- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02205697
Teori om planlagt adfærd og implementeringsintentioner (TPBIIFV)
Teori om planlagt adfærd og implementeringsintentioner: Effektiv til forbedring af frugt- og grøntsagsindtaget hos kvinder med lav socioøkonomisk status?
Kostkvalitet er blevet forbundet med en række kroniske sygdomme, herunder fedme. Et mål, der er blevet undersøgt som en indikator for kostkvalitet, er indtagelse af frugt og grøntsager. Selvom den amerikanske regering har foreslået, at amerikanere øger deres indtag af frugt og grøntsager, tyder epidemiologiske data på, at de fleste amerikanere ikke har haft succes med at gøre det, med den største forskel set i mennesker med lav socioøkonomisk status (SES). Denne forskel i frugt- og grøntsagsindtag menes at være resultatet af både individuelle og miljømæssige faktorer, der påvirker denne sundhedsadfærd. For at hjælpe med at mindske den uensartede stigning i forekomsten af kronisk sygdom hos mennesker med lav SES er der behov for effektive, omkostningseffektive og nemme at implementere interventioner for at forbedre frugt- og grøntsagsindtagelsen og kostkvaliteten.
Teoretiske modeller for ændring af sundhedsadfærd er med succes blevet brugt i forskning rettet mod individuelle faktorer forbundet med sundhedsadfærd. En teori, Theory of Planned Behavior (TPB), og en foreslået udvidelse af denne model (implementeringsintentioner) har vist sig at være effektive til at øge frugt- og grøntsagsindtaget hos (for det meste) hvide voksne med gennemsnitlig socioøkonomisk status. Det vides ikke, om en implementeringsintentionsintervention for at øge frugt- og grøntsagsindtaget ville være effektiv hos kvinder med lav socioøkonomisk status. Det primære formål med denne forskning er at studere (ved hjælp af kvantitativ og kvalitativ analyse) en implementeringsintentionsintervention for at frembringe en positiv ændring i frugt- og grøntsagsindtaget. Vi teoretiserer, at opstillingen af en implementeringsintention i denne gruppe vil være effektiv, omkostningseffektiv og let at implementere intervention for at fremme en stigning i frugt- og grøntsagsindtaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teori om planlagte adfærdsvariabler (attitude, opfattet adfærdskontrol, intention) målt via undersøgelse ved hjælp af 1 spørgsmål hver, bivariat semantisk differentialskala.
Det vigtigste resultatmål er indtagelse af frugt og grøntsager. Behavioural Risk Factor Surveillance System Frugt- og grøntsagermodul (6-element screener) + billede af serveringsstørrelser.
Demografiske data målt via undersøgelse. Højde målt med målebånd. Vægt målt ved hjælp af en stående vægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Boston Public Housing
- Identificeres som kvinde
- Alder 18-72
- Kan give informeret samtykke
- Indvilliger i at blive randomiseret i enten interventions- eller kontrolgrupperne
- Forstår engelsk tilstrækkeligt til at forstå formålet, risici, fordele og frivillighed ved undersøgelsen og til at udfylde undersøgelserne og give oplysninger på dette sprog
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke til studiedeltagelse
- I øjeblikket gravid
- Identificerer som at følge en streng medicinsk ordineret diæt, som havende en allergi over for frugt og/eller grøntsager, eller som i øjeblikket tager medicin, der nødvendiggør undgåelse eller reduktion af frugt og/eller grøntsager.
- Er ikke enig i at blive randomiseret i hverken interventions- eller kontrolgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsintention
Hele kohorten vil blive bedt om at skabe en implementeringsintention om at øge deres indtag af frugt og grønt i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Interventionen består af en implementeringsintention, hvor forsøgspersoner laver en unik plan for at øge deres frugt- og grøntindtag ved at planlægge hvor, hvornår og hvad de skal øge deres frugt- og grøntindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitligt indtag af frugt og grøntsager (portioner pr. dag) både inden for og mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
Tidsramme: 30 dage
|
Ændring i gennemsnitligt indtag af frugt og grøntsager (portioner pr. dag) vil blive vurderet i både forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Frugt- og Grøntsager-modulet.
Inferentielle statistikker vil blive brugt til at vurdere forskelle i ændringer i det gennemsnitlige indtag af frugt og grøntsager både inden for og mellem grupper.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Implementeringsintention
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPostoperative komplikationer efter lungetransplantationKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterIkke rekrutterer endnuScreening af kolorektal cancer | Fækal immunkemisk testForenede Stater
-
Fudan UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
Merraki InstituteUniversity of California, San DiegoAfsluttetWellnessForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Træthed | Fysisk aktivitet | ProstatakræftCanada
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige