- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205697
Теория запланированного поведения и реализации намерений (TPBIIFV)
Теория запланированного поведения и реализации намерений: эффективна для улучшения потребления фруктов и овощей женщинами с низким социально-экономическим статусом?
Качество диеты было связано с различными хроническими заболеваниями, включая ожирение. Одним из показателей, который изучался в качестве индикатора качества рациона, является потребление фруктов и овощей. Хотя правительство США предложило американцам увеличить потребление фруктов и овощей, эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что большинство американцев не добились успеха в этом, причем наибольшее неравенство наблюдается у людей с низким социально-экономическим статусом (SES). Считается, что это неравенство в потреблении фруктов и овощей является результатом как индивидуальных факторов, так и факторов окружающей среды, которые влияют на такое поведение в отношении здоровья. Чтобы помочь снизить неравномерный рост заболеваемости хроническими заболеваниями у людей с низким СЭС, необходимы эффективные, рентабельные и простые в реализации меры по улучшению потребления фруктов и овощей и повышению качества рациона.
Теоретические модели изменения поведения в отношении здоровья успешно использовались в исследованиях, направленных на изучение отдельных факторов, связанных с поведением в отношении здоровья. Было показано, что одна теория, Теория запланированного поведения (TPB), и предлагаемое расширение этой модели (намерения реализации) эффективны для увеличения потребления фруктов и овощей (в основном) белыми взрослыми со средним социально-экономическим статусом. Неизвестно, будет ли эффективным вмешательство, направленное на увеличение потребления фруктов и овощей, у женщин с низким социально-экономическим статусом. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить (с использованием количественного и качественного анализа) вмешательство, направленное на достижение положительного изменения в потреблении фруктов и овощей. Мы предполагаем, что установление намерения по реализации в этой группе будет эффективным, рентабельным и простым в реализации вмешательством, способствующим увеличению потребления фруктов и овощей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Теория переменных запланированного поведения (отношение, воспринимаемый поведенческий контроль, намерение), измеренных с помощью опроса с использованием 1 вопроса в каждом, двумерной семантической дифференциальной шкалы.
Основным показателем результатов является потребление фруктов и овощей. Система наблюдения за поведенческими факторами риска Модуль «Фрукты и овощи» (сканер из 6 пунктов) + изображение размеров порций.
Демографические данные, измеренные с помощью опроса. Высота измеряется рулеткой. Вес измеряется с помощью напольных весов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель Бостонского государственного жилья
- Идентифицирует себя как женщина
- Возраст 18-72 года
- Возможность дать информированное согласие
- Согласен быть рандомизированным либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу
- Понимает английский язык в достаточной степени, чтобы понять цель, риски, преимущества и добровольный характер исследования, а также заполнить анкеты и предоставить информацию на этом языке.
Критерий исключения:
- Не дает согласия на участие в исследовании
- В настоящее время беременна
- Определяет, что человек соблюдает строгую диету, предписанную врачом, имеет аллергию на фрукты и/или овощи или принимает в настоящее время лекарства, требующие отказа от фруктов и/или овощей или сокращения их потребления.
- Не согласен быть рандомизированным ни в группу вмешательства, ни в контрольную группу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Намерение реализации
Всю когорту попросят создать намерение по реализации увеличить потребление фруктов и овощей в течение периода исследования.
|
Вмешательство состоит из реализации намерения, посредством которого субъекты создают уникальный план по увеличению потребления фруктов и овощей, планируя, где, когда и что увеличить потребление фруктов и овощей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего потребления фруктов и овощей (порций в день) как внутри, так и между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение среднего потребления фруктов и овощей (порций в день) будет оцениваться как в экспериментальной, так и в контрольной группах с использованием модуля «Фрукты и овощи» Системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS).
Логическая статистика будет использоваться для оценки различий в изменении среднего потребления фруктов и овощей как внутри групп, так и между группами.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .