- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205697
Teoria do Comportamento Planejado e Intenções de Implementação (TPBIIFV)
Teoria do Comportamento Planejado e Intenções de Implementação: Eficaz para Melhorar a Ingestão de Frutas e Verduras em Mulheres de Baixo Nível Socioeconômico?
A qualidade da dieta tem sido associada a uma variedade de doenças crônicas, incluindo a obesidade. Uma medida que tem sido estudada como indicador da qualidade da dieta é a ingestão de frutas e vegetais. Embora o governo dos EUA tenha sugerido que os americanos aumentassem a ingestão de frutas e vegetais, os dados epidemiológicos sugerem que a maioria dos americanos não teve sucesso em fazê-lo, com a maior disparidade observada em pessoas de baixo nível socioeconômico (SES). Acredita-se que essa disparidade na ingestão de frutas e vegetais seja o resultado de fatores individuais e ambientais que influenciam esse comportamento de saúde. Para ajudar a diminuir o aumento díspar na incidência de doenças crônicas em pessoas de baixo nível socioeconômico, são necessárias intervenções eficazes, econômicas e fáceis de implementar para melhorar a ingestão de frutas e vegetais e a qualidade da dieta.
Modelos teóricos de mudança de comportamento de saúde têm sido usados com sucesso em pesquisas direcionadas a fatores individuais associados a comportamentos de saúde. Uma teoria, a Teoria do Comportamento Planejado (TPB), e uma extensão proposta desse modelo (intenções de implementação) demonstraram ser eficazes para aumentar a ingestão de frutas e vegetais em (principalmente) adultos brancos de nível socioeconômico médio. Não se sabe se uma intervenção de intenção de implementação para aumentar a ingestão de frutas e vegetais seria eficaz em mulheres de baixo nível socioeconômico. O objetivo principal desta pesquisa é estudar (usando análise quantitativa e qualitativa) uma intervenção de intenção de implementação para produzir uma mudança positiva na ingestão de frutas e vegetais. Teorizamos que a definição de uma intenção de implementação neste grupo será uma intervenção eficaz, de baixo custo e fácil de implementar para promover um aumento na ingestão de frutas e vegetais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Variáveis da Teoria do Comportamento Planejado (atitude, controle comportamental percebido, intenção) medidos por meio de pesquisa usando 1 pergunta cada, escala de diferencial semântico bivariado.
A principal medida de resultados é a ingestão de frutas e vegetais. Módulo de Frutas e Legumes do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (triagem de 6 itens) + pictórica dos tamanhos das porções.
Dados demográficos medidos por meio de pesquisa. Altura medida com fita métrica. Peso medido usando uma balança de pé.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Boston Public Housing
- se identifica como mulher
- Idade 18-72
- Capaz de dar consentimento informado
- Concorda em ser randomizado para os grupos de intervenção ou de controle
- Compreende o inglês o suficiente para compreender o propósito, riscos, benefícios e natureza voluntária do estudo e para preencher as pesquisas e fornecer informações neste idioma
Critério de exclusão:
- Não consente a participação no estudo
- Atualmente grávida
- Identifica-se como seguindo uma dieta estritamente prescrita por médicos, como tendo alergia a frutas e/ou vegetais, ou como tomando medicamentos que requerem evitar ou reduzir a ingestão de frutas e/ou vegetais.
- Não concorda em ser randomizado para os grupos de intervenção ou controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intenção de implementação
Todo o grupo será solicitado a criar uma intenção de implementação para aumentar a ingestão de frutas e vegetais durante o período do estudo.
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A intervenção consiste em uma intenção de implementação em que os sujeitos criam um plano único para aumentar sua ingestão de frutas e vegetais, planejando onde, quando e o que aumentar sua ingestão de frutas e vegetais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ingestão média de frutas e vegetais (porções por dia) dentro e entre os grupos experimental e de controle.
Prazo: 30 dias
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A mudança na ingestão média de frutas e vegetais (porções por dia) será avaliada nos grupos experimental e controle usando o Módulo de Frutas e Vegetais do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS).
Estatísticas inferenciais serão usadas para avaliar as diferenças na mudança na ingestão média de frutas e vegetais dentro e entre os grupos.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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