olevansa allerginen hedelmille ja/tai vihanneksille tai käyttävän parhaillaan lääkkeitä, jotka edellyttävät hedelmien ja/tai vihannesten syönnin välttämistä tai vähentämistä.
- Ei suostu satunnaistettavaksi interventio- tai kontrolliryhmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toteutusaiko
Koko kohorttia pyydetään luomaan toteutusaiko hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi tutkimusjakson aikana.
|
Interventio koostuu toteutusaikeesta, jossa koehenkilöt luovat ainutlaatuisen suunnitelman hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi suunnittelemalla missä, milloin ja mitä lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskimääräisessä hedelmien ja vihannesten saannissa (annoksia päivässä) sekä koe- että kontrolliryhmien sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutoksia hedelmien ja vihannesten keskimääräisessä syönnissä (annokset päivässä) arvioidaan sekä koe- että kontrolliryhmissä Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin (BRFSS) hedelmä- ja vihannesmoduulin avulla.
Päätelmätilastojen avulla arvioidaan eroja hedelmien ja vihannesten keskisaannin muutoksissa sekä ryhmien sisällä että niiden välillä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .