- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02205697
Théorie du comportement planifié et intentions de mise en œuvre (TPBIIFV)
Théorie des comportements planifiés et intentions de mise en œuvre : efficaces pour améliorer la consommation de fruits et légumes chez les femmes de statut socioéconomique défavorisé ?
La qualité de l'alimentation a été associée à diverses maladies chroniques, dont l'obésité. Une mesure qui a été étudiée comme indicateur de la qualité de l'alimentation est la consommation de fruits et de légumes. Bien que le gouvernement américain ait suggéré que les Américains augmentent leur consommation de fruits et légumes, les données épidémiologiques suggèrent que la plupart des Américains n'ont pas réussi à le faire, la plus forte disparité étant observée chez les personnes de faible statut socio-économique (SSE). Cette disparité dans la consommation de fruits et légumes serait le résultat de facteurs à la fois individuels et environnementaux qui influencent ce comportement de santé. Pour aider à réduire l'augmentation disparate de l'incidence des maladies chroniques chez les personnes à faible SSE, des interventions efficaces, rentables et faciles à mettre en œuvre pour améliorer la consommation de fruits et légumes et la qualité de l'alimentation sont nécessaires.
Les modèles théoriques de changement des comportements liés à la santé ont été utilisés avec succès dans la recherche ciblant les facteurs individuels associés aux comportements liés à la santé. Une théorie, la théorie du comportement planifié (TPB), et une extension proposée de ce modèle (intentions de mise en œuvre) se sont avérées efficaces pour augmenter la consommation de fruits et légumes chez les adultes (principalement) blancs de statut socio-économique moyen. On ne sait pas si une intervention d'intention de mise en œuvre pour augmenter la consommation de fruits et légumes serait efficace chez les femmes de faible statut socio-économique. L'objectif principal de cette recherche est d'étudier (à l'aide d'analyses quantitatives et qualitatives) une intervention d'intention de mise en œuvre pour produire un changement positif dans la consommation de fruits et légumes. Nous théorisons que l'établissement d'une intention de mise en œuvre dans ce groupe sera une intervention efficace, rentable et facile à mettre en œuvre pour promouvoir une augmentation de la consommation de fruits et légumes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Théorie des variables de comportement planifiées (attitude, contrôle comportemental perçu, intention) mesurées par sondage utilisant 1 question chacune, échelle différentielle sémantique bivariée.
La principale mesure des résultats est la consommation de fruits et de légumes. Système de surveillance des facteurs de risque comportementaux Module sur les fruits et légumes (outil de sélection à 6 éléments) + image des tailles des portions.
Données démographiques mesurées par sondage. Hauteur mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Poids mesuré à l'aide d'une balance debout.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident du logement public de Boston
- S'identifie comme une femme
- 18-72 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Accepte d'être randomisé dans les groupes d'intervention ou de contrôle
- Comprend suffisamment l'anglais pour comprendre le but, les risques, les avantages et la nature volontaire de l'étude, et pour répondre aux enquêtes et fournir des informations dans cette langue
Critère d'exclusion:
- Ne consent pas à participer à l'étude
- Actuellement enceinte
- Identifie comme suivant un régime strict prescrit par un médecin, comme ayant une allergie aux fruits et/ou légumes, ou comme prenant actuellement des médicaments qui nécessitent d'éviter ou de réduire la consommation de fruits et/ou légumes.
- N'accepte pas d'être randomisé dans les groupes d'intervention ou de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intention de mise en œuvre
L'ensemble de la cohorte sera invité à créer une intention de mise en œuvre pour augmenter sa consommation de fruits et légumes au cours de la période d'étude.
|
L'intervention consiste en une intention de mise en œuvre par laquelle les sujets créent un plan unique pour augmenter leur consommation de fruits et légumes en planifiant où, quand et quoi augmenter leur consommation de fruits et légumes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la consommation moyenne de fruits et légumes (portions par jour) à la fois au sein et entre les groupes expérimentaux et témoins.
Délai: 30 jours
|
Le changement dans la consommation moyenne de fruits et légumes (portions par jour) sera évalué dans les groupes expérimentaux et témoins à l'aide du module fruits et légumes du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS).
Des statistiques inférentielles seront utilisées pour évaluer les différences de changement dans la consommation moyenne de fruits et légumes à la fois au sein des groupes et entre eux.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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