- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02205697
Teoría del Comportamiento Planificado e Intenciones de Implementación (TPBIIFV)
Teoría del Comportamiento Planificado e Intenciones de Implementación: ¿Efectivo para Mejorar el Consumo de Frutas y Verduras en Mujeres de Nivel Socioeconómico Bajo?
La calidad de la dieta se ha asociado con una variedad de enfermedades crónicas, incluida la obesidad. Una medida que se ha estudiado como indicador de la calidad de la dieta es la ingesta de frutas y verduras. Aunque el gobierno de EE. UU. ha sugerido que los estadounidenses aumenten su consumo de frutas y verduras, los datos epidemiológicos sugieren que la mayoría de los estadounidenses no han tenido éxito al hacerlo, con la mayor disparidad observada en personas de bajo nivel socioeconómico (SES). Se cree que esta disparidad en la ingesta de frutas y verduras es el resultado de factores tanto individuales como ambientales que influyen en este comportamiento de salud. Para ayudar a disminuir el aumento desigual de la incidencia de enfermedades crónicas en personas de bajo nivel socioeconómico, se necesitan intervenciones eficaces, rentables y fáciles de implementar para mejorar la ingesta de frutas y verduras y la calidad de la dieta.
Los modelos teóricos de cambio de comportamiento de salud se han utilizado con éxito en la investigación dirigida a factores individuales asociados con comportamientos de salud. Se ha demostrado que una teoría, la Teoría del comportamiento planificado (TPB) y una extensión propuesta de este modelo (intenciones de implementación) son eficaces para aumentar la ingesta de frutas y verduras en (en su mayoría) adultos blancos de nivel socioeconómico promedio. No se sabe si una intervención de intención de implementación para aumentar la ingesta de frutas y verduras sería efectiva en mujeres de nivel socioeconómico bajo. El objetivo principal de esta investigación es estudiar (usando análisis cuantitativo y cualitativo) una intervención de intención de implementación para producir un cambio positivo en la ingesta de frutas y verduras. Teorizamos que el establecimiento de una intención de implementación en este grupo será una intervención efectiva, rentable y fácil de implementar para promover un aumento en la ingesta de frutas y verduras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teoría del Comportamiento Planificado Variables (actitud, control conductual percibido, intención) medidas mediante encuesta utilizando 1 pregunta cada una, escala diferencial semántica bivariada.
La principal medida de resultados es la ingesta de frutas y verduras. Módulo de Frutas y Verduras del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (evaluador de 6 elementos) + ilustración de tamaños de porciones.
Datos demográficos medidos a través de una encuesta. Altura medida con cinta métrica. Peso medido con una báscula de pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Vivienda Pública de Boston
- se identifica como mujer
- Edad 18-72
- Capaz de dar consentimiento informado
- Acepta ser aleatorizado en los grupos de intervención o de control
- Comprende suficiente inglés para comprender el propósito, los riesgos, los beneficios y la naturaleza voluntaria del estudio, y para completar las encuestas y proporcionar información en este idioma.
Criterio de exclusión:
- No da su consentimiento para participar en el estudio.
- actualmente embarazada
- Se identifica como alguien que sigue una dieta estricta prescrita por un médico, que tiene alergia a las frutas y/o verduras, o que actualmente toma medicamentos que requieren evitar o reducir la ingesta de frutas y/o verduras.
- No acepta ser aleatorizado en los grupos de intervención o de control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intención de implementación
Se le pedirá a toda la cohorte que cree una intención de implementación para aumentar su consumo de frutas y verduras durante el período de estudio.
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La intervención consiste en una intención de implementación mediante la cual los sujetos crean un plan único para aumentar su ingesta de frutas y verduras planificando dónde, cuándo y qué aumentar su ingesta de frutas y verduras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta media de frutas y verduras (porciones por día) tanto dentro como entre los grupos experimental y de control.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El cambio en la ingesta media de frutas y verduras (porciones por día) se evaluará en los grupos experimental y de control mediante el módulo de frutas y verduras del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS).
Se utilizarán estadísticas inferenciales para evaluar las diferencias en el cambio en la ingesta media de frutas y verduras tanto dentro como entre grupos.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .