- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205697
Theorie des geplanten Verhaltens und Umsetzungsabsichten (TPBIIFV)
Theorie des geplanten Verhaltens und Umsetzungsabsichten: Wirksam zur Verbesserung der Obst- und Gemüseaufnahme bei Frauen mit niedrigem sozioökonomischen Status?
Die Qualität der Ernährung wird mit einer Vielzahl chronischer Krankheiten, einschließlich Fettleibigkeit, in Verbindung gebracht. Ein Maß, das als Indikator für die Ernährungsqualität untersucht wurde, ist der Verzehr von Obst und Gemüse. Obwohl die US-Regierung den Amerikanern vorgeschlagen hat, ihren Verzehr von Obst und Gemüse zu erhöhen, deuten epidemiologische Daten darauf hin, dass dies den meisten Amerikanern nicht gelungen ist, wobei die stärkste Ungleichheit bei Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES) zu beobachten ist. Es wird angenommen, dass diese Ungleichheit in der Obst- und Gemüseaufnahme auf individuelle und umweltbedingte Faktoren zurückzuführen ist, die dieses Gesundheitsverhalten beeinflussen. Um den unterschiedlichen Anstieg der Inzidenz chronischer Krankheiten bei Menschen mit niedrigem SES zu verringern, sind wirksame, kosteneffiziente und einfach umzusetzende Interventionen zur Verbesserung der Obst- und Gemüseaufnahme und der Ernährungsqualität erforderlich.
Theoretische Modelle zur Änderung des Gesundheitsverhaltens wurden erfolgreich in der Forschung eingesetzt, die auf individuelle Faktoren im Zusammenhang mit Gesundheitsverhalten abzielt. Eine Theorie, die Theorie des geplanten Verhaltens (Theory of Planned Behavior, TPB), und eine vorgeschlagene Erweiterung dieses Modells (Implementierungsabsichten) haben sich als wirksam erwiesen, um den Obst- und Gemüsekonsum bei (meist) weißen Erwachsenen mit durchschnittlichem sozioökonomischen Status zu steigern. Es ist nicht bekannt, ob eine Umsetzungsintervention zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums bei Frauen mit niedrigem sozioökonomischen Status wirksam wäre. Das Hauptziel dieser Forschung ist die Untersuchung (mittels quantitativer und qualitativer Analyse) einer Implementierungsabsichtsintervention, um eine positive Veränderung bei der Obst- und Gemüseaufnahme herbeizuführen. Wir gehen davon aus, dass die Festlegung einer Umsetzungsabsicht in dieser Gruppe eine wirksame, kostengünstige und einfach umzusetzende Intervention zur Förderung einer Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Theorie geplanter Verhaltensvariablen (Einstellung, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, Absicht), gemessen mittels Umfrage mit jeweils 1 Frage, bivariate semantische Differentialskala.
Das wichtigste Ergebnismaß ist der Verzehr von Obst und Gemüse. Verhaltensrisikofaktor-Überwachungssystem Obst- und Gemüsemodul (6-Punkte-Screener) + Abbildung der Portionsgrößen.
Per Umfrage erfasste demografische Daten. Höhe mit Maßband gemessen. Gewicht gemessen mit einer Standwaage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner von Boston Public Housing
- Identifiziert sich als weiblich
- Alter 18–72
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Stimmt zu, entweder in die Interventions- oder die Kontrollgruppe randomisiert zu werden
- Versteht ausreichend Englisch, um den Zweck, die Risiken, den Nutzen und den freiwilligen Charakter der Studie zu verstehen und die Umfragen auszufüllen und Informationen in dieser Sprache bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Stimmt der Studienteilnahme nicht zu
- Derzeit schwanger
- Zeigt an, dass Sie eine streng ärztlich verordnete Diät einhalten, an einer Allergie gegen Obst und/oder Gemüse leiden oder derzeit Medikamente einnehmen, die eine Vermeidung oder Reduzierung des Verzehrs von Obst und/oder Gemüse erforderlich machen.
- Stimmt einer Randomisierung weder in die Interventions- noch in die Kontrollgruppe zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umsetzungsabsicht
Die gesamte Kohorte wird gebeten, eine Umsetzungsabsicht zu erstellen, um den Verzehr von Obst und Gemüse während des Studienzeitraums zu erhöhen.
|
Die Intervention besteht aus einer Umsetzungsabsicht, bei der die Probanden einen einzigartigen Plan zur Steigerung ihres Obst- und Gemüseverzehrs erstellen, indem sie planen, wo, wann und was ihren Obst- und Gemüseverzehr steigern soll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der durchschnittlichen Aufnahme von Obst und Gemüse (Portionen pro Tag) sowohl innerhalb als auch zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Änderung der durchschnittlichen Aufnahme von Obst und Gemüse (Portionen pro Tag) wird sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe mithilfe des Obst- und Gemüsemoduls des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet.
Inferenzstatistiken werden verwendet, um Unterschiede in der Veränderung des durchschnittlichen Obst- und Gemüseverzehrs sowohl innerhalb als auch zwischen Gruppen zu bewerten.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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