- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205697
Teoria planowanych zachowań i intencji realizacji (TPBIIFV)
Teoria Planowanych Zachowań i Zamierzeń Wdrożeniowych: Skuteczna w poprawie spożycia owoców i warzyw przez kobiety o niskim statusie społeczno-ekonomicznym?
Jakość diety została powiązana z różnymi chorobami przewlekłymi, w tym z otyłością. Jednym z mierników, który został zbadany jako wskaźnik jakości diety, jest spożycie owoców i warzyw. Chociaż rząd USA zasugerował, aby Amerykanie zwiększyli spożycie owoców i warzyw, dane epidemiologiczne sugerują, że większości Amerykanów nie udało się tego zrobić, przy czym największe rozbieżności zaobserwowano u osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Uważa się, że ta dysproporcja w spożyciu owoców i warzyw jest wynikiem zarówno czynników indywidualnych, jak i środowiskowych, które wpływają na to zachowanie zdrowotne. Aby pomóc zmniejszyć nierównomierny wzrost zachorowalności na choroby przewlekłe u osób o niskim SES, potrzebne są skuteczne, opłacalne i łatwe do wdrożenia interwencje w celu poprawy spożycia owoców i warzyw oraz jakości diety.
Teoretyczne modele zmiany zachowań zdrowotnych są z powodzeniem wykorzystywane w badaniach ukierunkowanych na poszczególne czynniki związane z zachowaniami zdrowotnymi. Wykazano, że jedna teoria, teoria planowanego zachowania (TPB) i proponowane rozszerzenie tego modelu (zamierzenia implementacyjne) skutecznie zwiększają spożycie owoców i warzyw u (przeważnie) białych dorosłych o przeciętnym statusie społeczno-ekonomicznym. Nie wiadomo, czy interwencja mająca na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw byłaby skuteczna u kobiet o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Głównym celem tego badania jest zbadanie (za pomocą analizy ilościowej i jakościowej) interwencji w celu uzyskania pozytywnej zmiany w spożyciu owoców i warzyw. Teoretyzujemy, że ustalenie intencji wdrożeniowej w tej grupie będzie skuteczną, efektywną kosztowo i łatwą do wdrożenia interwencją promującą wzrost spożycia owoców i warzyw.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Teoria Planowanych Zmiennych Zachowań (postawa, postrzegana kontrola zachowania, intencja) mierzona za pomocą ankiety przy użyciu 1 pytania każde, dwuwymiarowa semantyczna skala różnicowa.
Głównym miernikiem wyników jest spożycie owoców i warzyw. Behawioralny system monitorowania czynników ryzyka Moduł owoców i warzyw (6-elementowy tester) + obraz wielkości porcji.
Dane demograficzne mierzone za pomocą ankiety. Wysokość mierzona za pomocą taśmy mierniczej. Masa mierzona za pomocą wagi stojącej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Boston Public Housing
- Identyfikuje się jako kobieta
- Wiek 18-72 lata
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zgadza się na randomizację do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
- Rozumie język angielski na tyle, aby zrozumieć cel, ryzyko, korzyści i dobrowolny charakter badania oraz wypełnić ankiety i udzielić informacji w tym języku
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Obecnie w ciąży
- Określa, że przestrzega ścisłej diety zalecanej przez lekarza, ma alergię na owoce i/lub warzywa lub przyjmuje obecnie leki, które wymagają unikania lub ograniczania spożycia owoców i/lub warzyw.
- Nie zgadza się na randomizację ani do grupy interwencyjnej, ani do grupy kontrolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamiar wdrożenia
Cała kohorta zostanie poproszona o stworzenie intencji wdrożeniowej, aby zwiększyć spożycie owoców i warzyw w okresie badania.
|
Interwencja składa się z zamiaru wdrożenia, w ramach którego badani tworzą unikalny plan zwiększenia spożycia owoców i warzyw, planując gdzie, kiedy i co zwiększyć spożycie owoców i warzyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego spożycia owoców i warzyw (porcji dziennie) zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej oraz pomiędzy nimi.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana średniego spożycia owoców i warzyw (porcji dziennie) zostanie oceniona zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej przy użyciu Modułu Owoców i Warzyw Behawioralnego Systemu Nadzoru Czynników Ryzyka (BRFSS).
Statystyki inferencyjne zostaną wykorzystane do oceny różnic w zmianach średniego spożycia owoców i warzyw zarówno w obrębie grup, jak i pomiędzy nimi.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamiar wdrożenia
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone